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翰宇药业前三季度净利润增长超300%,高研发投入加码创新药

10月29日晚间,翰宇药业(300199.SZ)披露2025年三季度报告。今年前三季度,公司营收6.83亿元,同比增长82.06%;净利润为7135.15万元,同比增长305.00%;实现经营性现金流2.71亿元,同比增长207.37%,创下同期历史新高。

值得关注的是,公司今年仍保持高强度的研发投入,前三季度研发费用达到7412.52万元,同比增长24.94%。

翰宇药业核心业务聚焦四大板块:多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽、格拉替雷、替尔泊肽、司美格鲁肽、兰瑞肽等技术难度较高的多肽特色原料药和制剂产业化方面,在国际上具有较高知名度。

公司掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术,并在多肽平台的基础上拓展至小核酸药物开发平台,具备了小核酸药物的工艺开发和质量研究能力;同时建立了多种剂型的制剂技术平台,在药械组合、缓控释制剂、鼻喷雾剂、复杂注射剂等特殊剂型开发方面积累了丰富的经验;具有完整、高效的多肽药物产业化体系,推动多个药物完成中国和海外地区的注册上市。

当前,翰宇药业HY3003新药市场关注度较高。据悉,HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,用于减重适应症。

截至目前,HY3003已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段,该阶段的启动验证了分子结构的可生产性,为后续的IND申报及临床转化奠定了基础。已在制备毒理批及药效批样品,并同步开展临床前系列动物实验。HY3003项目采用多剂型并行的开发策略,开发方向包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。

此前,翰宇药业与中国科学院过程工程研究所正式签署战略合作协议,联合打造“多肽高端缓释制剂产业转化创新联合体”。双方将以翰宇药业在研减重创新药HY3003为载体,运用先进的多肽缓释技术,聚焦攻克GLP-1类药物在临床应用中的给药频率、胃肠道不良反应、低温运输及储存等痛点问题,推动我国多肽药物产业的高质量发展。

此外,翰宇药业司美格鲁肽体重管理和和降糖两个适应症均已开展III期临床,所有受试者均已入组,已进行给药及随访,并进入收尾阶段,预计年内完成临床试验。

来源:泡财经

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