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“后浪森林”长期跟踪疫苗头部企业发展及成长,2023年上半年疫苗行业继续保持“一超三强”格局,即“一超”智飞生物,“三强”万泰生物、沃森生物、康泰生物。

根据各企业披露,智飞生物收入244.45亿元,等于万泰生物、沃森生物、康泰生物三强之和80.63亿元的303.42%;净利润42.60亿元等于三强之和26.67亿元的159.73%。

2023年4月,后浪森林针对智飞生物一季度经营情况研究发布了《智飞生物连续26个季度收入正增长,赢在技术与市场》,我们将一直客观记录其成长及各要素变化。

智飞生物成长性是否保持?

1,智飞生物2023H1收入244.45亿元,同比增长33.19%;归母净利润42.60亿元增长14.24%,归母扣非净利润42.11亿元增长13.53%,是“一超三强”疫苗企业中唯一实现营收净利双增的企业。

自这个家企业有财务记录以来的2007年起,十六年收入从4.92亿元增长到2022年的382.64亿元,增长了7677%;净利润从1.52亿元到75.39亿元,增长了4859.86%。创造了奇迹般的成长。

智飞生物产品分自主产品和代理产品。过去5年,收入从52.28亿元增长至382.64亿元,年复合增长率64.48%,归母净利润从14.51亿元增长至75.39亿元,复合增长率50.95%。

2,2023H1智飞生物期间费用率7.48%,创下历史新低。销售费用11.86亿元同比增加24.71%,管理费用1.83亿元增加6.87%。销售费用率、管理费用率分别为4.85、0.75%。毛利率29.55%同比下滑3.9个百分点,净利率17.43%同比下滑2.89个百分点。

3,企业坚持“技术&市场”双轮驱动策略,研发投入5.83亿元同比增长12.55%,约占自主产品收入的67.84%。研发人员数量提升至818人,同比增长26.43%。目前,智飞生物共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市。

关键要素变化

1,智飞生物代理产品收入235.83亿元,收入占比约为96.47%。代理产品四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗,5款均为默沙东(MSD)产品。

智飞与默沙东合作始于2011年,代理默尔康和纽莫法等疫苗产品。2017年起相继取得默沙东明星产品四价人乳头状瘤病毒疫苗(HPV)、口服五价轮状病毒减毒活疫苗、九价HPV疫苗等中国独家代理权。

2018-2022年,智飞生物向默沙东实际采购代理产品金额分别为30.71亿元、60.89亿元、88.09亿元、165.62亿元、226.75亿元,代理产品收入从38.88亿元增长至349.75亿元,复合增长率为73.18%。代理产品收入占总收入比例从74.37%上升至91.40%。重磅代理产品成为增长的主要引擎。

2023年1月,智飞生物再次与默沙东续约采购合同,对默沙东五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展,协议涵盖2023H2-2026年期间,产品合计基础采购金额超1000亿元,比2020年续约协议多出695亿元。

2,2023年上半年,智飞生物四价HPV和九价HPV疫苗分别批签发约626.6651万支和1467.8176万支,同比增长28.5%、57.85%,这个数量相当于2022全年批签发量2950.57万支的70%。

2023上半年,万泰生物二价HPV疫苗销量突破千万支。沃森生物子公司玉溪泽润二价HPV疫苗获得批签发414.3913万剂,较上年同期增长368.42%,市场对于HPV疫苗仍然供不应求。

由于二价HPV疫苗仅可预防HPV16型、18型感染,市场受欢迎程度远不及四价、九价HPV疫苗。2022年8月30日起,国家药监局将默沙东九价HPV疫苗批准的适用人群从16-26岁适龄女性拓展至9-45岁适龄女性,与二价HPV疫苗覆盖人群相同。这将在相当时期内,为其带来增长空间。

3,除5款代理产品外,智飞生物还有6款已上市自主产品,最重要产品是由“微卡+宜卡”组成的结核产品,宜卡且于2023年初纳入国家医保目录。2023H1它的自主产品收入8.6亿元,毛利率86.74%,同比增长1.78个百分点。

结核产品是智飞重磅产品,自主研发的微卡+宜卡,实现了对结核潜伏感染者的精准检测和预防性治疗。

2020年,智飞生物肺结核产品矩阵获得突破,自主研发的结核重组蛋白宜卡获批上市。至2022年,宜卡成为中国唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂,2023年1月,宜卡纳入国家医保目录。

自主研发产品微卡则是近百年来全球首个上市的预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发病的免疫制剂,2021年成为全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂。

宜卡和微卡两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网,两者协同效应标志着公司结核矩阵细分领域的领先地位。

4,智飞生物以九大技术平台为驱动力形成了八大产品矩阵,与半年前相比,在其“新发突发传染病疫苗矩阵”里增加了“猴豆疫苗”,在“成人疫苗矩阵”里增加了“四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)。“后浪森林”发现,这家企业还首次获批了基于创新产品孵化中心的“市级博士后科研工作站”。

目前拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地,目前自主研发项目共计30项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目17项。

这家企业的多个在研项目取得进展,四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验、重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入Ⅰ期临床试验,治疗用卡介苗、OmicronBA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书。

临床前项目新增四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)和猴痘疫苗。

同时,它自主研发的四价流脑多糖疫苗取得乌兹别克斯坦注册证;7月,与印尼PTBioFarma就新型结核杆菌疫苗产品国际市场合作签署合作备忘录。

智飞当前已处于三期临床的产品有5个,包括15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗、组份百白破疫苗。

5,2018-2023H1,智飞生物销售费用率分别为14.64%、10.35%、7.88%、5.99%、5.84%、4.85%,销售费用率一直保持着行业内的较低水平,并且逐年下降。

能力与技术

1,智飞绿竹、智飞龙科马为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新;智飞母公司为推广主体,智飞空港为生物制品进出口通道。公司通过智睿投资平台以股权投 资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。

2,拥有行业内极具竞争力的市场营销团队,为全国超过3万个基层卫生服务点提供专业、高效的“最后一公里”服务,营销团队人数从3300人增加到了3400人。这是智飞生物的核心竞争力之一。

3,产品管线采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”策略,坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”发展思路,强化自研能力,拓展技术合作,实现内生、外延创新能力持续提升。

今年6月,公司参股的“智翔金泰”获准在上海证券交易所科创板上市,在抗体药物发展上获得重要进展。

4,自2008年公司第一批疫苗产品批签发合格至今,自主产品批签发合格率一直保持100%。

5,在职员工5730人,较去年同期净增加653人,增幅12.86%。企业在员工持股计划方面进行了积极探索和尝试,自上市以来已推出三期员工持股计划,真正实现公司与员工的共创、共享、共成长。

6,“后浪森林”发现,智飞生物经营活动产生的现金流量在第二季度大幅增加,从一季度的-10.40亿元增加到第二季度的21.77亿元。

股东与治理结构变化

1,2023H1股东总户数9.92万户,比2023Q1增长7.3%,同行业平均股东户数为5.10万。截至6月30日,213家机构持有智飞生物股份22.21%,持股市值139.46亿元,较一季度下降38.4亿元。

2,十大股东中五位自然人持股不变,实际控制人蒋仁生持股比例48.32%,与持股5.40%的其子蒋凌峰、持股0.70%的其弟蒋喜生,为一致行动人,共持股54.42%,且近一年未发生变动。易方达沪深300医药ETF为新进十大股东,持股1724万6450,持股比例0.72%。

企业一直是代表北上资金的“香港中央结算有限公司”宠爱的标的,增持了5105.5069万股,占总股本2。13%。招商国证生物医药指数基金、全国社保基金一一零组合较一季度分别增持2173.9758万股、2096.2975万股,各占0.91%和0.87%。

成长计划

1,实控人蒋仁生表示:未来三至五年,产品研发将加快推进已完成临床研究产品的上市工作。

2,中国9-45岁女性人口约3.1亿,HPV疫苗市场渗透率仍处于较低水平,从预防范围和效果上来看,九价HPV疫苗具有显著产品优势。已上市 HPV 疫苗中,仅默沙东HPV产品为四价、九价,其他3款均为二价产品。智飞生物和默沙东11年的长期合作,2023年1月与默沙东续约采购合同超过1000亿元,未来业绩增长得到保障。

3,目前已申请生产注册的23价肺炎多糖疫苗、四价流感疫苗、已经完成临床试验的人二倍体狂苗,将成为新的增长点。

4,按计划完成现有Ⅲ期、Ⅱ期临床项目,已经处于Ⅲ期临床试验的15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、痢疾双价结合疫苗,争取在未来三四年内实现上市。

5,将加快国际化进程,持续推进国际化团队建设,强化与WHO、GAVI等国际组织的交流合作。通过新冠疫苗WHO-EUL认证的成功经验,找到产品出海的可复制模式,让智飞优秀的产品与服务走出国门,走向世界。

6,智飞生物披露称:“作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方,始终坚持“社会效益第一,企业效益第二”经营宗旨,勇担‘防未病治已病,守护人类健康’使命,专注传染病防控,以‘技术&市场’双轮驱动发展模式,诊断、预防、治疗协同发展,创新研发,服务民众,向着‘打造世界一流民族生物制药企业’愿景稳步迈进。”

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来源:蓝筹企业评论