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透视“假药”质疑科伦药业危与机

不破不立、破而后立

作者:乔治

编辑:一然

风品:古道

来源:首财——首条财经研究院

商场如战场,创始人亲自下场带货已不稀奇。从格力董明珠,到小米雷军、从携程‌梁建章,到京东刘强东,众多商业巨头纷纷躬身入局。

这不,手握三家上市公司,身价超百亿元的医药大佬刘革新也加入其中。5月8日,科伦药业在官方视频号上发布一条广告,作为董事长的他赤膊出镜,为麦角硫因胶囊代言,搭配“刘先生75岁,‘没有不可能’”广告语,相关话题一度冲上微博热搜。据时代周报截至6月6日的统计,该产品各规格销售量可观,合计销售额已突破3000万元。

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不想风头正劲时,风云突变。6月5日,知名生物学家、前首都医科大学校长、现任北京大学校务委员会副主任的饶毅,在公众号发文直指该产品为“假药”。此言一出,科伦药业股价应声下跌4.96%,收盘于37.75元/股。此前一月,科伦药业股价整体处于连涨态势。

不禁疑问,饶毅为何炮轰该产品?这场风波将如何收场、又会给科伦药业带来什么影响呢?

1

第四次创业与隔空对战

糊弄老百姓?

6月6日,科伦药业通过官微正式回应,声明麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,价值和安全性已通过科学验证,并列举多项顶刊论文和临床试验以支持其有效性。强调麦角硫因在欧美、日本等发达国家已被列为新型食品补充剂,具有合法市场地位。

同时指出,药品审批针对特定疾病治疗场景,而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升,二者分属不同维度。麦角硫因定位是健康管理工具,而非药品。综上科伦药业认为,饶毅的“未获药品批准即属无效”论断过于武断,存在对膳食补充剂的认知偏见。

对此当日,饶毅再度发文《答科伦“药业”和刘革新董事长》称,“麦角硫因如果确实有作用,肯定可以由药监局批准,达到什么标准应该问药监局。达不到标准才不敢去申报、申报了批不了,这是常识。”。

在接受媒体采访时饶毅更直言,“厂商需自行证明麦角硫因的有效性并通过国家药监局审批,而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准,相关产品宣传可能存在吹牛、造假或欺骗消费者的嫌疑。”“(科伦药业)的这篇反驳就是糊弄老百姓。”

双方各执一词,一个是知名学者一个是知名企业,持续口水仗自然吸睛。孰是孰非,等待时间作答。不过,隔空互怼带红了麦角硫因。在小红书社交媒体上,关于“麦角硫因副作用”的讨论较为广泛,相关笔记数量7万+,肯定与质疑声都不少。

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公开资料显示,麦角硫因是一种天然抗氧化剂,1909年由法国化学家Tanret首次从紫麦角菌中分离。它在易受氧化损伤的组织中高度积累,因强大的抗氧化活性和与氧化应激相关疾病的密切关系而被广泛应用于医疗健康和化妆品领域。

据界面新闻,今年4月,科伦药业子公司川宁生物官方公众号曾发文介绍麦角硫因有七大功效,包括延缓衰老、改善睡眠、改善认知记忆、美肤美颜、抗炎、糖尿病防治和心血管保护等。

考量在于,目前我国尚未获批麦角硫因相关保健品,相关产品也未在国内电商平台售卖,而是通过跨境电商进口。另外,麦角硫因能否口服尚存疑,其作为新食品原料的申请虽已被国家卫健委受理,但尚未获批。

业内律师指出,保健品介于普通食品和药品间,按当前的法律法规有明确的禁区,如按照《广告法》规定,保健食品禁止用代言人,这里代言人不只是指明星,也包括企业自己人;如保健品营销广告的内容必须与注册备案的保健功能一致,不能超出范围。再好的生意,合规是价值底座,当前保健食品领域监管层面或有某些滞后,可一旦查处,也将对企业品牌造成不小影响。

在回复投资者提问时科伦药业表示,川宁生物已量产、准备投产以及在研的抗衰老产品多达十余个,并计划持续跟进全球前沿科技,构建强大的产品矩阵。但近日这些效用争议,是否会对科伦药业大健康产业,尤其抗衰老领域的布局产生不利影响,仍充满不确定性。

能够确定的是,刘革新对抗衰老赛道饱有很大信心。5月14日,其通过社交媒体发布公开信,宣布进军衰老市场,称这是继科伦药业、科伦博泰生物、川宁生物之后的第四次创业。

至于刘革新亲自下场卖力宣传麦角硫因,业内普遍认为,是因科伦药业的子公司川宁生物。其2024年财报提到“麦角硫因研发项目”已投产,预计将提升公司在保健品原料行业的美誉度,凭借合成生物学赋能,为利润提供新增长点,提升公司全球市场竞争力。

2023年,公司在新疆投资建设“绿色循环产业园项目”,就是主要建设可年产麦角硫因0.5吨等原料在内的柔性生产基地。

不想,却因学者饶毅的“假药”质疑而蒙上一层阴影。虽然针对其提出的“科伦药业通过营销欺骗消费者”、“大肆推广麦角硫因,就是商人不顾廉耻进行蒙人的一个例子”等说法,科伦药业表现出了大度包容,回应称“欢迎学术界、监管部门及消费者对我们的研究与产品进行监督,呼吁行业以客观态度审视新兴科技。”

可众所周知,产品信誉是市场开拓利器,尤其是新兴赛道。若处理不当,不仅前期市场投入可能付诸东流,还可能损害企业品牌形象,甚至波及已有药品业务的品牌口碑。

2

营利双降、“开倒车”?

“输液大王”增长瓶颈咋破

至少从业绩状况看,上述争议不是好消息。

公开资料显示,科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一,以输液业务为起点,被誉“输液大王”,近年持续推进战略升级,逐步形成“科伦药业+川宁生物(合成生物)+科伦博泰生物(创新药)”的品字形发展架构。业务涵盖医药研发、药品制造和商业流通等领域,主要包括输液业务、抗生素原料药中间体及创新药三大板块。

据钛媒体,刘革新此前曾透露,公司七年前就开始挺进大健康产业赛道,聚焦麦角硫因。科伦药业未来三至五年将实现治疗医学和预防医学并驾齐驱。他认为,抗衰老是最具确定性和最具成长性的新赛道。

愿景足够振奋人心,然从业务构成现状看,起家输液业务依旧是科伦重要的收入支柱。2024年贡献销售收入89.12亿元,在总营收中占比超四成。非输液药品、抗生素中间体及原料药分别为41.69亿元和58.56亿元。

或许也有无奈与急迫,从业绩面看科伦药业已渐露增长疲态。2024年营利218.12亿元、29.36亿元,体量均创下新高,可增速却分别由上一年的12.69%、44%放缓至1.67%、19.53%。进入2025年一季度更掉头向下,营收和归母净利下降29.42%和43.07%。

2021年至2024年,科伦药业销售费分别为50.22亿元、47.28亿元、44.50亿元和34.93亿元,四年累计176.9亿元,占同期营收约20%。尽管持续下滑但绝对规模仍不算低。同时,研发费不断增长,四年累计约76.5亿元。

可以说,在布局大健康赛道、新成长点孵化方面,科伦药业不缺投入力度与深耕决心,但至少目前看,增长放缓的传统业务仍是业绩大梁,新业务尚在培育期,叠加最新季报的双降变脸,公司正处在瓶颈突破、爬坡较劲的关键时刻,上述董事长亲自代言“翻车”,难免让外界对其后续业绩走势充满疑虑。

客观而言,为摆脱对输液业务的依赖,科伦药业不缺革新魄力,开启多元化转型,分拆出川宁生物和科伦博泰生物两家上市子公司。前者深耕抗生素中间体业务,后者致力创新药的研发、制造及商业化。

遗憾的是,这两家公司日子也不算好过。2025年一季度,川宁生物营收净利同样呈现双降态势,同比降幅14.85%和18.26%。科伦博泰生物则深陷亏损泥潭,2021-2024年度亏额8.9亿元、6.16亿元、5.7亿元和2.67亿元。

从业务结构看,科伦药业未来能否转型成功,关键在于科伦博泰创新药研发的商业化表现,以及川宁生物原料药业务的稳定盈利性。

从自身看,科伦试图通过分拆上市融资、研发创新药来寻找新增长点。但随着集采常态化与创新药回报周期漫长、充满不确定性,科伦药业也面临诸多挑战。2021年至2024年,公司毛利率连续下行分别为55.66%、52.63%、52.43%、51.69%,2025年第一季度进一步降至48.67%。

据界面新闻,2024年9月24日,科伦药业公告变更募资用途决议获董事会与临时股东大会通过。其中,已分别投入1.88亿元的创新制剂生产线及配套建设项目,和已投入528.92万元的NDDS(新型药物输送系统)及抗肿瘤制剂产业化建设项目不再推进,剩余的募集资金整体转回基本盘输液产线建设。这笔募集资金共30亿元,于2022年3月发行可转债得来。

前述两个被终止项目,旨在布局高端仿制药、肿瘤仿制药管线。决绝放弃战略新兴赛道、重拾传统输液业务,难免有些“开倒车”质疑。

对此,科伦药业解释称,药品改革政策持续推进,国家和地方集中带量采购的常态化对药品市场竞争格局和市场分配产生了重大影响,同质化竞争问题凸显。同时,随着新靶点的发现和生物药技术的飞速发展,原布局的部分肿瘤仿制药管线、改良型创新药管线已不能很好地匹配未来临床的需求。

言之凿凿,都是客观存在因素,只是早干嘛去了,个中多少错付误判,重拾传统业务前路又有多好走呢?

行业分析师王婷妍认为,科伦药业的发展策略与“微创系”有些相似处,通过分拆子公司上市,优化集团估值,提升融资能力做专做强各自主业。模式风险在于,若分拆企业盈利能力不足,母公司可能面临估值回落、资本市场信任度下降的困境。面对传统业务增长乏力、子公司业绩不佳、转型业务布局受阻,科伦加大抗衰老投入、押注大健康领域无可厚非,但是能否成功,还看相关产品的质量口碑,最忌步子太快底盘不牢而品控风控翻车,饶毅的假药炮轰就是一个警示,唯有一步一脚印练好产品业务的基本功,才能真正穿越低谷期、重拾增态。

3

质押与募资

资金压力面面观

随着科伦博泰在港交所主板上市,市值高达135.67亿港元,募资约12.589亿港元,加上2022年底川宁生物在创业板上市,首日涨幅101.00%,总市值一度突破223亿元,科伦系的资本版图称得上蔚为大观,跻身三家公司实控人,刘革新也收获颇丰。

以科伦药业为例,据长江商报,2022年至2024年,刘革新获得的税前报酬总额为200万元、690万元和560万元,三年合计1450万元。同期,科伦药业分红金额合计33.87亿元,刘革新分得约8.03亿元。

值得注意的是,刘革新一边享受高分红,一边还在质押股份。5月23日科伦药业公告显示,刘革新持有公司股份3.79亿股,其中质押股份量达1.05亿股,质押股份占其所持股份的27.62%。截至公告披露日,刘革新未来一年内到期的质押股份累计量9802万股,占所持股份比25.85%,对应融资余额10.9亿元。

2025年一季度,除了营利双降,科伦药业经营活动现金流净额也同比锐减65%至4.5亿元。

6月5日,科伦药业控股子公司科伦博泰与配售代理订立协议,配售591.8万股H股股份,配售价331.8港元/股,募资净额约2.5亿美元。创下过去12个月以来港股市场生物医药业最大规模的新股增发交易。

实际上,科伦博泰已经多方面“开源”,如2024年5月完成一次港股配售,以每股150港元的价格配售364.86万股,所得款项净额约5.41亿港元。2024年12月,控股股东科伦药业又全额认购科伦博泰定向发行的内资股,认购价格136.21元/股,认购数量442万股,总金额6.03亿元。

加上此次配售所得款项,科伦博泰两次配售、一次定向发行共揽入近30亿港元。但即便如此,资金能“烧”多久仍是未知数。2024年,科伦博泰研发支出高达12.06亿元,同比增长17%,预计2025年还将持续攀升。而截至2024年末,公司现金及金融资产不到31亿元。按上述“烧钱”速度,若不融资及考虑首付款合作,资金链仅能维持2-3年。此次配股无疑是冲刺ADC商业化前的关键“输血”。

据悉,此次配售所得款项净额预计19.43亿港元,将用于科伦博泰的产品研发、临床试验、注册备案、制造及商业化,提升内部研发技术能力、加强外部合作及拓展产品管线组合,以及补充营运资金及一般企业用途。

烧钱不可怕,怕的是烧不出核心竞争力、盈利能力。从业绩表现看,科伦博泰的亏额在逐年缩减可喜可贺,但依然没能挣脱亏损泥潭。

行业分析师孙业文认为,科伦药业在加速拓展版图、培育新成长点的同时,面临着经营现金流锐减和子公司研发资金压力的双重困境。尽管通过配股等方式为科伦博泰“输血”,但持续的高研发投入和有限的收入使其资金链仍面临挑战。刘革新作为实控人,一边享受高分红,一边质押股份融资,反映出公司内部资金需求的紧迫性。科伦药业的未来,不仅取决于其在大健康和创新药领域的布局,更在于能否有效缓解资金压力,实现可持续发展。

4

智能化赋能、再建一个科伦

打开全新价值图景?

当然,也有好消息。通过打造“灯塔工厂”,科伦药业正计划在新都区“再建一个科伦”。

聚焦新建的总部基地,不仅提前半年竣工,更在智能生产线上迈出关键一步。走进基地,全透明的无菌化车间和智能化生产线映入眼帘。从消毒到包装,每道工序都井然有序,一瓶瓶输液药品自动打包入库。

据悉,新基地设计之初就采用全方位数据信息化管理,融合尖端技术,旨在实现生产流程智能化、高效化和高品质化。其中,AI智能灯检技术能在毫秒级内识别并剔除不合格产品,大幅提升灯检效率和准确性。

以多室袋车间为例,作为高端制剂典范,自2017年底获批以来市场表现稳健,已获批20余种品规。为满足增长需求,公司2023年8月启动扩产建设,去年上半年实现预定目标,产量提升约50%。

产品方面,截至2025年4月22日,科伦药业启动了近500项药物研究,其中450余项仿制药中201项通过一致性评价;30余项创新药中10余个处于临床阶段,3个获批生产,2个处于报产或注册临床研究阶段。

截至2024年底,科伦药业拥有684个品种共1073种规格的医药产品,涵盖输液、其他剂型医药产品、原料药、药用辅料、抗生素中间体和医用器械。同时,积极转型布局大健康领域。据长江商报,自2013年以来,公司已累计投入近145亿元用于研发创新。

显然,无论新基地的智能化升级、效率质量提升,还是近500项药物研究、超千种上市医药产品,科伦药业饱有先发优势、从不缺价值遐想。若能沉下心来,有效盘整产品线、加快研发创新进程,假以时日反转逆袭、重振王者雄风也未可知。

从这个角度出发,此次“假药”质疑既是压力,也是转机。所谓不破不立、破而后立。如果能以此抓住契机,加快麦角硫因等产品的临床数据积累,完善科学背书体系,并以更加透明的姿态回应公众关切、重塑消费信任力,就可能化危为机,为衰老市场、大健康产业打开一个全新价值图景。

杀不死我的,终将使我更强大。伟大企业都是在一次次质疑中危中寻机、实现成长成就奇迹的,会是科伦药业么?

 

 

本文为首财原创

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