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【IPO速递】华健未来:中科院杰出人才坐镇,涉足免疫、代谢及肿瘤

5月11日,华健未来(成都)科技股份有限公司(下称“华健未来”)首次向香港资本市场发起了冲刺,计划登陆港交所主板,中信证券为独家保荐人。

华健未来成立于2017年,是一家致力研发自身免疫、代谢及肿瘤学疾病疗法的临床阶段生物科技公司。

公司在官网表示,其由多位博士创立。其中,公司董事会主席、CEO姬建新在制药及生物技术领域拥有逾20年经验,曾获认定为中国科学院“百人计划”杰出人才,拥有香港理工大学哲学博士学位;公司研发总监郭娜是少数能够整合生物学研究、药物研究和临床研究的专家之一,获得中国科学院成都生物研究所药物化学博士学位。

华健未来拥有HJ787、HJ178、HJ891三款自主研发的小分子1类创新药,为自行开发、小分子、国家药监局1类创新药。

其中,HJ787为选择性TYK2抑制剂,覆盖自身免疫领域,可外用及口服治疗特应性皮炎、痤疮、神经性皮炎与银屑病。该产品是中国唯一一款处于临床开发的外用选择性TYK2抑制剂,具有显著的安全性优势,并无出现于PDE4抑制剂及泛JAK抑制剂各自临床试验中观察到的常见不良反应。

对于特应性皮炎,华健未来计划于2026年下半年于中国开展一项针对轻中度特应性皮炎患者的III期临床试验,预期于2028年上半年完成并于2028年上半年向国家药监局提交NDA。公司亦计划于2027年3月向FDA提交特应性皮炎适应症的IND申请。对于寻常痤疮,公司计划于2026年下半年于中国开展针对寻常痤疮患者的IIb期临床试验,预期于2027年上半年完成并于2028年下半年向国家药监局提交NDA。公司亦计划于2026年下半年向FDA提交寻常痤疮适应症的IND申请。

HJ178为GLP-1/GIP双靶点口服药物,是一种具有不同于现有多靶点药物作用机制的小分子,用于2型糖尿病及超重肥胖。其可长期使用以达致安全降低血糖,改善葡萄糖目标范围内时间(TIR)及体重减轻,而不会出现呕吐或精神相关的不良反应。

华健未来表示,HJ178已展现出显著的餐后降血糖作用,效果优于多种现有疗法。除控制血糖外,HJ178亦有助于减重。

HJ891为口服KRAS G12C抑制剂,针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌,可单药用于经治患者,也可联合用于一线非鳞癌治疗。HJ891是少数正在开发用于与免疫疗法联合进行一线治疗的KRAS G12C抑制剂之一,具有良好的肺靶向药代动力学特性,疗效显著且安全性良好。

此外,华健未来亦拥有一款临床阶段候选药物HJ197以及五款均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新疗法的临床前候选药物HJ356、HJ093、HJ199、HJ198及HJ086。

2020年11月,华健未来与君实生物(688180.SH)(01877.HK)就HJ197在亚洲地区的联合开发及商业化签订技术许可及合作协议。2025年6月18日,公司与上海喆邺、君实生物及君实联营公司筠泽创曜签订HJ197更替协议,将原HJ197协议下君实生物的全部权利义务,转让予筠泽创曜。截至最后实际可行日期,公司已根据相关协议累计收取首付款3000万元(单位:人民币,下同)及第一、二个里程碑款项合计2000万元。

于2024年及2025年,华健未来的收入分别为180万元及1298.2万元,全部来自公司对外授权许可及合作协议;期内亏损及全面开支总额分别为2.02亿元及1.35亿元。公司预计于2026年将继续确认大幅增加的亏损净额。

华健未来于最新一轮融资的投后估值为27.0亿元,公司的投资者包括国投上海、君实生物(688180.SH)(01877.HK)、背靠厦门国资委的厦门建发、慧科基金等。

2025年,公司录得经营活动所用现金净额接近9000万元,绝大部分经营现金流出来自研发开支及行政开支。2025年年末的现金及现金等价物仅372万元,而截至2026年3月31日,公司的现金及现金等价物以及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为3.31亿元。公司表示,其拥有充足营运资金,足以应付至少未来12个月至少125%的成本。

对于港股上市募资款项计划用途,公司拟用于:为公司正在进行及计划中的管线产品临床研究及开发活动提供资金;提升公司的研发平台以加强公司在免疫学、代谢和肿瘤学领域的创新管线,并开拓且开发新临床前药物以加强公司目前的治疗选项;逐步建立公司的商业化团队,并随着公司的候选药物接近商业化而扩大团队,确保产品上市时能有效拓展市场并提供支援;一般业务运营及营运资金。

作者:遥远

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