虽然海外疫情依旧肆虐，但出于投入产出比的考虑，部分药企已经开始放弃部分技术路线新冠疫苗的研发。

9月28日，赛诺菲宣布，由于mRNA新冠疫苗供应充足，公司将不再开展mRNA新冠疫苗三期临床研究。

国内PD-L1市场越来越热闹。昨日，李氏大药厂宣布，附属公司产品Socazolima已经递交新药上市申请，这是国内第5款申报上市的PD-L1。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

国内“药”闻

1）国内第二款英夫利西单抗类似药获批上市

9月28日，药监局官网公示，海正生物注射用英夫利西单抗类似药获批上市，适应症为治疗类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。

英夫利西单抗由强生研发，是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单抗。TNF-α主要由巨噬细胞分泌，主要功能是抑制不同病毒的复制，还能引起细胞凋亡，阻止肿瘤的发生。

其功能失调，容易引发诸多免疫系统疾病，包括银屑病、肠炎，甚至有观点认为阿尔兹海默症也与之有关。

英夫利西单抗可与TNF-α的可溶形式和跨膜形式以高亲和力结合，抑制TNF-α与受体结合，从而使TNF失去生物活性。

公开资料显示，这是国内第二款获批的英夫利西单抗生物类似药。

2）国内第5款PD-L1申报上市

9月28日，李氏大药厂宣布，附属公司产品Socazolima已经递交新药上市申请，适应症为治疗复发性或转移性宫颈癌患者。

Socazolima是一款PD-L1单抗，可以与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用，从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。

这是国内第5款申报上市的PD-L1单抗。目前，国内已经有2款进口产品获批，另外还有2款国产产品处于上市申请阶段。

3）信达生物2.67亿美元引进PDE4抑制剂

9月28日，信达生物公告表示，与UNIONtherapeutics达成合作协议，获得后者临床2期产品orismilast在中国的商业化权益。

Orismilast是一款PDE4抑制剂。4-型磷酸二酯酶（PDE4）主要表达于中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞等免疫与炎症相关细胞，在调节炎症过程中起着重要的作用，是治疗炎症性疾病包括银屑病的有效药物靶点。

orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口，预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。

根据合作协议条款，信达生物需要支付2000万美元首付款，以及累积不超过2.47 亿美元的里程碑付款。

4）康方生物PD-1/VEGF双抗临床获批

9月28日，据药监局官网，康方生物AK112注射液获批临床，适应症为治疗晚期三阴性乳腺癌患者。

AK112是一款PD-1/VEGF双抗，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。

PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法，已在多种瘤种中显示出强大的疗效。与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路从而增强抗肿瘤活性。

海外“药”闻

1）赛诺菲宣布放弃mRNA新冠疫苗研发

9月28日，赛诺菲宣布基于mRNA的COVID-19候选疫苗1/2期研究的积极中期结果，证实了该公司在mRNA平台上的强大能力和策略。

但考虑mRNA新冠疫苗供应充足，赛诺菲安万特已决定不再开展mRNA疫苗的三期临产研究。

在其积极成果的基础上，该公司将把其mRNA资源集中在新创建的mRNA卓越中心，以解决未来的流行病和其他传染性疾病和治疗方面的迫切需求。

2）首个长效HIV预防疗法获FDA优先审评

9月28日，ViiV Healthcare公司宣布，卡博特韦的新药申请获美国FDA授予优先审评资格，适应症为用于HIV的暴露前预防。

卡博特韦是一款整合酶抑制剂，能抑制HIV病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，以阻止病毒复制和导致慢性感染。

该新药申请是基于两项2b/3期临床试验的结果。结果显示，在两项3期临床试验中，卡博特韦与活性对照组相比，分别将防止HIV感染的效果提高89%和66%。

ViiV Healthcare公司表示，如果获批，卡博特韦将成为用于预防HIV的长效PrEP疗法。