成立仅5年的善康医药冲刺“戒毒戒酒第一股”,“研究成果”收购承接而来三年半累亏1.77亿
近日,深圳善康医药科技股份有限公司(以下简称“善康医药”)披露了招股书,公司拟登陆科创板。善康医药计划募资13.27亿元,分别用于新药研发、创新药高端制剂生产基地建设、营销网络建设以及补充流动资金。
成立仅5年创新药企闯科创板?“研究成果”收购承接而来
实际上,作为一家冲刺IPO的创新药企,仅成立5年的善康医药似乎有点“年轻”。不过其目前的产品并非公司的“研究成果”,而是善康医药通过收购湖南赛沃药业有限公司(以下简称“湖南赛沃”)承接而来。
招股书显示,湖南赛沃成立于2011年,是一家戒毒药物研发企业,主要研发药物为纳曲酮植入剂。2017年,由于临床试验开展的难度很高,药物研发、临床开展及新药注册面临较大不确定性等原因,湖南赛沃原投资人李金龙和李金禄面临较长的投资回收期和较大的投资回收压力且有移民的打算,有提前回笼资金的退股意向。
尹述贵作为湖南赛沃的核心创始人,其愿意带领研发团队继续完成药物研发和产业化。2017年6月,深圳市远致富海投资管理有限公司(以下简称“远致富海”)及其他投资机构合计斥资2500万元从尹述贵及其他股东手中收购了其持有的湖南赛沃100%的股权。
不过,湖南赛沃并未成为上市主体,远致富海又与尹述贵团队共同设立了善康医药,并将湖南赛沃资产装入其中来申报上市。2017年12月,善康医药以合计303.06万元的价格收购了湖南赛沃所持有的纳曲酮植入剂专利等无形资产以及固定资产。
值得注意的是,2020年1月1日至今,善康医药无持股百分之五十以上的股东,未有单一股东通过实际支配公司股份表决权能够决定公司董事会半数以上成员选任,未有单一股东依其可实际支配的公司股份享有的表决权足以对公司股东(大)会的决议产生重大影响,因此,公司无控股股东。
目前,尹述贵通过控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以间接控制公司28.2649%表决权;远致富海、远致富海二期、深圳佳合合计持股比例为21.4838%;深创投、广州红土、红土君晟、佛山红土和广东红土合计持股比例为11.6328%;潇湘君享、潇湘君盛和潇湘君致合计持股比例为9.4855%。
最近2年内,善康医药的股权结构较为分散,尹述贵控制的股权比例与深圳市远致富海投资管理有限公司控制的股权比例接近,但均高于深圳市远致富海投资管理有限公司控制的股权,为公司的实际控制人。不过,按照本次发行上限测算,本次发行后尹述贵合计控制公司表决权比例将降至21.1987%。
主营收入为0三年半累亏1.77亿,经营现金流量净额持续为负
资料显示,善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。目前A股市场上还未有专门从事成瘾治疗药物相关业务的个股,若公司能够成功上市,或将成为“戒毒戒酒第一股”。
截至本招股说明书签署日,善康医药的产品管线中有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段,并拥有6个主要临床前在研项目。
其中,SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)是善康医药的核心研发产品,该产品经CDE审核同意,将其纳入“突破性治疗品种”名单,公司拟于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请,预计该品种于2023年可获得上市批准。此外,SK2007(“纳曲酮植入剂”—用于治疗酒精使用障碍适应症)已于2022年8月获得Ⅱ期临床试验批准通知书,已在中国启动Ⅱ期临床试验工作。
善康医药也在招股书中称,公司的核心产品纳曲酮植入剂是国内唯一一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物,上市后将填补国内长效戒毒药物市场空白。
根据我国禁毒委及联合国毒品和犯罪问题办公室:截至2021年,仅考虑我国公安部门登记在册的阿片成瘾人员有55.6万人,而全球2020年使用过(非医疗用途)阿片类毒品的人数高达6100万人。同样的,在酒精使用障碍治疗领域市场,根据弗若斯特沙利文分析以及WHO数据,2021年我国酒精依赖人群为3581万人,2016年全球15岁以上人口中酒精依赖人群为2.83亿人,上述人员未满足的治疗需求巨大。
虽然成瘾治疗药物市场广阔,但截至目前善康医药的核心产品还未能实现上市销售,报告期内,公司的主营业务收入均为0,三年半累计亏损1.77亿元并预期继续亏损。2019-2022年1-6月,善康医药实现归母净利润分别为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元。截至2022年6月30日,公司累计未分配利润为-7711.85万元。
由于新药的研发投入大而且周期长,包括新药开发、临床试验、生产投入、监管审批、市场推广等经营活动,各项业务活动都需要大量资金来维持。报告期内,善康医药的经营活动产生的现金流量净额持续为负,分别为-1877.52万元、-2752.05万元、-5130.22万元和-3234.32万元。
与此同时,善康医药在研发方面的投入也是逐年递增。报告期内,公司研发费用金额分别为1713.74万元、2081.63万元、3854.99万元和2864.45万元,三年半内累计投入研发费用达1.05亿元。
另外,为了稳定公司的人员结构和留住核心人才,善康医药还通过员工持股平台对员工实施股权激励,这同时也会对公司的当期净利润产生不利影响。2019-2022年1-6月,公司的股份支付费用分别为497.39万元、206.99万元、1028.74万元和1301.13万元,占期间费用的比例分别为18.86%、6.13%、15.12%和25.4%。
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