从抗糖药物临床优异研发提速,看华领医药-B(02552)投资价值
6月1日开始被纳入MSCI香港微型指数,2019年绩后陆续获得高盛、里昂等外资投行一致看多,GKA赛道“领头羊”华领医药-B(02552)给市场带来的惊喜远不止这些。
日前,华领宣布将在6月12日至16日举行的第80届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上通过两场报告展示其重磅产品dorzagliatin单药治疗临床试验的事后分析数据结果。这亦将是公司首次在重大海外国际性糖尿病学术会议上公开报告dorzagliatin单药治疗III期注册临床试验(HMM0301)24周结果的全面数据。
5月中旬,华领医药-B股价悄然启动,一改此前横盘久矣的情形,走出一波斗志昂扬的独立行情——近18个交易日内累涨超过50%,并较前期大幅放量。
行情来源:智通财经
市场资金的持续关注,不仅仅是对公司“入摩”的肯定,也有更多人看到了这颗堪称生科股中“沧海遗珠”公司的发展前景。
中国抗糖尿病市场规模巨大但市场需求未被满足
首先,我们来了解一下现时糖尿病市场的基本状况。智通财经APP了解到,糖尿病作为一种慢性病,需要终身用药,市场规模巨大。而中国是糖尿病第一大国,根据国际糖尿病联盟2019年最新数据显示,糖尿病患者约有1.14亿人,而在其中也多以2型糖尿病为主,占比超过90%以上。
中国目前2型糖尿病药物以传统口服降糖药物或胰岛素为主,医保目录也逐渐将GLP-1、DPP-4、SGLT-2等新靶点药物纳入,且胰岛素逐渐实现更新换代,中国的糖尿病药物市场2017-2022年预计以13.8%的复合增长率高速扩容。
据弗若斯特沙利文测算,2017年全球糖尿病药物市场规模689亿美元,2017年中国糖尿病药物市场规模512亿元。不断增加的患者群体以及带量采购、医保目录调整、门诊医保报销等政策利好慢病用药,带动了糖尿病用药市场规模持续上涨,预计至2028年将有1739亿元的市场规模。
值得注意的是,中国2020年的新共识《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》强调,糖化血红蛋白控制目标应遵循以患者为中心的个体化原则,即根据患者的年龄、病程、健康状况、药物不良反应风险等因素实施分层管理。
这也意味着,未来2型糖尿病患者的治疗方案中,将更多根据患者的具体年龄、病程、健康状况、药物不良反应等因素个体化,减少简单的一刀切。“新共识”与现时行业中创新性治疗方法,双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin的治疗理念不谋而合:与传统药物传递的治疗理念并不相同,在研的dorzagliatin主要通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。一旦获批推向市场,dorzagliatin既可单独用药治疗2型糖尿病患者,也有望与目前批准的抗糖尿病药物联合使用,实现2型糖尿病的个性化治疗。
华领医药多年来推进糖尿病领域的革命性创新
智通财经APP了解到,市场上目前只有华领医药-B,在持续多年对糖尿病的革命性的2型糖尿病药品dorzagliatin(HMS5552)进行研究。Dorzagliatin是公司目前最接近进入市场的产品,也是全球首个进入临床III期试验的GKA(葡萄糖激酶激活剂),其产品疗效及安全性均有优势,其单药治疗III期临床研究(HMM0301)已达到24周主要疗效终点。
华领医药成立于2010年,多年来致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司。目前,公司正在中国开展2个III期临床试验,同时在美国和中国进行多项早期临床试验,用以治疗成人2型糖尿病。华领医药的管理层及高层行政人员都具有医药行业多年经验,核心研发人员均来自于跨国知名药企,研发实力强大。
图源:华领2019年报
与此同时,dorzagliatin产品组合亦正在持续扩大。近期公布的临床研究数据显示,华领正在不断夯实dorzagliatin作为糖尿病基石药物的基础,通过单药或是联合诸多现有口服抗糖尿病药物,如二甲双胍、恩格列净(一种SGLT-2抑制剂)和西格列汀(一种DPP-4抑制剂)等,具有控制糖尿病进展、抑制或延迟并发症发生的巨大前景。
鉴于dorzagliatin作为第四代GKA药物在便捷性、安全性以及药理作用等方面具备诸多优势,且华领在该赛道的稀缺性持续凸显,公司充分集中资源,有望在联合用药临床研究获得骄人成绩后,快速最大化其收益,在造福全球更多病患的同时,公司本身巨大潜力也随之释放。
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