广生堂乙肝三联全口服方案完成II期临床入组，合计176例

图：公司官网首页

11月12日晚，广生堂（300436）披露创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的公告。其开展的三联全口服半年治疗方案（GST-HG141+GST-HG131+核苷（酸）类抗乙肝病毒药物）II期临床试验（GST-Peak-Triple）已完成全部参与者入组，合计入组176例，该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计。

公告称，GST-HG131对乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141强效抑制HBV DNA、pgRNA，且对cccDNA表现出潜在耗竭效应，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。研究旨在评价联合治疗有限疗程方案针对慢性乙肝患者的功能性治愈情况。

该联合方案于2025年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，其序贯联合治疗方案于2026年1月入选“新发突发与重大传染病防控”临床治愈乙肝国家科技重大专项；GST-HG131与GST-HG141均被纳入突破性治疗品种名单。公司提示，完成入组不预示或保证后续临床研究结果及药品注册审批结论。

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