近期,随着市场需求‍叠加及对政策利好的预期,“OK镜”需求火热。A股市场上,因产品销量持续增长,多家已布局OK镜业务的上市公司业绩表现不俗。

角膜塑形镜需求火热

眼下正值暑假期间,青少年近视眼治疗防控需求旺盛起来。此外,消息面上,近期有媒体报道显示,角膜塑形镜技术临床应用管理规范征求意见稿将放开“二级以上医疗机构”验配资质要求。

角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜,也简称为“OK镜”。其可以根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,使用者可以睡觉时配戴,起床后摘下,整个白天裸眼视力清晰。临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。

角膜塑形镜近年来在我国高速发展。中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计,2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副,2011年至2015年复合增长率约为44.11%。

国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》和2019年10月发布(2021年10月更新)《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,将角膜塑形镜列入其中。

不过,为了严格规范市场行为,加强对OK镜的监督管理,2001年7月,国家药品监管局印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》提出,国家对角膜塑形镜验配机构实行生产或经营单位资格认可后的备案管理制度;对生产或经营单位实行向验配机构定点销售管理,生产或经营单位只能向其认可的验配机构提供产品。

2001年8月,卫生部关于《加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》明确提出,验配角膜塑形镜的医疗机构须具有《医疗机构执业许可证》,且限定二级(含二级)以上的医疗机构才拥有验配塑形镜资质。

角膜塑形镜需求持续上升,这2家A股公司业绩受益

事实上,在市场需求带动下,角膜塑形镜相关产品也为其背后企业贡献了不少业绩。不过,由于该产品的特殊性,行业门槛较高,目前国内拥有相关注册资质的企业并不算多。

欧普康视科技股份有限公司(证券简称:欧普康视;证券代码:300595.SZ) 是我国首家获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业,也是首家眼视光研发、生产上市企业。该公司目前主要业务为角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及配套护理产品的生产和销售,拥有“梦戴维”和“Dream Vision”二个塑形镜品牌。

其披露,公司产品主要针对青少年,业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年业务明显优于上半年。

业绩方面来看,2021年度,欧普康视实现营业收入12.95亿元,较上年增长48.74%;实现归属于上市公司股东的净利润5.55亿元,较上年增长28.02%。业绩增长的主要原因是公司核心产品角膜塑形镜的需求仍然处于上升通道中。其中,2021年公司角膜塑形镜营收6.70亿元,同比增长28.45%。

2022年一季度,欧普康视实现营业收入3.71亿元,同比增长29.35%;归母净利润为1.48亿元,同比增长7.24%。报告期内,公司主营产品角膜塑形镜的应用处于上升通道,产品销量和营销服务终端收入仍在增加。角膜塑形镜新品方面,公司新一代超高透氧角膜塑形镜临床试验已完成大部分样本入组。

欧普康视2021年年报披露,国家药品监督管理局颁发的角膜塑形镜产品注册证有十二张,由十一家生产企业拥有,包括本公司等三家境内企业、三家美国企业、一家日本企业、一家韩国企业、一家荷兰企业、二家中国台湾企业(三张注册证)。

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(证券简称:爱博医疗;证券代码:688050.SH)2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证,是我国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。公司创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,除了国内,目前该设计方法还获得了美国、日本、韩国、新加坡的发明专利授权,欧洲、亚洲等国家和地区的专利申请正在实质审查过程中。2021年度公司角膜塑形镜(含试戴片)销量实现翻倍增长,累计销售超30万片。

业绩方面,2021年度,爱博医疗实现营业收入4.33亿元,同比增长58.61%。其中,“普诺瞳”角膜塑形镜实现营收1.07亿元,同比增长159.54%,该部分营收占公司主营业务收入比例为24.83%。实现归属于母公司所有者的净利润1.71亿元,同比增长77.45%。

2022年一季度,“普诺明”等系列人工晶状体和“普诺瞳”角膜塑形镜销量持续保持较快增长,爱博医疗取得营业收入和归属于上市公司股东的净利润分别为1.31亿元和5869.03万元,分别同比增长55.54%和63%。

昊海生科拿下亨泰光学OK镜产品独家代理经销权

除了上述企业外,2021年12月2日,昊海生科(688366.SH)披露,全资子公司上海昊海医药科技发展有限公司(以下简称:昊海发展)与厦门南鹏集团有限公司等相关方签署《转让协议书》,约定相关方将其持有的厦门南鹏光学有限公司(以下简称:南鹏光学)合计51%股权转让给昊海发展,转让价格为7000万元。交易完成后,南鹏光学成为昊海发展控股子公司,纳入公司合并报表。

值得一提的是,作为本次交易的目的,南鹏光学关联公司南鹏集团将其享有的亨泰光学股份有限公司角膜塑形用硬性透气接触镜产品“亨泰Hiline”、硬性角膜接触镜(RGP)等产品在中国大陆地区的、有效期限至2026年1月的独家代理经销权的权利义务概括转让给南鹏光学的全资子公司厦门南鹏亨泰科技开发有限公司。昊海生科将通过此次交易经南鹏亨泰获得上述产品于中国大陆地区的独家代理经销权。

昊海生科该转让公告显示,据东兴证券研究报告,以佩戴片数计,由南鹏光学负责推广及销售的亨泰光学OK镜产品2018年于中国大陆地区的市场占有率达15%。2019年至今,南鹏光学营业收入及净利润呈稳步上升趋势。

昊海生科表示,继取得亨泰光学OK镜产品“myOK”及儿童近视管理及控制的光学镜片“贝视得”于中国大陆地区的独家经销权后,公司通过本次交易将进一步获得亨泰光学于中国大陆地区注册的全部产品的独家经销权,丰富公司视光产品组合,扩大公司OK镜产品的市场占有率。