医药制剂

制剂行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际制剂市场上大型跨国制剂企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新药品的开发投入，并通过不断推出创新药物和市场扩张，从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入，资源投入较高，目前主要为发达国家制药企业采用。目前国内大部分企业采取仿制药模式，即制剂企业通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。为提高市场竞争力，部分企业也逐渐加大对新药研发的投入，逐步向新药创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。

创新药制剂核心特征：三大主线驱动产业升级

（一）BD出海爆发式增长，全球化进程加速

2025年上半年，中国创新药BD（授权合作）出海交易超50起，总金额超480亿美元，授权金额超20亿美元的项目达15款。重点领域包括：

ADC（抗体偶联药物）：启德医药FGFR3 ADC技术平台授权130亿美元，科伦药业7个ADC项目出海99.5亿美元；

双抗/多抗：三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞，首付款超12亿美元（刷新纪录）；

GLP-1（减肥药）：恒瑞医药PDE3/4抑制剂等11个项目授权125亿美元，中国药企在小分子口服药、双周给药等差异化方向走在全球前列。

BD交易的活跃直接反映国产创新药国际认可度提升，为企业带来增量价值并加速全球化布局。

（二）国产创新药研发与商业化“双轮并进”

研发提速，上市加速：2024年中国批准48个创新药（接近美国50个），2025年上半年多个大品种核心适应症临床数据读出或获批上市，如信达生物、云顶新药等管线价值获市场重估，推动股价上涨。

商业化放量：头部企业如百济神州（泽布替尼销售额125.27亿元，+56.2%）、荣昌生物（泰它西普、维迪西妥单抗持续放量，覆盖超1000家医院）等，通过商业化团队扩张（如荣昌自身免疫团队约900人）实现产品快速渗透。

（三）政策端强力支撑，支付端改善可期

政策明确“支持创新药发展”，具体措施包括：

2025年3月政府工作报告首次提出“制定创新药目录”；

7月国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，涵盖研发支持、医保/商保目录准入、临床应用、多元支付等五大方向；

商保创新药目录与基本医保目录同步落地在即，支付端限制有望缓解，直接利好创新药放量。

三、细分赛道亮点：龙头、转型企业与Biotech各有突破

（一）龙头企业：出海与创新双轮驱动，业绩领跑

恒瑞医药：上半年收入157.61亿元（+15.88%），利润总额50.51亿元（+34.63%）；完成3笔对外授权（默沙东、默克、GSK），潜在总金额超140亿美元，出海提速贡献增量。

百济神州：收入175.18亿元（+46.03%），产品收入173.6亿元（+45.78%）；泽布替尼放量推动首次实现规模净利润4.5亿元，血液瘤/实体瘤管线进展值得期待。

华东医药：收入216.75亿元（+33.39%），内分泌、肿瘤、自免领域管线稳步推进，创新药占比持续提升。

（二）转型创新企业：传统药企焕发新动能

通化东宝、亿帆医药、甘李药业等通过加大研发投入，向创新药转型；

长春高新：虽收入微降，但福星奇拜单抗获批上市，亮丙瑞林注射乳剂等新品申请受理，创新管线逐步落地；

特宝生物：受益乙肝治愈基石产品“派格宾”放量，上半年业绩大幅增长。

（三）Biotech企业：商业化验证，弹性释放

贝达药业：收入增长但利润回调，乳腺癌新药“泰瑞西利”三期数据优异并于6月获批，恩沙替尼、贝福替尼术后辅助治疗进入三期临床；

泽璟制药：收入3.81亿元（+56.1%），多纳非尼等上市或临近上市产品商业化推进；

港股Biotech（如百济神州、信达生物）：信达生物收入19.5亿元（+50.6%），首次实现净利润8.3亿元；康方生物收入14.1亿元（+37.8%），亏损收窄至5.7亿元。

四、未来趋势：创新、出海与政策共振，板块迎黄金机遇

创新深化：ADC、双抗、GLP-1等前沿领域技术迭代（如双毒素ADC、口服GLP-1），差异化品种（如减重增肌、长间隔给药）将成出海核心竞争力。

商业化与盈利共振：港股18A公司扭亏标志产业进入收获期，具备“差异化产品+强商业化能力”的企业（如百济、信达）将持续领跑。

政策红利释放：商保目录落地、医保动态调整将改善支付端，加速创新药放量；集采政策底显现，传统制剂企业通过“仿创结合”转型，行业集中度提升。

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