信达生物玛仕度肽获批糖尿病适应症！6月底刚获批用于肥胖症治疗

本文来源：时代财经

9月19日，时代财经获悉，信达生物胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液在华获批新适应症，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年6月底，该药物已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

玛仕度肽注射液是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂。本次获批主要基于两项III期临床研究的结果，分别在中国2型糖尿病参与者中验证玛仕度肽单药治疗（DREAMS-1，NCT05628311）和联合口服降糖药治疗（DREAMS-2，NCT05606913）的疗效和安全性。两项研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5 mg，同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。目前，其已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。（时代财经 张羽岐）