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信达生物上半年营收同比增长50.6%;泰它西普治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点

信达生物业绩爆表。

8月27日,信达生物公告,2025年半年度实现营业收入59.53亿元,同比增长50.6%;息税折旧摊销前利润14.1亿元,在手现金约20亿美元。

再生元迎来新突破。

8月26日,再生元宣布,Cemdisiran治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期NIMBLE研究取得了积极结果。基于此,再生元计划在2026年一季度向FDA递交Cemdisiran的上市申请。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1)复星医药FXS6837对外BD

8月26日,复星医药公告,其控股子公司复星医药产业授予Sitala在除中国(包括港澳台地区)外的全球范围内,开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利,包括人类、动物疾病的诊断和治疗。

Sitala将支付2500万美元不可退还的首付款,至多1.65亿美元的开发及商业化里程碑款项,金额共计至多为1.9亿美元(约合13.6亿元)。此外,基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况,由Sitala向复星医药产业依约支付至多4.8亿美元的销售里程碑款项,以及未来约定期内至多两位数百分比的特许权使用费。

/ 02 /资本信息

1)华兰生物上半年净利润同比增长17.19%

8月27日,华兰生物公告,2025年半年度实现营业收入17.98亿元,同比增长8.80%;归属于上市公司股东的净利润为5.16亿元,同比增长17.19%。

2)信达生物上半年营收同比增长50.6%

8月27日,信达生物公告,2025年半年度实现营业收入59.53亿元,同比增长50.6%;息税折旧摊销前利润14.1亿元,在手现金约20亿美元。

/ 03 /医药动态

1)映恩生物ADAM9 ADC启动美国一期临床

8月26日,映恩生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了ADAM9 ADC药物DB-1317,治疗晚期实体瘤的美国一期临床试验。

2)泰它西普治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点

8月27日,荣昌生物宣布,泰它西普治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点 。

/ 04 /海外药闻

1)赛诺菲迎来新任首席医学官

8月26日,据外媒Fierce Biotech报道,在前首席医学官(CMO)Dietmar Berger博士离职8个月后,赛诺菲选定了Marcia Kayath博士接任这一职位。Kayath将于9月2日正式加入Sanofi,到岗后,Kayath将向赛诺菲的研发负责人Houman Ashrafian博士汇报工作。

2)再生元重症肌无力新药III期研究成功

8月26日,再生元宣布,Cemdisiran治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期NIMBLE研究取得了积极结果。基于此,再生元计划在2026年一季度向FDA递交Cemdisiran的上市申请。

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