【风口解读】力诺特玻中硼硅玻璃模制注射剂瓶转“A”,可正式批量上市销售,股票涨超16%
4月30日午间,力诺特玻(301188.SZ)公告,公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶于近日通过国家药监局药品审评中心(下称“CDE”)技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
力诺特玻称,公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶在关联的制剂获得批准(转“A”状态)后,表明公司生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。
据其2023年财报,一致性评价要求仿制药与原研药起到药学等效性和生物等效性,原研药瓶多采用中硼硅玻璃,因此仿制药采用中硼硅玻璃可更好保证药物达到药学等效性和生物等效性,从而加速中硼硅对低硼硅或者钠钙玻璃的替代。一致性评价的推出以及国家“集采”政策的推进,推动了中硼硅药用玻璃市场的快速放量。
2023年过评药品数量快速增长,共2713个品规的仿制药通过一致性评价(包含按化学药品新注册分类批准的仿制药,即“视同通过”),涉及742个品种,相较于2022年的1899个品规,同比增长42.86%,一致性评价的深化推进,推动着中硼硅渗透率的快速提升。
今日公告显示,此次公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶转为“A”状态,响应了国家一致性评价政策,能够更好地满足下游客户对中硼硅模制瓶不断增长的需求,进一步扩大公司在药用包装领域的市场份额,对公司的经营业绩产生一定的贡献,有利于推动公司战略目标的实现。
受此消息刺激,力诺特玻股票午后开盘直线拉升至涨停,截至收盘涨超16%。
力诺特玻是致力于硼硅特种玻璃研发、生产、销售于一体的企业,主要产品包括中硼硅药用玻璃和高硼硅耐热玻璃系列产品。
药用玻璃产品主要应用于血液制品、生物制药、新药特药、疫苗等医药包装领域,产品包括低硼硅药用玻璃系列和中硼硅药用玻璃系列,包括安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等;高硼硅耐热玻璃主要应用于包括餐饮用器皿、厨房用器皿、照明灯具等在内的居民生活领域,主要产品有耐热玻璃器皿、微波炉用玻璃托盘、玻璃透镜、电光源玻壳和电光源玻管等。
随着公司向中硼硅药用玻璃的进一步布局,公司中硼硅药用玻璃管制瓶产能进一步提升,同时公司又于2022年新增了中硼硅药用模制瓶生产线和中硼硅药用玻璃管生产线,成为行业内为数不多的同时掌握中硼硅药用玻璃拉管、制瓶技术和中硼硅药用模制瓶生产技术的企业之一。
值得一提的是,公司的高硼硅玻璃生产规模位居国际前列。
不过,2023年公司增收不增利。期内,力诺特玻实现营收9.47亿元,同比增长15.25%;归母净利润6591.77万元,同比下降43.49%;扣除非经常性损益的净利润5322.96万元,同比下降43.33%。
力诺特玻解释称,“公司生产高硼硅耐热玻璃产品的原材料硼砂、硼酸价格大幅增长,已处于历史高点,生产所需的电力、天然气价格也处于较高水平,导致公司生产成本较往年提升,影响利润水平;公司2023年发行了可转换公司债券,导致利息费用大幅增加;此外,随着市场端的恢复,公司在2023年点火了多台窑炉,每台窑炉的点火都会产生相应的费用,也对公司的利润产生了一定影响。”
2024年第一季度,公司净利虽已止住下滑但增速不及营收。其中,营收同比增长18.99%至2.67亿元,归母净利润同比增长8.22%至2480.63万元,扣除非经常性损益的净利润同比增长9.61%至2213.34万元。
(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等)
来源:泡财经
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