ST葫芦娃获得吸入用异丙托溴铵溶液药品注册证书，正被调查可索赔

雷达财经雷助吧出品 文|简白 编|深海

2月24日，ST葫芦娃发布《关于获得吸入用异丙托溴铵溶液药品注册证书的公告》。

ST葫芦娃近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。

药物名称：吸入用异丙托溴铵溶液；剂型：吸入制剂；注册分类：化学药品4类；规格：2ml：0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）、2ml：0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）；上市许可持有人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司；受理号：CYHS2403031、CYHS2403032；药品批准文号：国药准字H2026336、国药准字H20263363。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

ST葫芦娃称，2ml：0.25mg的吸入用异丙托溴铵溶液可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。

2ml：0.5mg的吸入用异丙托溴铵溶液作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿，引起的支气管痉挛的维持治疗。该药品可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和哮喘，引起的急性支气管痉挛。

吸入用异丙托溴铵溶液原研企业为BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG。该原研制剂最早于1986年在英国获批，于2004年在中国上市，规格均为2ml:0.25mg及2ml:0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)。

该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据国家药监局网站数据查询，截至本公告披露日，除本公司外，国内已经批准上市的吸入用异丙托溴铵溶液生产企业有29家。

截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币590.89万元（未经审计）。

值得关注的是，12月28日，ST葫芦娃发布《关于收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》。

公告显示，ST葫芦娃及公司董事长刘景萍于2025年12月26日分别收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）下发的《立案告知书》（编号：证监立案字0292025008号和证监立案字0292025009号）。因公司及公司董事长刘景萍涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司和刘景萍立案。

对此，已代理众多股票索赔、获赔的江苏胜衡律师事务所主任宋联民向雷达财经表示，根据证券法及相关规定，上市公司信披不及时、不准确给投资者造成损失的，受损投资者可依法索赔。凡是在2024年8月29日到2025年4月22日之间买入，且在2025年4月22日收盘时仍然持有；或者在上市后至2025年12月28日期间买入，且在2025年12月28日收盘时仍然持有ST葫芦娃股票的投资者，可以报名参加索赔。

天眼查资料显示，ST葫芦娃参与招投标项目2180次；知识产权方面有商标信息685条。

$ST葫芦娃(605199)$