【百强透视】GFH276临床矩阵扩容!劲方医药-B(02595.HK)大幅反弹近14%
11月4日,劲方医药-B(02595.HK)迎来强势反弹行情,截至收盘,涨幅为13.97%,报21.38港元/股。
股价上涨的直接催化,来自公司当日披露的自愿公告。
文件显示,自2026年三季度起,公司核心管线口服泛RAS抑制剂GFH276,已有多项创新联合方案拿到国家药监局CDE临床试验许可,或是完成澳大利亚TGA临床试验备案。试验覆盖多款RAS突变高发癌种的一线、后线治疗,部分项目已经开启多剂量组患者招募,研发正式从审批落地推进到受试者入组阶段。

据公告,获批研究包括三个方案:GFH276联合EGFR单抗或化疗,用于一线或二线治疗RAS突变的胰腺癌和晚期实体瘤,研究地域为中国及澳洲;联合PD-1单抗和/或化疗,用于一线治疗RAS突变的非鳞状非小细胞肺癌,研究地域为中国;联合化疗(±VEGF单抗)或联合EGFR单抗,用于二线及以上治疗RAS突变的转移性结直肠癌,研究地域为中国。
招商证券研报点评,GFH276早期临床数据亮眼:胰腺癌患者客观缓解率达到41%,三级及以上治疗相关不良事件仅14.8%,疗效与安全性优于海外同类竞品同期数据,具备成为全球一流泛RAS抑制剂的潜力。
RAS是实体瘤最常见的突变基因家族,在胰腺癌中突变率超90%,结直肠癌、肺癌突变占比同样居高不下,长期存在靶向药供给缺口。口服泛RAS抑制剂最大优势是可同时覆盖KRAS、NRAS、HRAS三类突变,口服给药也大幅提升联合用药灵活性。
从管线布局来看,GFH276搭建起覆盖EGFR单抗、PD-1单抗、化疗、VEGF单抗的多维联合矩阵,横跨胰腺癌、肺癌、结直肠癌三大大癌种,兼顾一线与后线治疗,临床布局广度在国内同靶点管线中处于第一梯队。
值得重点关注的是,公告明确多个剂量组已经启动患者入组,意味着项目走出审批环节,正式进入剂量爬坡与队列拓展阶段;后续爬坡结果,将直接决定II期注册试验的起始剂量与最优联合方案。
业内分析认为,RAS突变肿瘤患者基数庞大,现有靶向治疗选择稀缺。一旦GFH276在一线联合疗法中站稳脚跟,其市场天花板将显著高于多数小众靶点药物。
当然,管线研发仍存在多重不确定性。当前41%的胰腺癌缓解率仅来自I期小样本试验,后续扩大队列的数据能否稳定复制,是管线验证的核心关口;短期股价由临床事件与资金情绪驱动,中长期定价终究要看临床数据持续兑现。
除此之外,研发投入与现金流压力同样不可忽视。创新药早期临床试验普遍存在疗效不及预期、安全性不达标的风险;作为港交所18A规则下的未盈利生物科技企业,公司管线持续大额投入,后续现金流状况与融资节奏,需要投资者长期跟踪。
整体来看,本轮临床获批带来的行情提振属于短期事件催化,后续股价走势将紧密绑定各剂量组入组进度、中期临床数据读出节奏。对劲方医药而言,短期行情由事件驱动,中期估值最终取决于肿瘤创新药管线的研发兑现能力。
另值得一提的是,第十三届港股100强评选的榜单候选申报与招商工作同步开启。评选结果将由主办方依据既定标准产生。劲方医药在国内泛RAS抑制剂赛道具备较强竞争力,拥有冲击本届港股100强榜单的潜力。
港股100强评选自2012年设立,从企业基本面、资本市场表现、公司治理、创新能力及社会价值等多个维度综合考评,是香港资本市场颇具影响力的价值标杆。本届评选筹备工作已全面铺开,颁奖盛典计划于2026年11月26日在香港会展中心举办。更多评选详情与报名方式,可登录港股100强官方网站查询。
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