4月29日晚间,亚虹医药(688176.SH)发布2024年第一季度报告,实现营收2431.95万元,环比增长126.08%。

公司一季度营收大增是由于“销售商业化产品培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比®)产生收入所致”。

迪派特用于晚期肾细胞癌治疗,欧优比用于强化辅助治疗早期乳腺癌,两款药物均是亚虹医药在2023年引进的,先后于2023年10月、12月上市并开始销售。今年一季度,两款产品销售放量。

亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司。

据其2023年财报,公司拥有上市品种2个,临床开发和临床前研究开发的产品13个,包括泌尿系统肿瘤产品6个、乳腺癌及妇科肿瘤产品4个、妇女健康及其他疾病领域产品3个,其中6个品种处于临床开发阶段,包括全球III期临床成功的APL-1702和国内NDA已经获得受理的APL-1706两款核心产品。

2024年以来,亚虹医药研发成果加速转化,多款核心产品有望迎来收获期。其中,用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点。APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品,公司正积极准备向国家药监局递交APL-1702的上市申请,预计将于2024年第二季度获得上市申请受理。

用于膀胱癌诊断和管理的药物APL-1706的多中心Ⅲ期临床试验于2023年8月达到主要研究终点。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物。该产品的上市申请已于2023年11月获得国家药监局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年6月底前获得上市批准。

此外,APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的II期临床试验已于2023年9月完成II期临床试验期中分析,并取得积极结果,预计2024年三季度读出II期顶线数据。

西南证券研报分析指出,APL-1702有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。

值得一提的是,随着公司用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的产品APL-1702的国际III期临床获得成功,公司快速成立了妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线,更好地满足妇女健康患者的未满足临床需求。

(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等)

来源:泡财经