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云顶新耀引入两位前莫德纳核心科学家加码mRNA肿瘤疫苗全球化

​10月9日,港股创新药企云顶新耀(HKEX:1952.HK)宣布任命Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁。公司表示,两位新任高管将重点推动mRNA技术平台在美国的临床开发及相关业务布局,并与中国研发团队密切协作,进一步赋能mRNA技术平台的迭代升级。

据了解,两位科学家此前均任职于莫德纳,曾深度参与个性化新抗原mRNA疗法V940/mRNA-4157的核心研发与临床转化,该疗法是全球首个在III期临床研究中取得阳性结果的个性化新抗原疗法及mRNA肿瘤疗法。业内分析,此番资深科学家的引进,清晰释放出云顶新耀持续强化mRNA平台全球临床开发能力的战略信号。

对此,云顶新耀董事会主席吴以芳表示,此次任命体现了云顶新耀持续汇聚全球顶尖人才、推进全球mRNA战略的承诺。“两位资深科学家在肿瘤疫苗研发、转化医学及临床开发领域拥有深厚经验,将进一步强化公司的全球mRNA研发能力,助力推进自主mRNA技术平台及相关产品管线的全球临床开发。”

mRNA肿瘤治疗迎来行业关键进展

两位新任高管深度参与核心研发

这一动作的行业背景,正值全球mRNA肿瘤治疗领域迎来重要进展。mRNA技术实现了肿瘤治疗的关键验证。

今年8月,莫德纳与默沙东公布个性化新抗原mRNA疗法intismeran autogene(V940/mRNA-4157)全球III期INTerpath-001研究的阳性结果。该研究联合帕博利珠单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗,达成无复发生存期主要终点及无远处转移生存期关键次要终点,标志着个性化新抗原mRNA肿瘤治疗获得关键性临床验证。

云顶新耀此次引进的两位新任高管,均曾深度参与V940/mRNA-4157的研发及临床转化,研发经验覆盖从早期发现、新药临床试验申请(IND)到临床开发等关键环节。

资料显示,Lakshmi Srinivasan博士拥有20年肿瘤免疫领域研发经验。作为资深免疫学家,她长期致力于推动创新肿瘤免疫疗法从早期发现走向临床开发,在肿瘤疫苗、mRNA-LNP(脂质纳米颗粒)技术、T细胞疗法及转化医学开发等领域拥有丰富经验,研发覆盖从临床前研究到临床概念验证的多个阶段。加入云顶新耀前,Srinivasan博士曾任莫德纳执行总监、肿瘤转化医学负责人。

学术研究方面,Srinivasan博士长期从事个性化新抗原疫苗临床转化研究,并在该领域发表多篇高影响力论文。她作为通讯作者参与了NEO-PV-01的Ib期临床研究,相关成果分别发表于《Cell》(2020年)和《Cancer Cell》(2022年)。此外,她还作为共同作者参与了intismeran autogene(mRNA-4157/V940)的多篇代表性论文,包括发表于《Cancer Discovery》(2024年)的I期KEYNOTE-603研究中mRNA-4157/V940单药及联合帕博利珠单抗所诱导的T细胞应答,以及发表于《JCO Oncology Advances》(2026年)的mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗治疗切除后黑色素瘤的随机IIb期KEYNOTE-942研究3年随访结果。

Brandon Coder博士拥有超过11年的生物医药行业研发经验,长期致力于推动T细胞免疫疗法从早期发现走向IND申报及早期临床概念验证。他曾作为核心研发成员参与9项IND申报,覆盖个性化新抗原、共享抗原、免疫调节型mRNA及in vivo CAR等多个肿瘤免疫治疗项目,研发经验贯穿候选药物发现、IND申报、早期临床转化及后续开发阶段。

加入云顶新耀前,Coder博士曾担任莫德纳肿瘤疫苗研究副科学总监等职务。在职期间,他曾任mRNA-4157/V940研究及全球药理学负责人。该项目是当前个性化肿瘤疫苗领域具有代表性的研发项目之一,Coder博士负责从IND支持性开发到III期临床及BLA准备的全流程,并作为共同作者参与该项目KEYNOTE-603 I期临床研究,相关成果发表于《Cancer Discovery》(2024年)。他同时是莫德纳共享抗原肿瘤疫苗mRNA-4359和mRNA-4106共享抗原发现及疫苗设计框架的共同发明人,并负责相关研发工作。

此前,Coder博士曾任Advaxis Immunotherapies肿瘤免疫研发副总监,负责个性化及现货型肿瘤疫苗的研发。

多元化管线矩阵纵深布局

云顶新耀mRNA全球化布局提速

目前,基于自主知识产权的AI+mRNA平台,云顶新耀正多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台,治疗肿瘤及自身免疫疾病。在中国mRNA肿瘤创新研发领域处于前沿位置。

具体来看,个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已经完成首次人体临床数据读出,并计划于2026年第四季度启动IIT(研究者发起的临床试验)Ib期临床研究;通用现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14,继2025年相继获得美国FDA及中国国家药品监督管理局“双重IND”批准后,公司将于2027年第一季度完成临床I期单药剂量递增。

自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对自身免疫疾病的IIT研究,同时公司正稳步推进其全球IND申报工作。免疫调节肿瘤疫苗EVM15已完成临床前概念验证,确定临床候选分子。

作为全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司之一,云顶新耀已构建起涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒(LNP)靶向递送技术到产业化生产的完整产业链平台,拥有mRNA平台价值链端到端的能力,并成功实现临床验证。据公司披露,其内部专有脂质分子数量已经超过600种,并通过AI算法持续优化mRNA表达水平。

随着mRNA肿瘤治疗从早期技术探索逐步迈向关键临床验证,企业的竞争力不仅取决于单一产品的研发进展,也与平台技术积累、管线推进效率及全球临床开发能力密切相关。云顶新耀持续投入mRNA技术平台建设、引入具有国际研发经验的人才,并推进重点管线的海外临床开发与申报,正是其加快mRNA业务全球化布局的重要组成部分。

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