据港交所12月10日披露,HighTideTherapeutics,Inc.(君圣泰医药)已通过港交所上市聆讯,UBS瑞银集团、华泰国际、中信证券为联席保荐人。

综合 | 招股书 Wind通讯社 编辑 | Arti

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据招股书,君圣泰医药是一家生物制药公司,专注于就代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发及商业化多功能及多靶点疗法。公司已自主开发包含1款核心产品及4款其他候选产品的产品管线。

君圣泰医药的核心产品为HTD1801(小檗碱熊脱氧胆酸盐),是一种新分子实体,由两个活性成分(负责原料药的生理或药理作用的分子或离子)小檗碱及熊脱氧胆酸组成的含离子键的盐。两种活性成分小檗碱及熊脱氧胆酸作为中医治疗肠道及肝脏疾病的疗法,药用历史悠久。作为肠肝抗炎及代谢调节剂,靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路,包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。

研究结果显示,在HTD1801中,小檗碱及熊脱氧胆酸以盐的形式协同作用,其拥有独特的微观结构以形成明确且更优的特性。这些更优特性在单独的活性成分或其物理混合物中并未观察到。

临床结果表明,HTD1801可为患者提供治疗效果,包括改善代谢、保护肝脏、抗炎及抗氧化应激。然而,核心产品的治疗效果仅基于初步临床数据,尚待后期临床试验验证,且由于临床开发风险较高,故核心产品可能无法在后期临床试验中达到主要及次要终点。针对代谢异常性脂肪性肝炎(前称非酒精性脂肪性肝炎)、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎适应症,公司正在全球推进开发HTD1801,其侧重于对合并症的综合管理,并具有适应症拓展的潜力。

然而,君圣泰医药可能面临临床试验开发的不确定性,当中受多项因素影响,包括临床试验结果的安全性及疗效是否理想、能否成功招募患者、合约研究机构及参与临床试验开发其他各方的表现等。

近年来,业界日益关注代谢及消化系统疾病,这推动君圣泰医药持续投入开发更有效的新疗法。根据灼识咨询的资料,在多种代谢及消化系统疾病中存在重要商机,包括代谢异常性脂肪性肝炎、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎,于2022年,其全球市场规模巨大,高达3300亿美元。

财务方面,于2021年度、2022年度、2023年截至6月30日止六个月,君圣泰医药研发成本分别约为8401.2万元、1.83亿元、1.2亿元人民币;同期,公司亏损分别约为2.17亿元、2.24亿元、5.86亿元人民币。

公司投资者包括若干资深投资者及专注投资医疗保健领域的知名基金:海普瑞、前海海创、Gold link、Able Holdings、越秀金蝉四期、平潭荣景及昱烽晟泰投资、MP CAPITAL、广源国际投资、ZT Global Energy、Green Pine、粤骏、Blue Ocean及深圳柏奥瑞思、深圳泰洵、Poly Platinum、大湾区基金、香港泰格医药及杭州泰格医疗、Pluto及中信、新余同创、深圳稳正、四川荣信、宁波博睿、鸿图资本、百亿投资及中医药基金。

据灼识咨询的资料,主要代谢紊乱和消化系统疾病的市场规模已由2018年的2590亿美元增至2022年的3300亿美元,预计到2032年将增至6870亿美元,期间复合增长率可达7.6%。

君圣泰医药透露公司核心战略是继续对候选药物持续投资,而营运以来公司已消耗了大量现金。2021-2022年,君圣泰医药的研发支出分别为8400万元及1.83亿元。

此外,君圣泰医药也提示称在研药品的开发、临床试验及监管批准都存在一定风险,产品商业化也可能存在不确定性且代价高昂。上述因素都将对公司业务产生重大影响。

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