新药研发成趋势!“CRO+”行业迎来大发展!谁是下一个龙头?
近年来,随着国家对医药行业的政策不断加大,比如带量采购、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人等政策,国内的医药产业链CRO和CMO迎来快速发展。而且第三轮“带量采购”也将提上日程,市场又把目光放在医药行业。CRO主要指药品研发的服务商,CMO指的是代工生产的供应商。所以在这种背景之下,我很看好CRO和CMO的行业发展。
行业趋势
其一,我国还是一个以仿制药生产为主的国家,仿制药占比96%,未来仿制药的价格下降是必然趋势,对企业来说,利润不断减少,收益风险不断加强,那么只有把重心转向创新药才能根本解决问题。国家也就这个问题出台了很多鼓励政策,最重要的就是仿制药一致性评价,大力扶持医药产业从仿制药到创新药的转变,那么这将会促进国内药企对研发费用的继续投入。
其二,目前药企和CRO公司的合作已经成为一种趋势,不管是从管线扩充(研发新药品种扩大),研发效果,还是研发成本来说,CRO公司都是一个不错的选择。同理,和CMO合作,也是为了提高研发成功的药品上市的时间。而且CRO、CMO公司一旦和药企达成长期的合作关系,那么基本就是稳定了,后面的利润也是可以预见的。
其三,据国家统计局统计,国内CRO行业在未来5年的年均复合增长20%以上,2021年CMO的市场规模将达626亿元。
重点个股整理
我整理了几个CRO和CMO行业中做的公司,大家可以自行参考一下。
1. 药明康德(603259),通过自行设立、合资及并购等方式,将业务范围拓展至小分子化药CDMO、生物药研发生产等领域,最终奠定其CRO+CMO国内一线的地位。药明康德的主要投资逻辑还是行业龙头,跟全球前二十的大多制药企业都有合作,规模效应明显,面临的不确定因素较少。
2. 昭衍新药(603127),临床前安全性评价服务为公司核心业务,营收占比接近80%。公司的核心竞争力在于是国内唯一拥有两个GLP机构(北京昭衍和苏州昭衍)的临床前CRO 企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构。并且昭衍所提供的试验报告可同时被美国、中国、澳洲、韩国以及欧盟组织成员国等多个国家的食品药品监管部门认可的,这在国内也是唯一的。
3. 药石科技(300725),药石科技也是家很有特点的公司,主营产品为药物分子砌块,是各类药物合成的关键原料和中间体。据18年半年报,公司目前已经有了超过40000种的分子砌块库,其中4000多种未见于文献,这是公司的核心优势。分子砌块使用范围涵盖药物发现阶段,临床前和临床阶段,对应需求量从克级到百千克级,也就是说随着客户药物研发阶段不断向前推进,公司的药物分子砌块产品可以持续的实现销售,且需求量会不断增加。而未来公司的重点目标是实现GMP阶段的分子砌块供应,这个阶段的供应量可能是吨级的,这时公司的体量会成倍增长,这也是药石科技的重点投资逻辑之一。
4. 泰格医药(300347),泰格医药是A股最早上市的的CRO公司了,业务聚焦于临床实验,服务水平能够同时满足ICH-GCP和GCP质量规范的要求(GCP是临床实验管理标准,ICH-GCP是最严格的标准),是国内临床阶段CRO的第一梯队。第二梯队通常只能满足GCP,而无法满足ICH-GCP,比如广州博济。泰格前几年通过较多的海内外并购实现快速发展,从2016年开始调整新签订单价格,新订单价格提升, 但与此同时成本也有大幅提升,稳态期后,大临床业务的毛利率逐渐恢复,有希望到到核查之前的水平。同时公司的海外业务进入整合期,业绩进入快速释放阶段。
5. 凯莱英(002821),凯莱英的主要客户有默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等世界大中型制药公司,主要提供从临床一到三期至上市后不同阶段的一体化服务。服务的药品(来自公司年报)既包括抗丙肝、抗糖尿病、降血脂他汀类药物等大病种药物也包括抗癌和第二代抗艾滋病药物等技术难度大的药物,部分药物成为全球突破性重磅新药。是A股上市的CMO公司。
这个行业订单制和按进度结款,所以这就会直接反映在经营活动现金流上。从经营活动现金流上看,药明康德、昭衍新药、凯莱英表现稳定,其中药明康德、凯莱英的现金流能力有所加强,可持续经营能力加倍增强。那么其中的投资空间就比较大了。但今年药石科技的经营活动现金流出现恶化,注意投资风险。
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