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药谷观察|解码和铂医药的可持续发展之道

来源:张江药谷

2024年不俗的业绩表现背后,离不开和铂医药坚守长期发展的目标。2024年,和铂医药持续推进战略升级,朝着成为一家“具有可持续盈利能力的全球生物科技公司引擎”迈进:

●扩大研发管线,更专注于免疫学、自身免疫性疾病和炎症性疾病等治疗领域;

●多个关键临床阶段项目取得显著进展,进一步践行公司“为全球患者提供变革性疗法”的愿景;

●持续加码技术平台建设,确保核心抗体发现技术保持行业领先优势;

●持续推动业务合作,实现收入稳健增长,与全球知名跨国企业达成多项授权及共同开发协议。

2025年开年以来,和铂医药更是动作频频:对外授权交易、战略合作等都展现出活跃的市场表现,也迈出了坚实的发展脚步。

对外授权交易:聚焦TSLP抗体、新一代多特异性抗体疗法

01

10亿美元海外合作!和铂医药/科伦博泰将潜在同类最佳长效

TSLP抗体授权给Windward Bio

1月10日,和铂医药宣布与四川科伦博泰生物医药有限公司(以下简称“科伦博泰”)就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG(以下简称“Windward Bio”)签订许可协议。

HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体。这款全人源单克隆抗体由和铂医药双重链双轻链(H2L2)Harbour Mice®平台生成,通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。科

什么是TSLP?

TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素,thymic stromal lymphopoietin,简称“TSLP”)是一种已经充分验证的细胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫性疾病的发生和发展过程中发挥关键作用,抑制该信号通路已在多种炎症表型中显示出获益。

此前,和铂医药已于2024年11月向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交了HBM9378/SKB378用于治疗COPD的新药临床试验(IND)申请。此外,和铂医药已在中国完成了HBM9378/SKB378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验。

和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。

此外,如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议,和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项。基于该许可协议的所有款项将等额支付给和铂医药和科伦博泰。

3月6日,和铂医药宣布已收到上述交易的相应首付款,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。此次首付款的到账,标志着该合作的进一步推进和落实,为和铂医药的现金储备提供了有力支持,也进一步提升了公司在创新药物研发和商业化进程中的财务灵活度。

02

和铂医药&阿斯利康共同开发新一代多特异性抗体疗法

3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。

二者的深度绑定不仅体现在阿斯利康认购和铂医药的股权,更在于合作的“规模之大”和“周期之长”:

● 在规模方面,除了1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费外,还包括最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款;

● 在合作周期方面,目前敲定的是五年,但可以在未来延期五年。也就是说,仅与阿斯利康的此次深度合作,就可能在未来十年持续为和铂医药创造高额价值。

战略合作:和英矽智能强强联手,加速研发新型治疗性抗体

AI制药是近年来制药领域的新兴技术赛道之一。不论是高校和科研院所,还是国内外医药巨头,亦或是以AI制药为核心的新锐企业,都积极拥抱人工智能(AI)技术。

在发展布局上,与时俱进的和铂医药也选择与AI制药企业展开合作——2月20日,和铂医药与英矽智能宣布达成战略合作,将利用各自在抗体发现与AI领域的技术优势,加速新型治疗性抗体的研发进程。

根据合作协议,双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富经验,与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势,共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。

此外,双方还将合作开展针对新型特异性抗体的早期药物发现项目,充分发挥英矽智能的AI技术优势与和铂医药的实验室研发能力,旨在为免疫学、肿瘤学和神经科学领域尚未被满足的医疗需求提供创新的解决方案。

人事任命:“官宣”新的首席战略官和全球法务负责人

一个公司经营有道,离不开管理层的良好统筹和前瞻布局。在迈向全球化布局的过程中,和铂医药也针对管理层进行持续调整和升级。

3月11日,和铂医药同一日接连宣布两项人事任命:

●首先正式任命Michael D. Patten为和铂医药首席战略官:在担任首席战略官期间,Michael D. Patten将负责制定并统筹和铂医药全球业务发展战略及开发策略,深度管理、运营并强化公司的全球战略合作伙伴网络及生态圈,聚焦中国以外的高潜力海外市场,并进一步提升和铂医药的全球影响力;

●其次正式任命刘毅博士为和铂医药高级副总裁、全球法务负责人:凭借其专业的法律知识和丰富的行业经验,刘毅博士将专注于处理公司的各类业务开发交易,确保交易合法合规及顺利推进,负责和铂医药的全球知识产权战略。此外,刘毅博士还将全面负责与美国相关的法律事务,处理包括诉讼在内的重大法律问题,保障和铂医药在美国的业务运营,助力其在美国市场稳步前行。

和铂医药致力于凭借“更全、更新、更深”的服务能力,让自己成为全球抗体药物开发进程中无法绕开的合作方。

这也就是和铂医药所追求的成为全球抗体药物开发“新基建”的目标,即通过自身平台的广泛应用,如同“基础设施”一般,支撑起全球抗体药物研发的庞大体系。在这一逻辑下,和铂医药能够在不同疾病领域、不同研发阶段获取收益,从而使创收能力更强且更稳定。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士指出:“2024年,对于和铂医药来说是具有关键战略意义的一年,公司在研发进展、业务拓展和运营管理等方面均取得重要突破。展望2025年,我们将继续致力于扩大全球影响力,为患者提供创新疗法。”


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