【概述】

泡财经获悉,7约4日晚间,美诺华(603538.SH)发布业绩预告,公司预计2022年1-6月归属上市公司股东的净利润1.80亿至2.00亿,同比变动54.70%至71.89%。

公司基于以下原因作出上述预测:(一)公司积极发展CDMO业务,加快企业升级转型。原有在手CDMO项目陆续落地实现商业化,新客户和新项目承接有序。 (二)公司积极推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略,深化全产业链垂直一体化协同,把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,公司制剂板块持续放量,发展势头强劲。 (三)小核酸业务和新冠药物中间体业务推进顺利,为公司业绩增长带来新的增长点。

【科普】

美诺华是集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售为一体的综合性制药企业。

CDMO即定制研发生产机构,主要为药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构,即为临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。

【解读】

美诺华延续了2022年第一季度以来的业绩高增长。2022年第一季度,公司实现营业收入5.00亿元,同比增长47.86%,归属于上市公司股东的净利润为1.15亿元,同比增长128.94%。

信达证券5月16日研报认为,美诺华在研项目丰富,产能扩张带来业绩快速增长。2022-2024年处于行业专利药到期大年,公司积极布局沙班类、列净类、列汀类、达比加群酯等产品。制剂板块,快速研发公司原料药具有优势的品种,积极参与国家集采,加强原料药制剂一体化优势。CDMO板块,公司与默沙东签订10年战略合作协议,第一批项目合作顺利,预计2023年将逐步贡献较大增量。此外,公司抓住国内创新药发展东风,与济民可信等国内创新药企展开深度合作,积极开展CDMO业务。2021年安徽美诺华新增产能500吨,总产能达到980吨,浙江美诺华新增产能520吨,总产能达到900吨,宣城美诺华现有产能460吨,二期开工建设1200吨产能的生产基地。美诺华天康药业预计今年新增制剂产能30亿片,总产能将达到45亿片。

公司2021年年报称,小核酸领域是医药行业未来核心发展方向之一。公司6月7日在互动平台表示,公司目前有核酸原料CDMO业务,已部分实现商业化供货,未来公司希望将小核酸业务发展成为公司核心业务之一。

相比于抗体和小分子药物,小核酸药物具有候选靶点丰富、研发周期短、临床开发成功率高等优点。因此,在慢病用药方面,更具有先天优势。被认为或将在未来十年颠覆当前的慢病治疗模式。

新冠订单方面,东吴证券认为,新冠订单提供业绩弹性,SM1/SM2已吨级供应:公司已实现生产奈玛特韦所需关键中间体SM1/SM2的商业化吨级交付。目前SM1/SM2产能最高可达15-20吨/月,且在建210吨新产能有望2022年底建成。目前SM1/SM2供不应求,未来MPP将带来的巨大中间体需求,为公司提供持续业绩增量。其他品种上,公司还具备VV116相关中间体的成熟工艺技术,对应百吨产能;且公司已储备多款海内外在研3CL蛋白靶点新冠特效药的中间体/原料药合成工艺,并与研发企业积极合作。

来源:泡财经