本文首发于微信公众号：概念爱好者

前言：早上的时候简单说了下关于双抗的事情，有乡亲说希望对目前肿瘤治疗的几个途径都能介绍下，安排！

另外说一点，由于提需求的朋友比较多，我这边不可能把所有的需求都通过专栏来发布，尤其是很多朋友提出的问题，既敏感又涉及具体个股，更不方便在公众平台发布，所以更多的内容大家可以通过微信公众号（概念爱好者）的推文进行查看。

本篇目录

1.目前肿瘤治疗的主要手段

2.CAR-T 的概念

3.CAR-T 治疗方案

4.CAR-T 疗法的优劣势

5.目前已经上市的CAR-T疗法

6.国内 CAR-T 细胞疗法企业布局

7.投资策略

8.相关上市公司

9.使用须知

PS：重点内容加粗显示，方便快速阅读。

一，目前肿瘤治疗的主要手段

所谓癌症，就是人体免疫系统和癌细胞战斗失败，导致病变。治疗癌症的传统方法以放化疗为主，近些年像单双抗体，靶向药，细胞治疗等新方法也是层出不穷，而CAR-T就是其中一种。

二，CAR-T 的概念

CAR-T 细胞是经过基因工程改造以表达靶向特定抗原的嵌合受体的 T 细胞。简而言之，CAR-T 即CAR与 T细胞的组合。与TCR 介导的识别不同，CAR 的抗原识别不依赖主要组织相容性复合物（MHC），因此可以减轻 T 细胞受体（TCR）诱导免疫的局限性。

三，CAR-T 治疗方案

由于CAR-T 为细胞疗法，所以简单说CAR-T疗法就是细胞的移植，目前CAR-T细胞一共分为五类，但上市的 CAR-T 细胞疗法普遍为二代 CAR-T。

四，CAR-T 疗法的优劣势

相比于传统的化疗方法副作用大，靶向药耐药性强等问题，CAR-T的优势主要体现在：

（1）CAR-T 细胞能够以非 MHC 限制性的方式识别和杀伤肿瘤细胞，显著延长患者生存期；

（2）CAR-T 疗法注入的活细胞能够在患者体内增殖，减少了患者的用药频次；

（3）CAR-T 疗法可通过与专门设计的 CAR 结构融合，适应多种肿瘤相关靶点，更加精准地消灭拥有特定 TAAs 的癌细胞，避免杀死其他健康细胞；

（4）CAR-T 疗法一般仅须单次给药，传统的化疗或单克隆抗体药物需要经过多个治疗周期（一般为六至八个周期）长达数月的治疗。

当然CAR-T 也不是没有问题，这些问题主要表现在：

（1）在 CAR-T 疗法中，由于 T 细胞在短期内大量被活化，细胞因子的释放短时间内呈爆发式增长，导致细胞因子释放综合征（CRS）、巨噬细胞活化综合征等严重不良反应。

（2）目前获批上市的 CAR-T 疗法局限于血液肿瘤的治疗，CAR-T 疗法尚未覆盖实体瘤

（3）自体 CAR-T 细胞的制备需要较长的生产时间，但异体 CAR-T 存在 GvHD 和排斥反应，导致治疗费用常高达几十万美元。

五，目前已经上市的CAR-T疗法

全球已有 5 款 CAR-T 细胞疗法获批上市，包括四款靶向 CD19 和一款靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法。其中由吉利德/KitePharma 研发的靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法：Yescarta（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19，FKC876）已经于2017年获得FDA 批准用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的治疗。而这次复星凯特获批的CAR-T治疗方案就是这一款，复星凯特拥有 Yescarta 大中华区权益。

六，国内 CAR-T 细胞疗法企业布局

尽管国内目前尚无 CAR-T 产品获批上市，但 CAR-T 产品的研发热情极高，研发呈现此起彼伏的态势。据毕马威统计，2020 年国内已有 335 个正在进行的 CAR-T 临床试验，其中临床居前的包括传奇生物、药名巨诺、复星凯特、科济生物等，涉及的靶点包括 CD19、BCMA、CD4 等血液肿瘤靶点及 Claudin 18.2、GPC3、MSLN 等实体瘤靶点。

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七，投资策略

随着复星凯特的益基利仑赛注射液即将上市，国内细胞基因疗法商业化征程将正式启程。作为受到广泛关注的革命性新疗法，CAR-T 以及细胞基因治疗领域随着技术的突破及生产能力的成熟有望在近年迎来收获期。

八，相关上市公司

Biotech类（创新药企业）：

复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物

CDMO（医药研发外包承接企业）：

药明康德、康龙化成、金斯瑞、博腾股份、和元生物等。

后记

以上是我自己研究的方向和思路，也就是和大家一起分享下。

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