西比曼生物科技今天宣布与阿斯利康(AZN)就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的装甲型CAR-T疗法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851),由阿斯利康的转化生长因子-β受体II(TGFβRII)显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。

肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一,也是中国癌症死亡的主要原因之一(数据来源:Chinese Clinical Oncology),每年新增病例46.6万例,约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区(数据来源:Frontiers in Public Health DOI)。

根据协议条款,西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031,西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。

在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上,公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验(IIT),已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据,显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。