时隔8年，新版国家基药目录发布！以岭药业治疗轻、中度抑郁症创新中药新入选

本文来源：时代周报 作者：林昀肖

7月9日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家基本药物目录（2026版）》（以下简称《目录（2026版）》）。《目录（2026版）》自2026年9月1日起施行。

在7月9日举行的新闻发布会中，国家卫生健康委药政司司长龚向光指出，近年来，随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深，居民健康需求的提高，药品研发进步，临床用药结构已经发生变化，为更好满足人民群众基本用药需求，有必要对现行的目录作适当的更新调整。

据介绍，新版目录共收录药品794种，其中，化学药品和生物制品476种，包含791个剂型、1355个规格；中成药318种，包含544个剂型、888个规格。

在新增药品方面，新版目录新增了68种化学药品和生物制品，包含109个剂型、175个规格；新增了48种中成药，包含66个剂型、85个规格。

龚向光介绍，调整后，新版目录覆盖各疾病系统的临床主要病种，其中，化学药品和生物制品涵盖世界卫生组织发布的国际通行疾病分类1180个病种，中成药涵盖中成药临床应用指导原则63个功效分类。

龚向光在发布会上介绍，此次调整尝试将创新药纳入遴选，经过严格把关，最终调入国产的Ⅰ类新药共4种，其中化学药品和生物制品3种，中成药1种。

记者经过梳理发现，该新增的中药Ⅰ类新药为中药龙头企业以岭药业的解郁除烦胶囊。该药于2021年获批上市，用于治疗轻中度抑郁症；2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品，2024年国家医保谈判成功续约；2025年9月12日，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》正式发布，首次将解郁除烦胶囊列为轻中度抑郁症推荐用药。

药效学研究证实，解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、改善神经内分泌系统、保护神经细胞、提高神经元突触可塑性，既能显著改善抑郁焦虑精神障碍，又能缓解非特异性躯体感觉异常，显示出不同于单靶点西药整体调节作用特点。该产品开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照III期临床研究证实，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当，优于安慰剂；降低汉密尔顿焦虑量表评分及改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、失眠多梦、食欲不振、善太息、口苦咽干、大便秘结等抑郁焦虑躯体症状优于安慰剂和盐酸氟西汀片，显示其治疗轻中度抑郁症具有综合干预优势。

在本次新版基药目录落地后，以岭药业基药独家品种扩容至6个，分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、津力达颗粒、解郁除烦胶囊，覆盖心脑血管、2型糖尿病、轻中度抑郁症等国民高发慢病赛道。

据国家卫健委初步测算，新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%，其中，基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%，充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位和使用的广泛性、普遍性。

“中西医并重”是新时代党的卫生与健康工作方针的重要原则，国家中医药局科技司副司长马忠明在上述发布会中指出，中医药是中华民族的瑰宝，在疾病预防、治疗、康复等方面具有独特优势。

马忠明指出，此次目录更新调整中，中药主要有以下调整。首先，是根据目录调整的原则，新版目录中，中成药与化学药品和生物制品品种数量仍保持总体平衡，调增的中成药品种共48种。同时，符合已颁布的国家标准的中药饮片，按照规定仍将继续作为基本药物纳入管理。

其次，新增中成药除基本覆盖中医药临床分科外，聚焦中医药优势病种，新增心系用药5种、肺系用药4种、脑系用药4种、妇科用药4种、儿科专用药3种。