耐赋康®专利诉前保全生效仿制药挂网被暂停

近日，创新药知识产权保护领域再现典型案例。云顶新耀披露，其原研创新药耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）相关专利维权取得阶段性进展。广州知识产权法院已就案件作出诉前行为保全裁定，责令相关企业停止被诉行为并停止产品挂网，裁定自作出之日起执行。

业内普遍认为，在创新药商业化阶段，司法机关及时采取保全措施，有助于维护专利权人在法定保护期内的合法权益，也体现出对医药创新成果的制度性保护。

公开信息显示，本次案件涉及耐赋康®所依托的中国发明专利（专利号：ZL200980127272.5），目前仍处于有效保护期内，有效期至2029年5月。

耐赋康®于2023年11月在中国获批上市，是目前全球首个且唯一用于IgA肾病对因治疗的创新药物。IgA肾病患者基数较大，长期存在未被满足的临床需求，该药的上市被视为相关治疗领域的重要进展。

临床研究数据显示，该药物在全球III期研究中可显著延缓肾功能衰退，在中国患者人群中亦显示出明确的肾功能保护获益，为患者提供了新的治疗选择。

业内人士指出，高投入、高风险、长周期是创新药研发的典型特征，稳定且可预期的专利保护环境，是支撑创新持续投入的重要基础。

法律界人士表示，诉前行为保全是知识产权案件中的重要程序性制度安排。在法院对权利基础及紧急性进行初步审查后，可依法采取临时措施，以避免权利人在案件审理期间遭受难以弥补的损害。

市场分析认为，此类裁定有助于在争议解决过程中稳定市场预期，维护公平竞争秩序，同时为创新药研发成果提供必要的制度保障。

云顶新耀表示，公司将继续依法维护知识产权权益，推动创新疗法持续惠及患者。

业内观点指出，随着我国医药创新能力不断提升，司法实践对创新成果保护的持续强化，将进一步推动行业向高质量创新发展。