珍视明股改后待启IPO，10批次处方滴眼液被检不合规

9月4日，国家药监局官网发布《关于37批次不符合规定药品的通告》（2026年第30号）。通告显示，经5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中，珍视明（江西）药业股份有限公司和成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，项目涉及性状、粒度和无菌。

妥布霉素地塞米松滴眼液属于处方药，由抗生素妥布霉素和糖皮质激素地塞米松组成，常用于伴有炎症反应的眼部细菌感染场景。滴眼液直接作用于眼部，性状、粒度等指标关系到制剂稳定性、药液均匀性和使用体验。国家药监局在通告中要求，相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查整改；相关省级药监部门还需对涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

9月6日，珍视明方面对媒体回应称，公司初步判断此次性状、粒度不合格与运输环节温度条件、产品放置方式有关。公司称，涉事产品要求遮光、阴凉保存，抽检样品运输过程中存在低温环境及非直立放置情况；其对常规留样复检结果合格，并据市场退回样品检测情况推测，低温和放置方式可能影响产品性状与粒度。

不过，企业解释不能替代监管结论。对于处方药企业而言，问题的关键不只是产品出厂时是否合格，还包括储运条件是否足够清晰、渠道管理是否可控、产品说明和包装提示是否能覆盖实际流通风险。如果最终原因确与低温、倒置或侧放有关，企业仍需说明其对经销商、药房、医疗机构及终端运输环节的管理是否充分。

此次事件也发生在珍视明资本运作的敏感阶段。珍视明药业前身可追溯至1968年成立的抚州制药厂，2024年完成股份制改造，现为康恩贝参股公司。康恩贝2026年半年报显示，其持有珍视明29.32%股权。报告期内，珍视明实现营业收入3.65亿元、净利润5900.84万元，同比分别下降0.19%和5.10%。

今年4月，康恩贝曾在投资者互动平台表示，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。这意味着，珍视明尚未进入一个可被公开确认的申报阶段，但已经处在上市预期管理之中。对一家拟走向资本市场的医药企业来说，质量体系、召回机制、信息披露和舆情应对，都会成为外界观察其治理能力的重要窗口。

珍视明方面还对媒体称，已在接到通知后停止该产品生产、封存库存，并启动召回；在原因完全明确前，不会恢复该产品生产和销售。相关说法仍需结合监管后续通报、召回范围、流向渠道以及是否形成行政处罚等信息进一步验证。

从单一产品看，珍视明称该产品收入占比较小，短期或未必对公司整体业绩造成明显冲击。但从品牌和IPO预期看，处方滴眼液连续10批次被检出不符合规定，仍然会放大市场对其质量控制体系的关注。接下来，真正值得追踪的不是企业是否承认“严重影响”，而是监管调查如何认定原因，整改是否充分，以及这场质量风波会不会改变珍视明上市筹备的节奏。

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