多地完成扩龄上市首诊接种，中慧生物-B(02627)商业化进程全面提速

今年秋冬，亚太地区的流感疫情比往年来得更早、更猛：在日本，流感季较去年提前了 5 周到来，10 月 6 日至 12 日期间全国共报告流感病例超 9000 例，报告病例数达去年同期的 2.65 倍，每周新增病例数已连续 8 周增加；同期，我国南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为 4.1%，也显著高于 2022 年和 2024 年同期水平。

报道显示，本次流感流行的毒株以甲型 H3N2 为主，其抗原漂移变异导致既往疫苗保护效力下降，且对儿童、老年人等高危群体的致病性更强，易引发高热、肺炎等重症，给今冬的呼吸道传染病防控带来更大压力。

在此背景下，我国首款适用于 6 月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗 —— 慧尔康欣 (HRK-X®) 的扩龄上市，可谓恰逢其时。该款疫苗将适用年龄扩大至 6 月龄及以上全人群，这意味着婴幼儿和老年人等流感高危人群都可接种该款疫苗，获得与成人同等技术标准的高品质疫苗保护。

安全性优势显著，切入婴幼儿高端市场空白

智通财经 APP 了解到，目前我国使用的流感疫苗主要分为裂解疫苗、亚单位疫苗和鼻喷减毒活疫苗三类。其中，慧尔康欣所采用的亚单位工艺，代表了一条更注重安全性与纯度的技术路径。

与传统的裂解疫苗和减毒活疫苗相比，慧尔康欣 HRK-X® 四价流感亚单位疫苗通过精准纯化工艺，去除了病毒内部蛋白和膜蛋白等杂质，约 5 支裂解疫苗的原材料能萃取生成 1 支亚单位疫苗，显著提高了疫苗纯度。这一技术突破使其不良反应更少、免疫原性更强，尤其适合儿童、老年人及免疫力较弱人群。

国际疫苗学期刊《疫苗》刊载的数据显示，这款四价流感亚单位疫苗在 3-8 岁儿童中的发热反应显著低于对照组，仅为对照组的 46%; 婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的 54%。

此外，该疫苗采用等渗技术和五切面微创针头，能显著降低注射疼痛感 33% 和出血率 21%，极大提升了婴幼儿、老年人等特殊人群的接种体验和依从性。

《中国流感疫苗预防接种技术指南 (2023-2024)》已明确指出，从疫苗制备工艺来看，亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留纯度较高的 HA 和 NA 抗原成分，相较于裂解疫苗具有更好的安全性。

可以说，慧尔康欣的上市，不仅填补了婴幼儿高端流感疫苗的市场空白，也标志着我国流感疫苗的研发与应用正向更安全、更精细的方向迈进。

市场空间广阔，亚单位疫苗迎来结构性机遇

流感作为一种高传播性的呼吸道疾病，其健康威胁与社会负担长期被公众低估。世界卫生组织估计，全球每年约有 300 万至 500 万例流感导致的重症病例；2010 至 2015 年间，我国因流感引发的呼吸系统疾病超额死亡数年均约 8.8 万例，而我国流感疫苗接种率长期处于较低水平，2022—2023 年我国流感季疫苗接种率仅为 3.84%，流感防控态势严峻。

从市场规模看，全球流感亚单位疫苗市场已从 2019 年的 4 亿美元增长至 2023 年的 6 亿美元，预计到 2032 年将进一步扩张至 14 亿美元；估计中国流感病毒亚单位疫苗市场将由 2024 年的人民币 7 亿元快速增长至 2033 年的人民币 29 亿元，年复合增长率达 18.0%，是一条典型的高成长赛道。

从市场格局来看，当前国内流感疫苗市场仍以第二代普通裂解流感疫苗为主流，而中慧生物 - B (02627) 开发的 “亚单位” 流感疫苗属于第三代技术路线，在安全性、免疫效果和整体品质方面具备明显优势。

根据中慧生物招股书披露，目前国内共有 19 款流感疫苗处于临床开发阶段，包括 6 种三价疫苗 (包括 4 种裂解疫苗、1 种减毒活疫苗及 1 种亚单位疫苗，即中慧生物的三价流感病毒亚单位疫苗) 及 13 种四价疫苗 (包括 11 种裂解疫苗及 2 种亚单位疫苗)。

从研发进度来看，竞争对手的同类产品上市尚需时日，而慧尔康欣作为目前国内唯一获批用于全人群全剂量的四价流感亚单位疫苗，稀缺性突出，预计将享有充分的市场独占窗口期，为其建立品牌认知、铺设渠道网络提供了重要机遇。

随着秋冬季流感高峰临近，目前中慧生物这款亚单位流感疫苗已在全国完成 26 个省份的扩龄备案准入，并在沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首诊接种。其快速的商业化落地能力，将成为中慧生物未来业绩与价值兑现的核心催化剂。