Z链研究员｜张舒涵 编辑｜LEE

抗肿瘤药、手术用药的研究和生产龙头公司“恒瑞医药”，它2021年核心价值发生了什么变化？

一，成长性是否保持？

2021年恒瑞医药营业收入259.06亿元，同比下降6.59%，净利润45.30亿元同比下降28.41%，近五年来首次下降。

毛利率85.56%较2020年87.93%下降2.37个百分点，净利率17.31%距最高的2015年23.87%下降6.56个百分点，净资产收益率13.96%距2020年22.51%下降8.55个百分点。

2021年10股派1.6元，分红率22.54%。2020年10股送2股派2元，分红率16.81%。2021年分红率上升5.73个百分点。

二、2021年重要事项、要素、本质有什么变化？

1.恒瑞医药2021年营业收入同比下降6.69%，净利润同比下降28.41%，发展遭遇较大业绩压力和转型挑战。这是恒瑞医药1997年有公开财务记录以来，罕见地第一次收入负增长、第二次利润负增长

2021年恒瑞医药收入259.06亿元、净利润45.30亿元，比2020年下降6.59%和28.41%。恒瑞医药自1997年有公开财务披露以来，从未出现过收入下降记录，上一次净利润下降是10年前2002年，净利润比2001年下降2.71%。

恒瑞医药参加第五批全国药品集中采购的投标，奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等8个药品中标集采，2021年9月开始执行，所涉及的药品在2020年销售收入为44亿元，2021年下滑 37%。

医保谈判加速创新药进入医保目录，销售和利润空间被进一步压缩，医保谈判产品价格降幅较大，主要产品卡瑞利珠单抗价格降幅达85%，艾司氯胺酮价格降幅达68%。

2021年研发投入62.03亿元，同比增长24.34%，占销售收入的比重为23.95%，创历史新高，为长远发展提供支撑的同时，对2021年的利润产生较大影响。

2.多个生产车间、实验中心建设完成，产能和研发能力进一步释放

上海盛迪完成新建生物实验室及中试车间，开展进行张江创新研发中心前期建设；苏州盛迪亚完成新建制剂车间与抗体车间扩产，开展生产管控中心建设；天津恒瑞完成新建放射性药物研发及转化产业化基地；成都新越完成原料药中试车间改造及自动化升级。

山东盛迪完成新建固体制剂车间、原料药中试车间、化学合成中心、分析测试中心、动物实验中心。

广东恒瑞开展进行知识城项目一期及生物岛项目建设。

连云港完成新建制剂二厂注塑车间、口腔膜剂车间及生物产业园内胰岛素制剂车间。

3.对璎黎药业、大连万春、天广实生物进行股权并进行联合开发，落实公司国际化战略，丰富产品线，培育新的利润增长点

2000万美元认购璎黎药业6.67%股份，与其子公司上海璎黎达成协议，授予恒瑞医药针对PI3kδ抑制剂Linperlisib（研发代码YY-20394）在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

1亿元增资入股大连万春，股权比例不低于2.5%，与大连万春达成协议，授予恒瑞医药针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，恒瑞医药支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿元。

恒瑞医药作为基石投资人以3000万美元对天广实生物进行股权投资，与天广实生物达成协议，授予恒瑞医药针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。

与基石药业达成协议，引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，恒瑞医药获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利，恒瑞医药支付的首付款加里程碑款总额不低于12.62亿元。

三、战略上和产业上有什么变化？

恒瑞医药坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，持续稳步推进科技创新与国际化战略。围绕“精兵简政、 资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针，适应产业变革所带来的更高要求。

1.推进销售改革，营销策略转变，学术推广不断深入和细化，加强产品上市后学术研究，积累丰富的临床用药经验，加快营销模式数字化转型。

2.推进早期研发与转化医学建设，跟进靶点前移的行业发展趋势，转化医学团队立足疾病与靶点生物学，结合进入临床开发分子的特点，积极开展适应症拓展与联合用药研究，充分挖掘候选分子的临床价值。

3.加大国际化研发投入，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验，稳步推进国际化进程。

4.完善质量管理体系，加强新产品工艺过程控制和风险管理，引进国际先进理念和方法，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。

四、三张表怎么样、有什么变化？

资产负债表

1. 2021年预付款项9.73亿元，较2020年同比增长73.10%，主要是因为预付新产品开发款项增加。

2. 2021年存货24.03亿元，较2020年同比增长35.13%，主要是因为年度备货增加。

3. 2021年长期股权投资1.93亿元，较2020年同比增长221.38%，主要是因为增加对厦门楹联的投资。

4. 2021年其他非流动金融资产8.08亿元，较2020年同比下降43.99，主要是因为一年期以上银行定期理财产品减少。

5. 2021年固定资产44.63亿元，较2020年同比增长36.06%，主要是因为新购置设备及在建工程转固增加。

6. 2021年应付票据及应付账款22.53亿元，较2020年同比增长57.24%，主要是因为应付材料、工程款项及开立银行承兑汇票增加。

7. 2021年合同负债2.20亿元，较2020年同比下降38.68%，主要是因为预收货款减少。

8. 2021年其他应付款7.00亿元，较2020年同比下降61.01%，主要是因为限制性股票回购义务减少。

9. 2021年净资产收益率13.96%，较2020年22.51%下降8.55个百分点。

10. 2021年资产负债率9.41%，较2020年11.35%下降1.94个百分点。

利润表

1. 2021年销售毛利率85.56%，较2020年87.93%下降2.37个百分点。

2. 2021年销售净利率17.31%，较2020年22.75%下降5.44个百分点。

3. 2021年营业利润率18%，较2020年25.24%下降7.24个百分点。

4. 2021年研发费用59.43亿元，较2020年49.89亿元增长19.13%。

5. 2021年财务费用-3.38亿元，较2020年-1.82亿元下降-85.95%。

现金流量表

1. 2021年经营活动现金流量净额为42.19亿元，同比上升22.93%。

2. 2021年投资活动产生的现金流量净额为-5.46亿元，同比减少130.38%，主要是因为购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金增加及同期收回的银行理财产品收到的现金增加。

3. 2021年筹资活动产生的现金流量净额为-9.98亿元，同比减少442.84%，主要是因为同期收到职工股权激励款项。

五、产能、产品有什么变化？

1.自主研发创新药海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市，已上市创新药增至10款，位居行业前茅；仿制药制剂生产批件16个；取得药品临床批件108个；取得16个品种的一致性评价批件，完成5种产品的一致性评价申报工作；3项临床试验被纳入突破性治疗名单，5项上市申请获优先审评资格。

2.注射用卡瑞利珠单抗治疗二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状食管鳞癌的4个新适应症相继获批，获批适应症总数达8个，是目前获批适应症最多的国产 PD-1。

氟唑帕利胶囊第2个适应症获批上市，用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3个适应症获批上市，用于全身麻醉的诱导和维持。

3.推进海外注册申请。注射用卡莫司汀在美国和澳大利亚获批上市，恒瑞医药已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的21个注册批件，另有1个制剂产品在美国获得临时性批准。2021年向美国FDA递交1个原料药的注册申请，向欧洲和美国递交共计6个制剂上市申请，其他新兴市场也在加强注册力度。

六、技术和能力有什么变化？

恒瑞医药持续稳步推进科技创新与国际化战略，以资金投入为基础，以人才引领为支撑，以体系建设为保障，走出一条可持续、高水平的创新发展之路。

1. 2021年，恒瑞医药有250多个临床项目，其中包括国际多中心临床20项，7项国际多中心项目进入注册III期临床，10多项研究处于准备阶段。首个国际多中心III期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心III期研究已在中国递交上市申请。卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格，多个项目在美国、欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获得临床试验资格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707等多个产品顺利实现全球同步开发。

2.建立国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国 家重大新药创制”专项孵化器基地，产生一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学。

其中，5个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床；2个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段；1个PROTAC分子正在申报临床；国内首个CTGF抗体获批临床；PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速开展临床三期研究，新一代PD-L1/SIRPr融合蛋白顺利开展临床研究，还有in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。

3.针对大分子生物药，自主建立抗原与抗体设计和生产、小鼠杂交瘤、噬菌体展示和酵 母展示、单B细胞克隆等抗体筛选平台。在先导抗体药物分子的基础上，建立高通量、自动化抗体序列分析和改造平台，对抗体序列进行迭代优化。

4.恒瑞医药在JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊累计发表28篇论文，累计影响因子430分，包括肿瘤项目19篇，非肿瘤项目9篇，其中接收及发表15篇重磅研究论文。

5. 2021年，提交国内新申请专利244件、国际PCT新申请89件，获得国内授权112件、国外授权117件。

6.聘任Scott Filosi先生担任恒瑞美国/欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作；聘任医学领域专家Joseph E. Eid博士担任恒瑞美国/欧洲首席医学官，全面负责恒瑞医药在欧美区域的药品开发和医学事务；聘任Mike Lee博士、Kiyoshi Hashigami博士分别担任恒瑞澳洲、恒瑞日本临床研发副总经理，建立两地的临床研发团队，推动和支持公司在澳洲及日本的全球临床项目。

7. 2021年研发人员5478人，2020年4721人，同比增长16.03%。2021年研发投入62.03亿元，2020年研发投入49.89亿元，增长24.33%，研发投入占营业收入的比重由17.99%增加至23.95%。

七，控制人有什么变化？

实际控制人为孙飘扬，2020年至2021年持股比例未发生变化，为22.37%。

八、2022年或更远期有什么计划？

恒瑞医药要在稳定中求变革、求发展。调整业务结构，集中资源，让产品管线和内部管理适应市场需求的变化。同时，要主动求变，提质增效，推动在创新和国际化方面实现突破。

1.明确销售目标，严格考核。医学、市场、战略跟销售紧密结合，协同支持销售职能，形成价值链，整合一切资源驱动销售。坚持合规发展，提高效率。

2.梳理现有的研发管线，抓好重点产品和优势产品。产品开发要贯彻落实“新、快、特”三个要求，提升创新能力和核心竞争力，保持企业生命力。围绕现有产能和销售资源进行研发，盘活和利用好现有资源。

3.国际化是多年坚持的战略方向，也是未来实现跨越发展的重要支撑。仿制药国际化方面，推动重点品种在欧美日市场的注册获批和销售，加强其他新兴市场的注册力度；创新药国际化方面，按照“少而精”的原则，在擅长的治疗领域有选择地推进创新药的海外临床，通过海外自建团队与开放合作两条腿走路的模式，一方面持续强化自身自主创新能力，激发发展活力;另一方面深化战略合作，激发创新潜能，提升技术战略决策的高度和深度。

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来源：睿蓝财经