映恩生物12亿美元licenseout的EGFR/HER3ADC获FDA批准临床

当地时间 5 月 22 日，映恩生物的合作伙伴 Avenzo Therapeutics（简称 Avenzo）宣布，其 EGFR/HER3 靶向 ADC DB-1418（AVZO-1418）的新药临床试验申请（IND）获 FDA 批准。

DB-1418 是映恩生物基于其专有的 DIBAC 平台开发的一款 EGFR/HER3 双靶向 ADC，有效载荷为拓扑异构酶 I 抑制剂。在临床前研究中，DB-1418 表现出对肿瘤细胞较高的结合亲和力，并已在各种实体瘤中证明其疗效潜力，包括 EGFR 耐药、低表达或 HER3 耐药实体瘤。

今年 1 月 8 日，Avenzo 引进了映恩生物 DB-1418 在全球（除大中华区以外）的开发、生产和商业化权益，涉及金额高达 12 亿美元（5000 万美元预付款+11.5 亿美元的里程碑付款）。

DB-1418 的首次人体全球临床试验（NCT06554795）的研究设计于 2025 年 4 月美国癌症研究协会（AACR）年会上首次公布，临床前数据证实了该药物具有直接杀伤肿瘤与免疫调节的双重作用机制。

此次获批的 IND 将支持 Avenzo 将于今年启动 DB-1418 的 1/2 期首次人体、开放标签临床研究，其中 1 期研究将评估 DB-1418 作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步临床活性。

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