首日暴涨130%！持续亏损的它能否跑通从"技术卡位"到"商业造血"？

传统静脉注射给药存在治疗周期长、患者依从性低、医疗资源占用大等痛点，而大容量皮下给药技术通过生物制剂的剂型革新，实现了“短时间、高剂量、便捷化”给药，成为生物医药领域的重要技术升级方向。从行业发展来看，重组人透明质酸酶是实现大容量皮下给药的核心工具，其通过降解皮下组织中的透明质酸，打通药物渗透通道，可将传统需静脉输注的抗体、ADC等大分子药物转化为皮下注射剂型。

从市场规模来看，全球重组人透明质酸酶市场呈现爆发式增长，2019-2024年复合增长率达42.5%，市场规模从1.36亿美元攀升至7.99亿美元，预计2029年将突破35.74亿美元，2025-2029年复合增长率仍高达35.6%；中国市场增速虽略低于全球，但也保持21.6%的复合增长，2033年市场规模有望达到69.8亿元人民币。

在技术竞争格局上，全球市场由Halozyme、Alteogen等企业主导，其中Halozyme通过与BMS、默沙东等药企合作，已实现纳武单抗、帕博利珠单抗等明星药物的皮下剂型转化。招股书显示，KJ017作为宝济药业的核心管线，是中国首个且唯一一个进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，具备一定的先发优势。在临床数据层面，KJ017不仅可实现抗体药物的大容量皮下递送，还可作为单药用于体液流失管理、静脉注射困难场景下的皮下补液，在急诊、脱水治疗等领域展现出独特的临床价值，其多适应症布局拓宽了商业化应用场景。

自身免疫性疾病是因机体免疫系统错误攻击自身组织引发的疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等，其特点是病程长、致残率高、治疗药物需求迫切。抗体介导的自身免疫性疾病作为细分领域，其发病机制与自身抗体的异常表达直接相关，常规抗风湿药物往往难以精准靶向，存在明显的治疗缺口。

从行业现状来看，全球自身免疫性疾病药物市场规模已突破千亿美元，其中生物制剂占比持续提升。国内方面，随着居民健康意识提升与诊断技术进步，自身免疫性疾病确诊率逐年攀升，而国产创新药物供给相对不足，大量市场份额被进口药物占据。在此背景下，具备全新作用机制的药物，有望凭借差异化优势实现进口替代，这为宝济药业KJ103的研发与商业化提供了广阔空间。

公开资料显示，KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G（IgG）降解酶，一种经过基因工程改造的酶，可分解致病性IgG抗体，而这些抗体被认为是自身免疫性疾病的关键驱动因素，用于治疗由病理性IgG活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。KJ103目前处于III期开发阶段用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病。