重磅进展!博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效II期临床在中国获准,计划全球多国开展
智通财经APP了解到,8月20日,绿叶制药集团(02186)宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体——LY-CovMab取得重要进展:经初步验证,LY-CovMab能够有效抑制Alpha(B.1.1.7)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)等新冠病毒株的感染,有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前,LY-CovMab已获准在中国开展II期临床试验。
自新冠肺炎疫情爆发以来,全球范围内已相继出现多种变异毒株。其中,最早发现于英国的Alpha、发现于巴西的Gamma以及发现于印度的Delta被世界卫生组织列为“关切变异株”(Variants of Concern),而发现于秘鲁的Lambda被列为“关注变异株”(Variants of Interest)。目前,Lambda已在全球数十个国家蔓延,而Delta也是当下全球主要流行的新冠病毒变异株以及国内新冠肺炎传播的主要变异株。迅速开发有效的预防及治疗药物,是当前COVID-19大流行下极为迫切的临床需求。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受体结构域(RBD),并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(ACE2)的结合,从而阻止病毒进入人体细胞。根据体外病毒的中和活性数据以及I期临床试验不同采血时间点的人体血清中药物浓度等多项资料可得出初步验证:LY-CovMab能够抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等新冠病毒株的感染。
LY-CovMab展现良好疗效,计划在全球多国开展II期临床
新冠中和抗体具有预防与治疗的双重作用,相比小分子药物和血浆疗法,中和抗体具有更好的特异性和安全性,有望成为新冠肺炎“特效药”。博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一,自疫情爆发之初公司便全力投入LY-CovMab的开发。目前,该药物计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。
LY-CovMab的临床前药效学研究结果显示:在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,LY-CovMab均具有良好疗效,同时能有效应对病毒突变。此外,得益于特殊的Fc序列设计,LY-CovMab能有效避免ADE效应(抗体依赖的增强作用)发生。在中国完成的I期临床研究已表现出该药物具有良好的安全性和耐受性。
基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果,LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。该在研药物的相关研究结果也已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》上发表。
博安生物专利技术助力新冠抗体高效开发
LY-CovMab由博安生物的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台开发。全人抗体转基因小鼠BA-huMab™为博安生物的专利技术,在国内处于领先水平。利用BA-huMab™筛选出的抗体,无需经过传统的人源化过程,中和抗体的获得仅用了50天,显着提高了抗体的开发速度。
“COVID-19大流行使全球公共卫生面临异常严峻的挑战。自疫情发生以来,我们与病毒赛跑,迅速布局新冠中和抗体的研究,致力于为疫情的防控贡献一份力量。”博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:“目前,我们正在快速推进LY-CovMab的国际多中心临床研究,以期加速LY-CovMab的全球研发和上市进程,助力全球抗‘疫’,服务人类健康。”
最近更新
-
华住(HTHT.US,01179)精益增长显效:一季度收入优于指引,酒店网络高质量扩张
股票 · 05-17 21:08
-
CanadaGoose加拿大鹅(GOOS.US):战略成效凸显,Q4财报超预期增长
股票 · 05-17 19:35
-
新股前瞻|32家门店就想撬动IPO专注古法金的老铺黄金“不怕火炼”?
股票 · 05-16 19:53
-
复宏汉霖(02696):“中国籍”单抗生物类似药在美获批并不简单,期待汉曲优市占率进一步提升
股票 · 05-16 19:51
- 重大创新突破!烽火通信完成业内首次基于空芯光纤S+C+L超270T大容量实时传输系统验证
- 从“博采众长”到“以我为主”,看长沙学思录
- 容大合众港交所IPO“雷点”:增长乏力、产能锐减、套现疑云
- 苹果下一任CEO会是他?前员工:很多特质像库克
- 玉田县工业科技创新服务中心项目EPC工程喜封金顶
- 你get到了吗?药企正悄悄跨界…
- 京东物流Q1营收达上市以来最好水平,京东物流的未来该咋看?
- 鱼跃医疗一季度业绩双降,85后董事长吴群迎新挑战
- 又垮了!“网红”贾跃亭,救不了法拉第未来
- 京东进货价上线,黑科技“整顿”茶圈
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2037人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
344人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 95后亿万富豪被罚1.33亿元,王泽龙从青年企业家到违法违规
- 会员服务收入回落,爱奇艺持续盈利
- 青岛银行:逆势扩张,喜忧参半
- 重仓公司谁还能创造“10倍神话”?堪比“股神”,社保基金持股公司涨幅超2500%!业绩稳健的长线持股公司名单出炉
- 远洋运输
- 再放重大利好晚间四大消息
- 恒瑞医药创新推动国际化,并拟12亿回购股份
- 名创优品一季度营收暴增26%,TOPTOY品牌增长成为一大亮点
- 精选层首单并购暴雷?承诺期满业绩跌超90%,交易所“灵魂拷问”
- 短檠灯闪青,鲲鹏漫北溟丨众合科技与零创科技签署战略合作协议,共同推动低空经济领域创新发展
- 容大合众港交所IPO“雷点”:增长乏力、产能锐减、套现疑云
- 京东物流Q1营收达上市以来最好水平,京东物流的未来该咋看?