悦康药业核酸管线将进入密集兑现期

作者｜睿研医药 编辑｜MAX

来源｜蓝筹企业评论

美国时间8月19日Moderna癌症疫苗III期成功的消息引爆了全球市场对mRNA技术的信心，随着Moderna的暴涨177%，情绪迅速传导至A股，8月20日开盘整个创新药、疫苗板块的集体上涨。

悦康药业（688658.SH）因其在mRNA肿瘤疫苗和递送技术上的布局，被市场归入这一炒作主线，当日也跟随板块一同涨停。

悦康药业成立于2001年，2020年登陆科创板，业务覆盖药品研发、生产、销售与国际贸易的全产业链。

抗凝新药拿到美国FDA批文

8月12日，悦康药业（688658）自研的siRNA抗凝新药YKYY033，正式拿到美国FDA的临床试验批件，用于预防和治疗动静脉血栓。

这药之前已经在国内拿下6项适应症临床批件，I期研究也在顺利推进。这次FDA一过，意味着中美双线临床正式启动，也坐实了悦康核酸平台的国际水平。

适应症覆盖面很广：从动静脉血栓、深静脉血栓，到非瓣膜性房颤卒中风险、慢性冠脉/外周动脉疾病、终末期肾病血栓事件，还有肿瘤相关血栓，相当于把抗凝需求从急性病到慢病、从普通人群到特殊患者都涵盖了，不仅有望填补国内高品质抗凝药缺口，也为以后出海攒足了临床数据。

最关键的是，这药不走寻常路——它不是传统抗凝药那种“疗效和出血风险绑死”的套路。YKYY033通过RNA干扰，精准沉默凝血因子XI（FXI）的基因，从源头掐断血栓形成。

临床前数据很漂亮：抗栓效果明显，但出血风险没增加，这要是临床验证成功，绝对是个大杀器。

核酸管线进入密集兑现期

核酸药物是悦康药业目前最核心的布局方向。截至目前，公司已建立起覆盖反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）和mRNA疫苗三大技术平台的13条在研管线。2026年上半年，多个管线有实质性进展：

心脑血管领域是目前进度最快、市场空间最大的板块。YKYY015是一款靶向PCSK9的降脂siRNA药物，定位于超长效降脂，有望实现一年注射两次。该产品是国内同靶点siRNA项目中首个获美国FDA临床许可的药物，目前国内Ib期临床正在推进。YKYY029是靶向AGT的降压siRNA药物，2025年7月启动I期临床，2026年4月已召开II期临床启动会，推进速度较快。YKYY033是靶向FXI的抗凝siRNA药物，覆盖6大血栓防治场景，8月12日再获FDA临床试验批准。

抗病毒和疫苗领域也有进展。乙肝功能性治愈siRNA药物YKYY013已获中美双批，国内I期临床已启动。RSV mRNA疫苗YKYY025和带状疱疹mRNA疫苗YKYY026于2026年4月同时获得NMPA临床试验批准。

2026年5月，悦康公告拟投资10亿元在杭州建设核酸药物基地，用于承接现有核酸管线的研发及产业化。

从行业来看，全球小核酸药物市场仍在快速增长。2025年全球小核酸新药市场规模约71亿美元，预计2029年将达206亿美元。2026年一季度，全球已上市小核酸药物合计营收超22亿美元，同比增长约45%。更重要的是，小核酸药物正从罕见病治疗向心脑血管、代谢等慢性病领域拓展，这与悦康的管线布局方向一致。

2026中报关注点

2026年半年报虽然出现传统业务承压、研发费用高企的财务特征。但相比短期盈亏，以下几个信号可能更有参考价值：

一是管线的临床推进节奏。YKYY015的Ib期数据、YKYY029的II期入组进度、YKYY033及YKYY013等管线的I期临床推进情况，是衡量研发效率的关键指标。

二是YK-009辅料外供和Cap1帽子的授权进展，这决定了技术平台商业化的可行性。

三是杭州核酸基地的建设进度，关系到管线从临床到商业化的转化效率。

当前，全球核酸药物市场正处于高速增长前夜。凭借对临床痛点的精准把握、自主可控的底层技术及成熟的商业化体系，悦康药业在核酸药物领域的完整版图正逐步清晰。未来三到五年，随着其多款核酸药物进入临床后期或上市阶段，悦康药业在全球核酸赛道的长期价值有望迎来集中释放。

在传统业务承压的背景下，悦康选择以高研发投入换取未来的增长空间。核酸管线的持续兑现和技术平台的自主可控，是公司能否完成转型的关键。半年报或许不会给出所有答案，但会提供判断这一转型进程的重要线索。

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来源：蓝筹企业评论

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