今日(7月11日),不少企业开始披露2022年上半年业绩预告。

药明康德发布上半年业绩预告,实现归母净利润约46.36亿元,同比增长约73.29%。看起来作为卖水人的CXO增长仍旧强势。

万泰生物的二价HPV疫苗仍是当之无愧的“印钞机”。根据业绩预告,万泰生物预计上半年净利润为25亿元到27.5亿元,同比增加246%到281%。

此外,在武汉大学发现一例霍乱病例引起了不少人的关注,目前已确定密接三人。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1)药明康德:预计上半年净利约46.36亿元 同比增长约73.29%

7月11日,药明康德发布业绩预告,预计2022年半年度实现归母净利润约46.36亿元,同比增长约73.29%;实现营业收入约177.56亿元,同比增长约68.52%。

2)佐力药业:预计上半年净利润同比增长53.65%-58.27%

7月11日,佐力药业发布业绩预告,预计2022年半年度归母净利1.33亿元-1.37亿元,同比增长53.65%-58.27%。

3)万泰生物:预计上半年净利润同比增加246%到281%

7月11日,万泰生物发布业绩预告,预计2022年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为25亿元到27.5亿元 ,同比增加246%到281%。

4)九洲药业:预计上半年净利润同比增加65%到75%

7月11日,九洲药业发布业绩预告,公司预计2022年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为4.53亿元到4.81亿元,同比增加65%到75%。

5)印度多地出现奥密克戎变异株BA.2.75 感染人数呈指数级增长

7月11日,据美联社,印度多地出现奥密克戎毒株的新亚型“BA.2.75”,专家对这种毒株在印度的快速传播表示担忧,目前来看,这种毒株在印度的感染人数呈现出了指数级的增长。

6)柳药集团:公司是阿斯利康在广西的战略合作伙伴

7月11日,柳药集团在互动平台表示,公司是阿斯利康在广西的战略合作伙伴。中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)目前仅可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,尚未在中国市场上市。若后续该产品上市,公司有信心成为该产品在广西区内的代理商。

7)绿叶制药:赎回3亿美元1.50%利率2024年到期可转换债

7月11日,绿叶制药发布公告,公司已接获有关本金金额为2.916亿美元的债券的可选认沽行权通知,要求公司在2022年7月9日按本金金额的107.07%赎回有关债券。于该公告日期,公司已结清就购回债券而应支付的款项。

8)启明创投新一期基金募资32亿美元,仍专注科技消费与健康医疗

7月11日,启明创投宣布新一期基金已募资32亿美元,新基金包括主基金和医疗健康平行基金。主基金将继续专注于科技及消费、医疗健康两大领域的早期和成长期投资。

9)武汉大学发现一例霍乱病例

7月11日,武汉市武昌区卫生健康局发布关于武汉大学一例霍乱病例处置情况通报,经省市区三级疾控中心复核,该病例的血清学凝集试验为O139阳性,诊断为霍乱,毒力基因阴性。

10)智飞生物取得一项发明专利证书

7月11日,智飞生物发布公告表示,公司取得一种预防结核病的疫苗及联合用药物和制备方法、应用的专利,目前该专利已在公司相关在研产品上应用。

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产品跟踪

1) 辉瑞PF-07265807片获批临床

7月11日,据CDE官网消息,辉瑞的Axl和Mer的双抑制剂PF-07265807片获批临床,用于治疗晚期或转移性恶性实体瘤。

2) 辉瑞PF-06801591注射液获临床

7月11日,据CDE官网消息,辉瑞PD-1抑制剂PF-06801591注射液获批临床,用于晚期或转移性恶性实体瘤。

3) 哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片获批临床

7月11日,据CDE官网消息,哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片获批临床,拟开展治疗成人精神分裂症和双相Ⅰ型障碍的研究。

4) 齐鲁制药提交依那西普注射液上市申请

7月11日,据CDE消息,齐鲁制药的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白类似药,依那西普注射液的上市申请获得NMPA受理。

5) 恒瑞医药SHR-1701注射液获批临床

7月11日,据恒瑞医药消息,子公司盛迪亚生物阿美替尼联合SHR-1701等创新药物获批临床,用于治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌。

6) 康弘药业子公司提交KH617临床申请

7月10日,康弘药业发布公告表示,子公司提交了生物合成技术生产高纯度原料药KH617的临床试验申请,拟用拟用于治疗晚期实体瘤患者 (包括成人弥漫性胶质瘤)。

7) 贝达药业公布第三代EGFR-TKI的2期临床试验研究结果

7月10日,贝达药业宣布,在《胸部肿瘤学杂志》在线发表了第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验研究结果。数据显示,患者的客观缓解率为67.6%,疾病控制率为94.8%。同时,贝福替尼还能够有效控制患者的颅内病灶。

8) 海正药业全资子公司HS248片获得药物临床试验批准通知书

7月11日,海正药业发布公告表示,全资子公司瀚晖制药收的PI3Kγ抑制剂HS248片(10mg、20mg)获批临床。

9) 顺健生物奥雷巴替尼片拟纳入优先审评审批程序

7月11日,CDE官网公示,广州顺健生物的奥雷巴替尼片拟纳入优先审评审批程序,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)患者。

10) 罗氏Crovalimab注射液拟纳入优先审评审批程序

7月11日,CDE官网公示,罗氏C5补体抑制剂Crovalimab注射液拟纳入优先审评审批程序,用于治疗目前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年(>= 12岁)阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者。

11)微创机器人鸿鹄机器人获FDA 510(k)认证

7月11日,微创机器人发布公告表示,公司膝关节导航定位机器人SkyWalker(鸿鹄)获FDA 510(k)认证。

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海外要闻

1)Pliant公司 PLN-74809 Ⅱa 期临床试验获得积极结果

7月10日,Pliant Therapeutics公布了PLN-74809在特发性肺纤维化 (IPF) 患者的2a 期INTEGRIS-IPF试验阳性数据,试验达到了主要和次要终点,PLN-74809 在 12 周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征。

2)艾伯维终止与Alector合作开发阿尔茨海默病药物AL003

日前,Alector向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露,艾伯维决定终止与Alector合作开发阿尔茨海默病治疗药物AL003。

3)前Mazor副总裁面临美敦力收购内幕交易诉讼

近日,美国证券交易委员会(SEC)对一名前Mazor高管和两名同事提出指控(PDF),声称他们通过与美敦力收购相关的内幕交易计划赚取了超过50万美元的利润。

4)Celldex 公布barzolvolimab的1b期临床试验的中期数据

近日,Celldex Therapeutics于其官网公布了该公司正在进行的barzolvolimab的1b期临床试验的中期数据。该数据显示,针对抗组胺药难治的中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者,barzolvolimab在多个剂量组中均能产生快速、深度且持久的反应,且具有良好的安全性。

5)Generian 与安斯泰来子公司达成一项合作

近日,Generian Pharmaceuticals公司和安斯泰来全资子公司Mitobridge签订一项合作和独家许可协议,通过Generian专有的药物研发平台助力新型不可成药靶标的小分子药物的发掘和开发。