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中国疫苗行业协会倡议:严禁以低于成本的报价参与竞标;罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市

疫苗需要反内卷。

11月19日,中国疫苗行业协会11月19日下午发布了《关于反对“内卷式”竞争 促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》,提出坚决抵制无序低价竞争,在招投标全流程中,严禁以低于成本的报价参与竞标,切实保障产品与服务的质量标准。

罗氏持续自我迭代。

11月19日,罗氏宣布Lunsumio(mosunetuzumab,莫妥珠单抗)皮下注射(SC)制剂的有条件上市许可申请已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡淋巴瘤(FL)成人患者。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1)中国疫苗行业协会倡议:严禁以低于成本的报价参与竞标

11月19日,中国疫苗行业协会11月19日下午发布了《关于反对“内卷式”竞争 促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》,提出坚决抵制无序低价竞争,在招投标全流程中,严禁以低于成本的报价参与竞标,切实保障产品与服务的质量标准。

1)泽安生物与GSK达成合作,共同开发髓系细胞衔接器

11月19日,葛兰素史克(GSK)与泽安生物共同宣布达成一项战略研究合作,共同推进新型髓系细胞衔接器(MCE)的开发,以解决肿瘤学领域未满足的重大临床需求。

/ 02 /医药动态

1)信立泰SAL0140片获临床许可

9月19日,据CDE官网,信立泰SAL0140片获临床许可,拟用于治疗慢性肾脏病。

2)智飞生物重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验申请获受理

11月19日,智飞生物公告,重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得临床试验申请受理通知书。该疫苗采用自主研制的新型佐剂,可同时激发细胞免疫与体液免疫反应,有望增强疫苗的保护效果。

3)凌科药业公布JAK抑制剂治疗特应性皮炎临床2期关键数据

11月19日,凌科药业宣布LNK01004(皮肤限制性泛JAK抑制剂)治疗特应性皮炎的临床2期试验关键数据。有效性结果显示在治疗8周后,LNK01004两种剂量组均较赋形剂组实现更高的EASI-75应答率,尤其在基线BSA较高的患者中优势更加突出。

/ 03 /海外药闻

1)罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市

11月19日,罗氏宣布Lunsumio(mosunetuzumab,莫妥珠单抗)皮下注射(SC)制剂的有条件上市许可申请已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡淋巴瘤(FL)成人患者。

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