神州细胞——创新生物药研发企业
前言思考:
1、宣布“回A”不到一个月获受理、拟募资额高达200亿、受理3天便获问询、拿到问询函4天便交出207页“答卷”,中芯国际(00981.HK)冲刺“A+H”之路一直在刷新着科创板纪录。
点评:大国间的科技军备竞赛愈发激烈,国内先进的科技企业承载着重要的使命,这与我们大力扶持科技行业而特别设立的科创板的建设初衷是相吻合的,相信未来日益成熟的A股市场将会给更多的优质企业带来进一步发展的契机。
第一,基本申购情况:
2020年6月9日,有2只新股申购。
第二,重点剖析个股:
神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。
截至2020年5月15日,公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的生物药产品管线包括21个创新药品种和2个生物类似药品种,正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究、6项I期临床研究、2项临床研究准备工作以及16项临床前研究。公司已进入临床试验阶段的SCT800(重组凝血八因子)、SCT200(EGFR单克隆抗体)、SCT-I10A(PD-1单抗)和SCT1000(14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗)为公司的核心竞争产品品种。
SCT800为发行人自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血八因子产品,拟用于治疗甲型血友病。SCT200产品为发行人自主研制的全人源EGFR单抗(IgG1亚型),具有高亲和力、高生物活性、高抗体介导的细胞杀伤活性、低免疫原性等特点,拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。SCT-I10A为发行人自2012年开始、以取得同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”药物为目标研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单克隆抗体,拟用于治疗多种实体瘤。SCT400产品为发行人参照进口品种利妥昔单抗(美罗华®)研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药,拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤。SCT510为发行人自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,拟用于治疗多种实体瘤。SCT630产品为发行人自主研发的阿达木单抗生物类似药,拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。SCT510A为在SCT510基础上进一步对制剂进行优化的产品,并专门设计了眼用注射液规格,拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)等眼科疾病。
另外还有以下处于临床前阶段的产品:
值得注意的是,截至2020年5月15日,发行人主要从事生物药研发和产业化业务,尚未开始生物药的正式生产和销售业务。因此,公司还尚未就其从事的前述生物药研发和产业化相关业务取得业务收入。自2016年12月分立将业务剥离至义翘科技后,公司不再从事科研试剂和研发外包业务,近三年公司的营业收入来自于资产租赁及代关联方发货收入。近年来,公司研发费用逐年增长,2019年研发费用达5.16亿元。2017、2018和2019年归母净利润分别为-1.41亿元、-4.53亿元和-7.95亿元。不过,针对生物药研发和产业化业务,发行人已建立完善的研发、采购和生产体系,并拟针对即将商业化的产品建立相应的销售体系。
公司拟募集资金总计19.82亿,用于产品临床研究项目和补充流动资金。
截至本招股说明书签署之日,拉萨爱力克持有公司267,833,350股股份,占公司总股本的69.5064%,为公司的控股股东。谢良志与其一致行动人通过间接和直接的方式合计控制公司79.0248%的股份,为公司的实际控制人。
第三:总结
神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药研发公司,主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药的研发生产,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。公司产品为生物药,相较于小分子化学药,大分子生物药具有高特异性和选择靶向性等优点。生物药的发展相对较晚,直到近40年才进入大规模产业化阶段。与化学药相比,现阶段生物药的市场规模小但增速快。不过公司目前尚未开展经营销售活动,产品上市还存在诸多不确定性。比如公司在研药品上市进程存在不确定性,药品商业化可能不及预期。再者,公司有多项创新药处于研发阶段,存在药物研发失败和研发进展不及预期风险。最后,公司产品所处治疗市场有较多已上市或处于临床研究阶段产品,上市后面临较为激烈的市场竞争。
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