“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
2月27日,百济神州(06160.HK)迎来跳空上涨,早盘一度涨超7%。而其A股同样放量上涨逾4%,表现比较强势,且延续了近日的涨势。
除了近期行情持续回暖之外,百济神州股价的跳涨也有着消息面的刺激,其刚公布的业绩表现相当亮眼。
全年营收创新高,亏损大幅收窄
百济神州成立于2010年,此后于2016年2月成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司,2018年8月又登陆了港股市场,又于2021年12月闯关科创板成功。
在业务层面,百济神州专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物,目前百济神州旗下主要商业化产品包括:自研品种泽布替尼(百悦泽®)、替雷利珠单抗(百泽安®)和帕米帕利(百汇泽®);此外还授权销售产品来那度胺(瑞复美®)、地舒单抗(安加维®)、贝伐珠单抗(普贝希®)等多款产品。
2月26日,百济神州公布了2023年第四季度及全年业绩。
数据显示,于2023年第四季度,百济神州实现营收6.34亿美元,同比增长67%。而得益于对经营效率的提升,按照美国公认会计原则(GAAP)计算,四季度的经营亏损同比减少了18%,经调整经营亏损则同比减少了28%。
而从全年来看,百济神州于2023年实现营收24.59亿美元,同比增长73.65%,创下了新高;按GAAP计算,公司录得净亏损8.82亿美元,同比收窄56.00%。
百济神州在业绩报告中称,期内业绩实现增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。
据了解,2023年第四季度和全年,美国是百济神州收入最高的市场,该市场的营收分别为3.13亿美元和11亿美元,而上年同期分别为1.55亿美元和5.03亿美元。
不过,虽然营收实现大幅增长,但百济神州仍是盈利难求,这和公司的研发费用节节攀升有关。2023年,其研发费用再度增高至17.79亿美元。
好消息在于,百济神州的“弹药”比较充足。截至2023年末,其现金、现金等价物及受限现金为31.86亿美元。
自主出海表现亮眼,百悦泽®迎来收入里程碑
而从产品的角度来看,2023年中报显示,百悦泽®贡献的收入占产品收入的比重接近54%,百泽安®的收入占产品收入的比例也超过了27%,这两款重磅产品贡献了绝大部分营收。
而在2023年全年,百悦泽®的全球销售额为13亿美元,上一年则是5.65亿美元,可见增势之迅猛。
值得一提的是,在全球生物制药领域,10亿美元的销售额是一个重要门槛,超过的通常被称为“重磅炸弹”药物,百悦泽®是国产创新药中首位突破这一门槛的,迎来了里程碑式突破。
在2023年,国内创新药“借船”出海持续火爆。根据医药魔方数的数据,2023年国内合计发生近70起国产创新药License-out(授权转让)交易,已披露交易总金额超过350亿美元,涉及百利天恒(688506.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、和铂医药-B(02142.HK)等多家上市药企。
相较而言,百济神州选择的自主出海之路更加难走,但好在百济神州在这条路上已经取得了不俗的成就。
不过,有一些隐忧还是值得关注。
2023年6月,艾伯维旗下的公司指控百济神州的泽布替尼(百悦泽®)侵犯了其伊布替尼的专利。
要知道美国是百济神州收入最高的市场,这项指控非同小可。
百济神州曾多次向外界表示,公司的研发是原创性的,将对侵权指控开展坚决的辩护。
而在此次的业绩报告中,百济神州也表示,随着百悦泽®在美国的销售额持续增长,公司预计2024年将在美国市场延续增势。
此外,百济神州第二重要的产品百泽安®是PD-1领域首款“出海”的产品,其在2023年实现销售额5.37亿美元,上年同期为4.23亿美元,亦取得了近3成的增长。
最新公告显示,百泽安®(替雷利珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。
结语
虽然百济神州还未实现盈利,但主要系研发费用居高不下,这笔钱其实是药企在高速成长期必须要“烧”的,而且百济神州账上的现金比较充裕,暂无缺钱之忧。
展望未来,作为国内首屈一指的创新药龙头,百济神州在出海方面已经成功趟出了一条路,而欧、美等国外市场拥有非常广阔的前景,随着更多更多新药、更多新的适应症获批,其后续发展前景值得期待。
作者:云知风起
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