西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验 完成首例受试者入组
深圳2020年5月22日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)于2020年5月21日完成首例受试者入组,分别在北京肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院各完成1例受试者随机入组。
DEB研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,旨在评估西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)对比R-CHOP在初治、MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。这是继西达本胺在复发难治外周T细胞淋巴瘤、激素受体阳性晚期乳腺癌适应症获批上市后的第三个适应症的确证性临床试验研究。DEB研究将在全国30多家临床中心开展入组和研究工作,由微芯生物与北京科林利康医学研究有限公司、昆拓信诚医药研发(北京)有限公司、北京信立达医药科技有限公司、嘉兴太美医疗科技有限公司、诺思格(北京)医药科技股份有限公司等合同研究组织共同组织和实施。
“MYC/BCL2双表患者约占全部DLBCL患者的三分之一,在一线治疗上具有显著的未满足临床需求,”微芯生物副总经理、临床研究与开发执行副总裁宁志强博士表示,“DEB研究的首例受试者入组具有重要里程碑价值,我们将与各合作机构共同做好受试者权益保护、综合试验质量管理工作。”
关于西达本胺
西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)是微芯生物自主研发的具全球专利保护的全新分子体、国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、属于选择性的表观遗传调控剂。西达本胺为苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂,针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对肿瘤发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。西达本胺直接抑制血液及淋巴系统肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用,对机体抗肿瘤细胞免疫具有整体调节活性;西达本胺还通过表观遗传调控机制,诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT)等作用,进而在恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在作用。2014年12月,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,其首个适应症为复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤,同时,单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、实体瘤及HIV的临床研究正在美国、日本、中国及中国台湾等国家和地区同步开展。
最近更新
-
富士胶片24款产品获2022 iF设计奖 获奖数再创公司历届新高
股票 · 2022-05-09 20:35
-
创响生物OX40拮抗剂获得FDA临床研究许可
股票 · 2022-05-01 07:49
-
一道新能完成新一轮融资
股票 · 2022-05-01 07:48
-
美的2021年营业总收入3434亿元,同比增长20.2%
股票 · 2022-05-01 07:48
- 诺诚健华奥布替尼获2024CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐
- 行业整体承压毛利率水平下滑卓锦股份业绩再度亏损
- 新闻界掀起版权风暴!微软、OpenAI再度成为被告
- 【接着红】签约榜|4月混凝土签约项目9笔大单精彩亮相!
- 核心产品因违规被停产,董事长信披违规被警示,益佰制药行路难
- 手握230亿!河南“猪王”,逆势扩张
- 美联储决议对全球资本市场有何影响?
- 经济学家宋清辉:加速抢滩数字经济“新蓝海”
- 价值投资王者归来,沪深300持续获得加码
- 股价大跌,AMD不配做英伟达的挑战者?
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2021人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
339人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 美国又"下黑手"!以涉俄为由将多家中国企业加入制裁名单
- 美的瞄准港股,战略选择,志在必得?
- 超优质,资源股50强名单出炉!现金流支撑高比例分红,社保、险资等多路资金同时重仓,机构密集关注
- 港股通"休假",谁在暴力拉升港股?
- 涨疯了!商汤6天大涨1.7倍,是炒作还是估值修复?
- 五一狂欢不停歇,Hello语音联合QQ飞车手游送出海量豪礼!
- 股价巨量暴跌16%,星巴克“兵败”中国市场?
- 宝丰能源又增一款市场紧缺产品全球最大煤制EVA项目投产
- 暴跌近28%!宇华教育为何如此不争气?
- 价值投资王者归来,沪深300持续获得加码
- 扫地机器人“双雄”财报透视:谁的拐点?谁在成长?
- 【港股收评】五月开门红!三大股指集体大涨,恒科指数最抢眼