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复宏汉霖:HLX109注射液澳大利亚I期临床试验获批

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11月4日,复宏汉霖(02696.HK)发布公告,公司自主研发HLX109注射液(靶向IL1RAP单克隆抗体)用于泛发性脓疱型银屑病的I期临床试验,已获得当地人类研究伦理委员会批准,并完成澳大利亚药品管理局TGA临床试验备案。

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HLX109靶向IL1RAP靶点,该蛋白是IL‑1、IL‑33、IL‑36等炎症因子信号通路关键共受体。药物通过特异性结合IL1RAP,阻断下游炎症信号激活。临床前数据显示该候选药具备抗炎活性,安全性表现良好。截至目前,全球尚无靶向IL1RAP的单克隆抗体获批上市。

公司提示,创新药研发存在高度不确定性,无法保证HLX109能够顺利完成开发并实现商业化。

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