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卡位港股创新药稀缺赛道,“MCE第一股”科望医药手握多个新药研发突破点

近年来,以免疫细胞衔接器为代表的创新免疫疗法在国际业界越来越受到关注,并吸引了包括辉瑞、安斯泰来、诺华等知名 MNC 加速入局。

据智通财经 APP 了解,根据衔接的效应细胞不同,免疫细胞衔接器主要分为 T 细胞衔接器 (如 TCE、BiTE)、髓系细胞衔接器 (如 BiME、MCE) 和 NK 细胞募集双抗 (NKCE) 等。其中,以血液瘤为主要适应症方向的 TCE 技术在近几年发展尤为迅速,并于国内外促成了多笔重磅交易。仅 2025 年,全球 TCE 管线的 BD 交易便达 13 笔,披露的总金额超过 31 亿美元。

但由于存在 CRS 风险相对较高、T 细胞浸润程度有限等固有局限,TCE 技术在患者群体庞大、治疗需求更迫切的实体瘤领域表现不佳,近年来也鲜亮眼的 TCE 临床进展公布。正因如此,MNC 布局开始转向与 TCE 结构类似但有望同时攻克实体瘤和自免疾病的髓系细胞衔接器技术上。

即将登陆港市的科望医药作为国际业界较早提出髓系细胞衔接器概念的公司,手握 17 亿美元重磅 BD 和全球前沿的 MCE 技术,正是其稀缺价值所在。科望医药目前已获得礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳投资集团等多家头部投资机构超过 2.5 亿美元的投资,“明星阵容” 资方团队的看好是其未来潜力的实力背书。

MCE 破局实体瘤治疗,抢滩 B 细胞清除自免疗法

2023 年末,科望医药与跨国制药巨头安斯泰来 (Astellas) 达成总额超过 17 亿美元的 BD 交易,围绕公司自主研发的 BiME® 平台产生的 PD-L1/SIRPα 双抗等候选药物分子开展全球合作。该消息传出立马引发全球业界广泛关注。

因为 2023-2024 年正值 TCE 技术崭露头角之时。这段时间内,国内免疫细胞衔接器 “出海” 事件达到 8 起,总交易金额近 80 亿美元。但其中 7 项 BD 交易内容都是 TCE 技术,只有科望医药与安斯泰来的合作是围绕 MCE 展开,并以 17 亿美元交易总额占据榜首。

项目尚处研发早期即获重磅 BD 与知名 MNC 青睐,其关键在于 MCE 技术以及科望医药自主研发的 BiME® 平台在实体瘤与自免治疗领域的想象空间。

据智通财经 APP 了解,BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器) 是科望医药基于 MCE 技术自主研发的一种突破性的双特异性抗体平台。其差异化优势在于,与许多 T 细胞疗法不同,BiME® 有更强的抗肿瘤活性,诱导强效的癌细胞杀伤,能够显著降低细胞因子风暴风险,而这正是 T 细胞活化疗法 (如 TCE、CAR-T 等) 常见的安全性挑战之一。

目前,科望医药与安斯泰来正合作推进 ES019 (PD-L1/SIRPα 双特异性抗体) 的临床前研究。该合作代表中国创新药在临床前阶段即获全球药企认可,是科望医药在创新药物研发、靶点策略与平台技术方面核心实力的有力背书。而双方的这一里程碑交易不仅反映出 BiME® 技术的创新含金量,也进一步印证其 MCE 平台作为下一代免疫疗法平台的全球竞争力。

科望的 BiME® 技术也同步进入自免领域。在自身免疫疾病中,病理性 B 细胞持续产生自身抗体,是疾病难以治愈、反复发作的关键原因。科望医药 BiME® 平台有望对 B 细胞实现更彻底、更持久的深度清除,并且展现出很好的安全性。这使得疾病具有更长的缓解期,更低的复发率,对难治性患者更好的可预测疗效。

事实上,B 细胞自免疾病种类繁多,人群规模庞大。主要的 B 细胞自免疾病有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等。华创证券研报指出,现有临床数据表明,MCE 可以深度并持久地耗竭 B 细胞,且由于采用髓系细胞作为效应细胞,不良反应谱与 CAR-T 及 TCE 疗法不同,有望取得更好的安全性。

辉瑞、诺华和赛诺菲等全球 MNC 已入局髓系细胞衔接器领域。今年 3 月,赛诺菲以 19 亿美元高价收购 Dren Bio 的髓系细胞双抗更是引发全球业界关注。可以预见,越来越多的 MNC 会加速入局 MCE,凭借自研 MCE 技术的前沿性与稀缺性,科望在该领域未来的价值实现空间可预见地水涨船高。

深厚免疫学积累加清晰策略,创新布局自免赛道

科望医药凭借其在免疫学的深耕优势,在聚焦肿瘤免疫治疗的同时,也涉足自身免疫疾病领域的创新研发。目前自免已成为全球仅次于肿瘤的第二大疾病领域,据 Frost & Sullivan 数据,预计到 2030 年全球自免市场规模将增长至 1767 亿美元。自免的药物明显的特征在于人数多、DOT 长 (长期用药)、一药多适应症,往往能诞生多个 blockbuster,如度普利尤单抗、丽生奇珠单抗、乌司奴单抗等销售超过 100 亿美元的分子。

自免疾病的治疗范式正在经历从 “广谱免疫抑制” 向 “精确免疫调控” 的系统性升级。以 TNF 抑制剂为代表的细胞因子通路调控药物,奠定了免疫治疗创新的基石。近年来,针对白细胞介素 (IL) 家族的抑制剂、靶向 TL1A 的药物,B 细胞疗法等新治疗方向涌现,加速行业创新研发。其中,B 细胞疗法是目前大热的探索方向。

基于全球创新药研发的前沿视角,科望医药在自免领域的研发核心策略设定为多靶点抑制关键促炎细胞因子、调节关键免疫细胞的活性、应用 BiME® 靶向清除 B 细胞。科望医药利用 MCE 技术已在 B 细胞清除疗法赛道率先布局,有望在未来临床和商业潜力方面取得先发优势。此外,公司披露的自免管线中,包括 ES302、ES304 等多条管线。ES302 是针对 IBD 的 TL1A/IL23p19 双抗,可通过皮下注射,并有望实现季度给药,能实现更好的患者依从性,并减少用药负担。ES304 将 IL10 精准靶向髓系细胞,具有创新优势,有望改善对 IBD 及其他自身免疫疾病患者的治疗效果。

手握全球首创双抗,管线厚度持续释放未来价值

值得注意的是,科望医药的管线中还有一款全球首创 CD39/TGFβ 双抗 ES014,能够同时靶向肿瘤微环境中 CD39 和 TGFβ 两种关键免疫抑制通路。ES014 具有治疗多种实体瘤的潜力,ES014 单药治疗晚期实体瘤的 Ⅰ 期临床试验结果还将亮相国际权威学术大会 2025 ESMO Asia,据悉,ES014 在单药治疗非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等多种肿瘤均显示良好的安全性和令人鼓舞的疗效。目前市场上疗效较理想的肿瘤免疫疗法多为联合疗法,即需要两种以上药物联合使用。ES014 仅单药就能在多种实体瘤展现疗效,其在临床价值上有望实现新的突破。

在近期举行的第 40 届 SITC 年会上,科望医药展示了三项最新研究成果。连续第 5 年在 SITC 年会上展示公司最新的临床进展,这是国际学界对科望医药的全球创新与研发能力的极大认可。

从趋势上看,近年来伴随着免疫细胞衔接器的全球研究持续推进,MCE 技术获得全球业界愈加看重。在此背景下,科望医药具备前沿性与稀缺性的 MCE 创新平台 BiME®、全球首创的单药实体瘤治疗管线,叠加自免药物研发热潮,手握多个新药研发突破点,价值标杆已再度攀升。


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