贝达药业

根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）〉的通知》，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?，以下简称“恩沙替尼”）一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称《国家医保目录》）。

贝达药业公司公告显示，恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新、拥有完全主知识产权的创新药。本次纳入医保的为恩沙替尼一线治疗适应症，于2022年3月获批上市。eXalt3研究数据显示，一线治疗IRC评估ITT人群PFS为31.3个月，12个月内脑转移发生率4.2%。2022年12月8日，eXalt3研究亚裔更新数据在MSK-CTONG中美交流会上公布，在基线无脑转移人群中，恩沙替尼组PFS达47.1个月，亚裔人群中盐酸恩沙替尼CR率为15.1%。贝达药业表示，本次盐酸恩沙替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》将提高产品的可及性，对产品销售具有积极作用。考虑到《国家医保目录》于2023年3月1日起执行，本次纳入《国家医保目录》对公司当期经营业绩的影响暂无法准确估计。