新冠特效药梳理(1)
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1、默沙东Molnupiravir(RNA聚合酶抑制剂):2021年11月4日英国上市,FDA EUA。轻症3期完整数据降低住院或死亡风险30%。
核心原料药供应商:合全药业、天宇股份
2、辉瑞Paxlovid(口服3CL蛋白抑制剂):降低轻中度新冠患者住院或死亡率89%,FDA EUA。暴露后预防适应症于2021年9月29日开展2/3期临床
核心原料药供应商:凯莱英、博腾、合全药业。
3、开拓药业普克鲁胺(口服AR拮抗剂)2021年7月16日巴拉圭紧急申请上市,降低重症住院患者死亡率78%,中期分析失败。
核心原料药供应商:普洛,博腾,奥翔
4、真实生物口服阿兹夫定(核苷类似物):中国、巴西、俄罗斯3期临床,国内力争尽快上市。
核心原料药供应商:拓新、奥翔。
5、盐野义口服S-217622(3CL蛋白抑制剂):2021年9月27日启动日本3期临床,预计2022Q1日本上市
核心原料药供应商:普洛、九洲。
6、先声药业口服SIM0417(3CL蛋白抑制剂):2021年11月17日宣布与上海药研所合作,临床前阶段。
7、君实生物:
①vv116,瑞德西韦前体(核苷类),在乌兹别克斯坦开了600人的II期临床,II期数据好CDE也可以附条件审批,获乌兹别克斯坦紧急授权使用
②JS026中和抗体:2021年11月19日国内临床获批,结合表位位于RBD相对保守区域,2022Q1进入临床,有望与JS016联合用药应对病毒突变
③JS016中和抗体:中国大陆、中国香港、乌克兰、菲律宾等地国际多中心1b/2期入组完成,预计12月出数据。
8、腾盛博药BRII-196和BRII-198中和抗体:2021年10月9日在美递交EUA申请,837例高风险门诊患者住院率及死亡率降低7
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