​​1月31日是业绩预告截止日期，不少公司都在这几天发业绩公告，医药企业有12家是业绩快报、224家业绩预告，5成预喜。其中，九安医疗净利润最高达175亿元，药明康德、人福医药、济川药业、凯莱英等多家企业均创新高。从增幅来看，超过40家翻倍，上海谊众、嘉应制药、九安医疗暴涨超10倍，太极集团、福安药业、尔康制药等14家扭亏为盈。此外，有90家亏损。值得一提的是，去年同期有248家药企披露业绩情况，超7成预喜，75家净利润翻倍，55家亏损。其中一些疫苗药企也公布了2022年的业绩预告。像HPV龙头沃森生物以及万泰生物的营收利润都处于增长状态。沃森生物业绩预告净利润6.31亿元–7.6亿元，比上年同向上升48%—78%。主要是去年沃森生物二价HPV疫苗获批上市，这款疫苗是第二款国产二价HPV疫苗，拉动了很大部分业绩。又有13价肺炎球菌多糖结合疫苗，带动沃森生物去年营收同比增长约46%。

万泰生物也因HPV疫苗大涨业绩大幅增长，去年获得111.85亿元的营收，同比增长94.51%，净利润收获47.39亿元，同比增加134.44%。一个是二价宫颈癌疫苗销量不错，另一个是新型冠状病毒感染检测带来的业绩。智飞生物还没有发业绩预告。

我们介绍过这两家疫苗企业，其中万泰生物是第一个国产二价HPV疫苗的破局者，它的产品“馨可宁”是2019年年底正式登陆国内市场就备受关注，扭转了国外厂商垄断的情况，这款疫苗的上市带动了万泰生物业绩的飞速上涨。这款疫苗上市后，快速抢占了市场份额。以批签发数量计算，2021年批签发为163 批次，2022年上半年万泰生物二价HPV疫苗合计签发140批次，销量突破千万支。2022 前三季度二价HPV 疫苗批签发合计200 批次以上，看来万泰生的二价HPV疫苗还是挺旺盛的。国产疫苗的性价比优势还是非常显著的，很多人都能接受用一千多块钱来预防宫颈癌带来的风险。

除了瞄准国内市场，疫苗出口也是药企的一个主要发展方向，去年10月万泰生物子公司厦门万泰公布其产品馨可宁获得泰国食品与药品监督管理局审批认证，泰国是馨可宁继摩洛哥、尼泊尔后第三个获批的境外国家。至此，厦门万泰已经在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。随着更多境外上市许可的获批，万泰疫苗的市场也会越来越大。

万泰生物也在发力九价HPV疫苗的研发，九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

另一个是沃森生物，去年年中，沃森生物子公司玉溪泽润生产的二价HPV疫苗获批，成为继万泰生物“馨可宁”之后的第二款国产二价HPV疫苗。沃森生物2022年半年报显示，今年上半年，沃森生物的二价HPV疫苗共获得批签发88.47万剂。

从这几家厂商的签发量来看，HPV疫苗市场需求仍然是强进的，市场规模未来还有很大的提升空间。尤其是国产的二价HPV疫苗厂商万泰生物和沃森生物的发力，让二价HPV市场慢慢地实现国产化替代，从签批发次来看，万泰生物的双价HPV疫苗需求非常大，今年签批数量增长非常快。沃森因为是去年下半年刚开始销售，还处于爬坡期。如果厂商们全年可以提供六千万万剂，这就够两千多万人的需求。要知道全世界有3亿多女性适龄人群和男性需求，加上现有企业的产能限制，HPV疫苗的红利还将持续很久。

智飞生物公布和默沙东续签供应、经销与共同推广协议基础采购金额超过1000亿元之后，对股价刺激不明显，随着万泰生物沃森生物已经能生产工艺二价疫苗之后，可能是市场认为国产替代进口是大势所趋。

我们看现在国内虽然还没有将HPV疫苗纳入免疫规划，可已经有些省份进行试点工作了，地方政府掏钱，也有不同的优惠政策出来。前一阵更是有国家卫健委、国家医保局等10部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》，目标到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。促进HPV疫苗接种，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。其中“行动计划”中特别提到，积极发挥学校在组织动员方面的作用，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。

对于免费疫苗，肯定会选择性价比更高的国产疫苗，尤其是二价疫苗为主，同时地方政府的购买也会带动国产HPV疫苗的市场，提高大家对国产HPV疫苗的认知度。HPV国产疫苗在2025年之后还会继续批量出来，可能市场投资人觉得智飞生物代理的默沙东疫苗的市场高增长或许就眼下的这几年了，时期可能只有2023-2024这两年了。真的如此吗？

万泰和沃森的国产2价HPV疫苗能完全代替进口疫苗吗？当然不是这样，智飞生物是默沙东四价、九价HPV疫苗在国内的独家代理，这几年HPV疫苗批签发量一直在增。2022年上半年，默沙东九价HPV疫苗在国内的批签发量为929.89万支，相较于2021年同期增长了379.34%。四价HPV疫苗签发量为487.68万支，同比增长60.1%。2021年，九价HPV疫苗全年总批签发量为1020.62万支，同比增长101.45%，四价HPV 疫苗全年批签发880.25万支，增幅达21.93%。

默沙东9价疫苗年龄的拓宽（放宽至9-45岁）会带来更多的市场。9价苗年龄放宽，意味着以前的超龄女性现在变成了适龄女性，有些人就不需要担心年龄问题而接种低价苗，那么就会增加了9价苗的市场需求。同时，默沙东2021年11月启动了的9价疫苗已经开始了男性接种的三期临床试验，如果获批，则再造一个新市场。

目前国内多个企业都在积极研发九价HPV疫苗，除了我们上面提到的万泰生物，还有瑞科生物、博唯生物、康乐卫士、泽润生物等公司的九价HPV疫苗都进入到了临床三期阶段，像比较快的瑞科生物的九价HPV疫苗（REC603）也正处于三期临床试验，并于日前完成了REC603的小年龄组免疫桥接、以及与佳达修9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。瑞科生物算是一家新生代疫苗企业，它的研发速度不算慢，规模也比较大，其3期临床受试者规模在国内最大，有希望先最收集到足够的病例，带来进一步上市的可能。据瑞科生物透露，计划于2025年向国家药监局提交BLA申请。

康乐卫士的三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）项目均已进入三期临床，九价HPV疫苗（男性适应症）项目已进入一期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批件。

从获批临床到上市也需要很长一段时间，像沃森生物控股子公司泽润生物技术有限公司的二价HPV疫苗，曾在2011年年中就获得了药物临床试验批件，2020年6月申请新药上市许可获得《受理通知书》，这期间历时11年的时间。去年它的九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，此时距离该疫苗2018年1月获得临床批件已经过去四年多的时间。能看出即便是进入三期临床试验，那么后面的研发可能还需要几年时间。

另外，像康乐卫士曾提到HPV疫苗三期研究的时间跨度，其九价HPV疫苗(女性适应证)三期临床试验后续需进行9次病例监测阶段随访，每次随访时间间隔为6个月。前前后后需要超过4年的时间。虽然它的九价苗已经在三期阶段，但康乐计划在2025年完成第6次病例监测随访后，进行三期临床试验期中分析，预计2026年底完成全部受试者随访并提交九价HPV疫苗上市申请，2027年九价HPV疫苗正式获批上市。

这些九价疫苗产品到上市还有几年时间，现存唯一一款上市的默沙东九价疫苗占足了市场，关键是产能和批签发量能否跟上需求，尤其是扩龄后，供给端短期可能不会大幅增加，但是需求端会有越来越多的人想去打九价。

从长期的市场竞争情况以及各家疫苗厂商的研发进度来看，之后五六年后有可能格局会比现在要丰富，无论是二价还是九价HPV疫苗都会比现在的竞争要大。所以智飞生物与默沙东签订的未来几年锁定营收增长预期的协议上，明后两年是接种峰值，然后市场竞争格局或许会出现恶化。热大家看好万泰生物以及沃森生物也是看好国产疫苗的替代性，国内这两年二价HPV疫苗市场的成长性，以及最丰富的自研疫苗管线也是很看中的。