本文原载于微信公众号:概念爱好者

前言:今天收到一份材料,是关于抗病毒疫苗的,在新冠疫苗的光环下,金年的医药股其实很割裂,和新冠搭界的表现很突出,和新冠不搭界的基本都表现一般。但并不是说这些就真的没看点,所以这篇报告中提到的抗病毒疫苗值得深思。

一,行业现状

1.全球抗病毒药物市场以抗HIV病毒及抗肝炎病毒药物为主

全球抗病毒药物市场规模有所起伏,在2016年达到峰值614亿美元后近年来整体规模有所下降。目前全球抗病毒药物市场仍以抗HIV药物及抗肝炎药物为主流。从地区分布来看,北美洲占据抗病毒药物市场的最大份额。

2.中国抗病毒药物市场持续增长

中国抗病毒药物市场稳步增长, Frost&Sullivan预计2022年及2030年中国抗病毒药物市场将分别达到人民币562亿元及人民币1770亿元。2018年中国占全球抗病毒药物的市场份额仅为2.73%,其中在主流病毒性疾病艾滋病及肝炎领域,市场份额分别为0.45%及4.90%,未来仍有较大的成长空间。

二,行业前景

1.全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多,占34%,且作用机制丰富多样,包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物,发展潜力巨大,也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域。

2.抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域(占49%),但目前AIDS仍无法治愈,抗HIV药物在全球研发管线中的占比仍达到28%,仍是未来的重点方向;

3.急性呼吸道感染危害大、影响广,临床治疗需求高,但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁,近20年以来鲜有疗效理想的新药上市,目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。

三,细分领域情况

1.HCV:病毒性肝炎

我国属于病毒性肝炎的高发国家,患者主要分布在基层,诊断率、治疗率均较低。从公司竞争格局看,吉利德一家独大(87.14%),默沙东占有少量市场份额(11.80%),未来抗HCV药物市场进口替代空间巨大。

2.HBV:乙肝病毒结构

流行病学HBV感染呈世界性流行,但不同地区HBV感染的流行强度差异很大。2013年-2016 年我国乙肝新发人数稳定在95万人左右,2017 年开始出现增长趋势,突破 100 万。2018年乙肝新发人数小幅下降,但依旧维持在 100 万以上,乙肝患者仍然是一个庞大的群体。

目前全球的主流疗法仍不能有效达到功能性治愈。国内HBV药物市场规模持续萎缩,但因2020年开始执行第一批集采方案,且NAs使用占比已达90~95%,2020年抗HBV市场规模将见底。随着新药(重组细胞因子衍生蛋白等)的陆续上市,预计2021年开始抗HBV药物市场将恢复增长。

3.HIV:病毒结构及基因组

截至目前,HIV尚未有效治愈方法,全球HIV病毒感染人数由2013年的3430万人增长到2018年的3790万人,年均复合增长率为2.0%。全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率8.2%。预计到2023年,全球抗HIV病毒市场将达到467.5亿美元,2019年至2023年期间的预计年均复合增长率6.0%。

中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币,年均复合增长率为20.7%。预计至2023年,中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币,2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6%。

4.抗流感

根据国家流感中心的流感监测数据显示,近年来流感流行强度不断增强,同时流感样病例呈现出甲型流感比例上升速度较快,甲型比例高于乙型比例的状态。尤其是进入冬季流行季后,流感活动水平明显上升,但今年自第一周达到高峰后流感病例持续下降。

据中国疾病预防控制局数据显示,2012-2018年我国流行性感冒发病人数整体呈现上升趋势,客观上推动了用药市场的增长。


针对季节性流行的呼吸道传染病的治疗手段仍然有限,虽然疫苗的使用有效地降低了发病率和传染性,但儿童和老人仍是高危人群,特别当病毒发生变异时容易导致大规模流行,因此仍有必要研发新的呼吸道传染病药物。

四,相关上市公司

中国生物制药(1177.HK):肝病领域龙头,产品布局完善,乙肝研发管线包括TQA3334 、PD1+安罗替尼等

凯因科技(A16155.SH):专注于抗肝炎领域,具有丙肝全基因型新药方案(可洛派韦+索磷布韦)、培集成干扰素α-2

前沿生物(688221.SH) :专注于抗HIV领域,具有首个国产的抗HIV新药艾博卫泰(HIV-1),艾博卫泰+抗体组合方案在研

特宝生物(688278.SH ) :深耕重组蛋白、干扰素等广谱类抗病毒,包括PEG-IFN-α-2b等

歌礼药业(1672.HK) :深耕抗肝炎和HIV病毒领域,NS3/4A抑制剂拉维达韦、NS5A抑制剂达诺瑞韦等产品已上市,抗病毒药物管线丰富

东阳光药(1558.HK) :奥司他韦市场份额90%以上,具有依米他韦、伏拉瑞韦、莫非赛定等抗HBV药物管线

艾迪药业(688488.SH) :布局抗HIV领域,NNRTI抑制剂AC007和NNRTI复方制剂AC008处于临床3期

南新制药(688189.SH) :主要布局抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂领域,具有帕拉米韦的多个在研剂型(吸入溶液、干粉吸入剂等)

挚盟医药(未上市):聚焦乙肝和中枢神经系统药物,具有衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂TLR8抑制剂等创新管线

腾盛博药(未上市):专注于抗病毒和中枢神经系统领域,在乙肝、HIV等细分领域具有多个新机制研发管线

海外抗病毒公司

biotech、吉利德、Aligos、Ansun、ViiV、Vir Technology等

以上是我自己研究的方向和思路,也就是和大家一起分享下。

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