7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适 应症的上市申请并获得受理。
阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好抑制作用。

消息一出,午后阿兹夫定概念股大幅跳水,奥翔药业、华润双鹤跌停、拓新药业跳水跌超10%,新华制药大幅跳水。市场认为这是对利好消息的兑现。

据方正证券研报测算,按照目前国内新冠口服药的研发进度,2023年将是国产新冠口服药的上市元年。如果按照WHO推荐各国储备的抗病毒药物需覆盖全国人口的20%,保守预计欧美将持续采购人口总数20%数量的新冠口服药(欧美总人口数10.76亿),则总量达到2.15亿疗程,按500美元/疗程计算,则市场空间为1075亿美元。

从之前中国工程院院士蒋建东在不同场合的发言信息来看,阿兹夫定用量小,药效好,重症和轻症都适用;标本兼治,防控结合,已经在很多人流密集的地方投入预防使用,需求有望达到十亿量级,成为我们抗击新冠的杀手锏。阿兹夫定的获批上市给相关公司带来巨大的市场机会。

目前国内布局新冠口服药的企业不断增多,不过国内尚未有自主研发的新冠口服药获批上市。据梳理,国内布局新冠口服药物的企业超过10家,包括君实生物、真实生物、开拓药业、先声药业、前沿生物、众生药业、广生堂药业、歌礼制药、云顶新耀、科兴制药等。其中进展较快的除了真实生物外,还有君实生物和开拓药业。

(投资顾问:江淑姣 执业编号:A0840619120001)