资本寒冬之下,一级市场的biotech开始上演IPO“生死时速”。

12月5日,君圣泰医药向港交所递交IPO申请。实际上,这是公司今年第二次冲击上市。

今年5月份,公司曾递交上市申请,只是最终因为招股书超过6个月期限而不了了之。

某种程度上,君圣泰医药对资本市场的渴望,也是一级市场部分biotech的缩影。截至6月末,君圣泰医药账上现金余额为4.17亿元,勉强能维持两年的运转,但公司有多个适应症即将进入3期临床,研发开支大幅上升,资金消耗力度也将加大。

对于君圣泰医药来说,能否上市决定了其能够走多远。

/ 01 / 多个适应症即将进入3期临床

成立于2011年的君圣泰医药,主攻代谢和消化系统疾病。公司一共布局了5款候选管线,进度较快的是口服多功能小分子药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010。

目前,HTD1801多个适应症已经处于2期临床或者完成2期临床,等待进入3期临床。

如上图所示,HTD1801布局了五大适应症,分别为二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。

其中,HTD1801治疗二型糖尿病的2期临床试验,已于5月15达到了主要终点及次要终点。

HTD1801的另一适应症NASH,此前获得了FDA授予的快速通道资格认定,目前其已在美国完成lla期临床试验,并达到了首要终点及关键次要终点。

相对于HTD1801,HTD4010进度稍慢。目前,君圣泰医药已完成了HTD4010针对酒精性肝炎的1期临床试验,即将迈入2期临床。

对于君圣泰医药,多个管线能够继续推进无疑是好事,但身处资本寒冬,这也是公司当前最大的挑战。

/ 02 / 临床进度取决于上市成败

寒冬之中,创新药企融资成为了一件格外困难的事情。

虽然君圣泰医药在今年1月逆势完成C+轮融资,但总额只有2600万美元。完成融资后,君圣泰医药现金流依然吃紧。截至2023年6月30日,君圣泰医药的账上现金余额,为4.17亿元。

2022年,公司经营性现金流出额为1.7亿元。在不加大研发投入的情况下,公司能维持2年的运转。但实际上,这是理想状态。

任何一个适应症的临床试验,随着期数的增加,入组患者也将成倍数增加。换句话说,资金消耗力度也将加大。

以HTD1801为例。在2023年上半年,HTD1801的2期临床研发开支,就达到了4975万元。

很显然,如果君圣泰医药加速推进三期临床,现金流必然会加速消耗。在这一背景下,如何利用手头有限的现金,去推动核心药物的研发以获得市场认是一道选择题,但也是必答题。

这不只是君圣泰医药的困惑,也是部分一级市场biotech需要考虑的问题。