手术机器人只是医疗器械其中一个小的细分领域，但近年来，它火了。

无论是一级市场的投融资井喷，还是二级市场的接连上市，手术机器人板块一直深受资本青睐。

2020年7月7日，从事骨科手术导航定位机器人业务的$天智航-U(688277)$登陆科创板市场，被称为“国产手术机器人第一股”，上市首日涨幅超6倍，上市一周涨幅超10倍；

2021年11月2日，微创医疗子公司微创机器人登陆港交所，总市值最高曾逼近700亿港元，缔造了2021年医疗器械行业市值最高的IPO；

2022年7月8月，被称为“血管介入手术机器人第一股”的润迈德登陆港交所，2021年总营收同比增长超12倍，归母净利润亏损扩大至6.34亿元。

此外，还有不少手术机器人公司正在排队上市的路上。

例如，拥有30多家投资机构加持的精锋医疗已向港交所递交招股书，最后一轮融资后估值超过15亿美元；专注关节守护机器人开发的和华瑞博上市，此前有消息称拟赴港上市；由软银集团投资的医达健康二次递交了招股书，不过目前上市申请材料处于“失效”状态。

尽管当前手术机器人上市公司的股价表现都不尽人意，但由于行业有着良好的市场前景，仍然获得市场的极大关注。

一、投融资井喷的百亿赛道，我国尚处发展早期阶段

除了创新药以外，医疗器械也是吸引资本涌入的热门赛道。而最热门的医疗器械细分赛道，正是投融资井喷的手术机器人。

资本频频押注的现象，可以从融资市场窥见一斑。根据动脉网统计显示，在一级市场，手术机器人赛道连续两年蝉联医疗器械最热赛道，融资事件和融资金额持续领跑。

2021年，国内有超过10家公司获得超亿元融资，单笔融资超5亿元的交易有4起（覆盖长木谷、精锋医疗、康诺思腾等公司），整个赛道总融资金额超过30亿元。

2021年国内手术机器人过亿元融资事件 来源：星矿数据、动脉网

进入2022年以来，医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。

不过，根据医药魔方InvestGO数据库统计，今年上半年全国医疗健康领域投融资事件达到了632起。其中，创新药、医疗器械在投融资事件数量和投融资金额方面均位列第一、第二名，而热门的机器人赛道共发生27起融资事件，其中11起金额超过1亿元人民币，融资轮次主要集中在A轮到B轮。

手术机器人赛道投融资井喷的背后，是行业具备良好市场前景的常态。

根据弗若斯特沙利文资料显示，全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增长至2020年的83亿美元，复合年增长率为22.57%；预期未来全球手术机器人市场将继续快速增长，并可能于2026年达到336亿美元，自2020年起的复合年增长率为26.2%。

从区域市场来看，美国为全球最大的手术机器人市场，2020年以46亿美元占全球市场比重高达55.1%；其次，欧盟为第二大市场，以18亿美元占比21.4%，而中国以4亿美元占比仅5.1%，明显低于美国及欧盟市场。

这主要是由于当前我国手术机器人行业处于发展的初级阶段，尚未出现能引领行业发展的头部公司，也缺乏得到临床和市场充分验证的重磅产品。不过，供不应求的市场现状，也使得行业增长潜力巨大。

根据弗若斯特沙利文统计显示，2020年我国手术机器人的市场规模为4.25亿美元，预期未来将以44.3%的复合年增长率快速增长，于2026年达到38.4亿美元。

二、持续更迭的手术机器人，治疗领域广泛

那么，究竟什么是手术机器人？又有着怎样的发展历程？

从定义看，手术机器人又称为手术机器人系统，是指采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统，它是计算机辅助手术（CAS）和机器人辅助外科手术（RAS）的主要代表。根据医疗机器人的自动化程度，目前手术机器人均为手术辅助机器人。

虽然是辅助，但相较于传统手术，手术机器人的优势也相当显著：不仅能减少手术伤口、术后恢复快及较少术后并发症，而且能通过灵活的机械臂代替外科医生双手，在较小的手术空间内流畅及精准地移动手术器械，兼容高度复杂的手术，同时具有的震颤过滤功能，还可以降低医生的疲惫感。

目前，手术机器人已经经过近40年的发展，具体可分为四个阶段：

初步发展（1985年至1995年）：工业机器人PUMA 560于1985年首次用于临床手术，可更精准地进行神经外科脑活检，用于辅助关节置换的ROBODOC也于这一阶段面世；

达芬奇的垄断（1995年至2010年）：首个综合腔镜手术机器人达芬奇于2000年获FDA批准用于治疗前列腺癌，之后经过几代的技术更新后，适应症扩展至辅助心脏瓣膜修复、妇科、普外科和胸外科手术等，并且垄断了腔镜手术机器人市场超过10年，目前仍是全球最受欢迎的腔镜手术机器人；

术式多元化（2010年至2020年）：脊柱、关节置换及泛血管手术等不同术式的手术机器人迅速涌现，特色产品是MAKO骨科机器人，用于膝盖及关节置换手术。

未来发展方向（2020年及之后）：随着人工智能、人机交互技术及5G通讯的进步，手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。

手术机器人主要发展历程 来源：微创机器人招股说明书，国金证券研究所

随着不同术式手术机器人的面世，治疗领域也逐渐广泛。

按手术所在科室划分，可将手术机器人分为腔镜、骨科、经自然腔道、泛血管、经皮介入、神经外科机器人。腔镜、骨科手术机器人分别是最具代表性的软组织和硬组织手术机器人。

其中，腔镜手术机器人商业化效果最佳，最具代表性的产品是达芬奇手术机器人；骨科手术机器人的代表性产品是MAKO的RIO产品；其他科室手术机器人正处于快速发展阶段。

三、外资企业占市场主导，微创、威高等打破行业垄断

当前的手术机器人赛道，可谓是群雄逐鹿。但从竞争格局看，外资企业占据着市场主导地位，国内企业正奋起直追。

全球腔镜手术机器人市场，由直觉外科公司（Intuitive Surgical）占据绝对的主导地位，2020年占全球腔镜手术82.9%的市场份额，累积手术量已超过850万例，目前产品已经更新到第四代Da Vinci Xi，截至2021年底，全球装机超过6700台，中国装机超过250台，是该市场绝对的领导者。

另外，Asensus Surgical(原TransEnterix )、CMR surgical、美敦力以及国内企业微创机器人、天智航、威高等都有腔镜手术机器人产品获批上市。

其中，威高的妙手-S系统于2021年获国家药监局批准上市，打破了达芬奇手术机器人在国内这一领域长达15年的行业垄断；

微创机器人的图迈（Toumai）腔镜手术机器人于2022年2月获国家药监局批准上市，成为目前第一款、也是唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人，获批的适应症为泌尿外科，并且覆盖了泌尿外科所有术式。

据富途证券研报显示，中国当前对达芬奇机器人严重供不应求。2011年，复星医药获得达芬奇机器人中国独家代理权，中国购置一台da Vinci X需要 350万美元，比美国至少贵100万美元；此外操作器械在中国售价在1.4万美元左右，至少是美国价格的4倍。

另外值得一提的是， 2018-2020年中国每台腔镜手术机器人年均手术量为299台（VS 美国240台），处于供不应求状态。就看微创机器人、威高等国产企业能否抓住市场机遇，分一杯羹。

骨科手术机器人主要应用于三类手术：关节臵换手术、脊柱手术和骨科创伤类手术。其中，关节置换手术机器人占全球骨科手术机器人市场约52%。

从竞争格局看，外资企业史赛克的Mako手术机器人在关节置换领域占据绝对的主导地位，截止2020年底，全球范围已有超过28个国家使用Mako机器人，自2006年美国上市以来14年内累积完成手术量超过35万台。

此外，施乐辉、捷迈邦美、强生以及国产企业微创机器人等都有关节手术机器人产品获批上市。其中，微创机器人的鸿鹄骨科手术机器人已经于2022年7月7日获得了FDA 510(k)上市许可，成为第一且唯一一款获得FDA认证的中国国产手术机器人。

凭借多款已上市手术机器人产品及丰富的在研产品组合，微创机器人成为全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司。

可见，虽然当前我国尚处于起步阶段，但如今也逐步迎来商业化收获期，并逐渐形成国产企业共同“合围”外资巨头之势。

根据公开资料显示，2022年上半年NMPA批准上市的手术机器人产品多达9款（其中膝关节置换手术机器人3款、腔镜手术机器人和脊柱手术机器人各2款、髋关节置换手术机器人和神经外科手术机器人各1款），远远超过了2021年全年6款的数量。

​还有重要一点是，虽然当前我国已拥有丰富的上市产品，但能否很好地实现商业化落地，是更大的难题。

一般而言，已经实现上市的公司会有着较为强劲的商业化实力，但由于手术机器人属于高端医疗器械，不仅核心技术研发、获取难度大，研发周期长，而且对设备的性能、 技术参数、安全性要求高。

因此，前期需要投入大量的研发资金，加之大部分产品都是这两年才获批上市，仍需要经历漫长且得到临床及市场验证的过程，这就导致微创机器人、润迈德、天智航等上市公司目前仍处于亏损状态。

2021年，微创机器人实现总营收215万元，但归母净利润亏损扩大至5.83亿元；目前尚未有产品在中国获批上市的润迈德，虽然去年总营收同比增长超12倍，但归母净利润亏损也扩大至6.34亿元。

被称为“国产手术机器人第一股”的天智航，主要收入来自骨科手术导航定位机器人，但该产品占总营收的比重多年处于73%以上，而骨科手术机器人于2021年才获批上市销售，目前贡献业绩较小，同样尚未实现扭亏为盈。

四、结语

总结来看，随着布局手术机器人的企业愈发增多以及更多产品陆续上市，我国手术机器人行业迎来了快速发展阶段。

但更关键的是，如何解决好商业化难题，平衡好研发和营销之间的关系，并早日实现扭亏为盈，是摆在微创机器人、润迈德、天智航等国产企业面前的现实问题，无疑还有很长的路要走。

参考资料：

1.《跑出500亿IPO，融资领跑吸金30亿，手术机器人为何成器械最热赛道？| 2021年终盘点》，动脉网

2.《医疗行业深度研究：手术机器人风起云涌，医疗产业革命新机遇》，国金证券

3.《盘点 | 2022上半年NMPA批准上市的手术机器人有哪些？》，MedicalRobotics研习社

4.《海外医疗行业板块：中期策略，把握结构性上涨行情，全年仍需谨慎》，富途证券

5.各公司财报、公告、招股书、官网