Z链研究员|张舒涵 编辑|LZ

概述:2022年3月24日,沃森生物控股子公司上海泽润历经11年研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)“沃泽惠” 获批上市,这是中国继万泰生物后第二家、全球继默沙东、葛兰素史克后第四家拥有HPV的公司。

在沃森生物产品体系内,由此构成13价肺炎结合疫苗和HPV2两个大单品。

这家公司多年已经没有实际控制人。早期联合创始人团队只有持股2.26%的李云春依然在沃森生物任董事长,其余持股4.71%的刘俊辉、持股1.41%的陈尔佳(其妻杨更另持1.89%)均早已离开公司。

一、HPV2来源、研发、进度,及上海泽润研发体系

2006年上海上海泽润二价HPV立项研究,研发团队约有80人,核心团队由以沈琼博士为代表的50位来自海外及国内的科学家和工程师组成。上海泽润是上海泽为惠生集团全资子公司,注册资本8000万美元。

2011年上海泽二价预防性宫颈癌疫苗项目获得国家药监局新药临床试验批文。2012年,上海泽润二价HPV疫苗进入临床I期实验。

2012年12月,沃森生物12182.8万元及14317.2万元分两次认购、增资持有上海泽润50.69%股权。2013年10月,上海润泽生物二价HPV疫苗进入临床II期实验,2014年进入临床III期实验。

2020年6月,沃森生物完成二价HPV疫苗生产上市注册申报,获得受理号。2022年3月后获得上市批准。

上海泽润拥有四大技术平台:病毒样颗粒制备技术平台 (VLP)、重组蛋白表达技术平台、灭活病毒疫苗平台、佐剂研发评估平台,其中VLP技术平台是最具竞争优势的核心技术平台。

除HPV2外,沃森生物HPV9于2017年获得新药临床试验批文,2019年启动一期临床研究。

上海泽润旗下泽润安珂生物,从事的另一种治疗性宫颈癌疫苗(治疗用重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗)研发,2012年9月申报临床申请并获得受理,2016年获得临床试验批文,2019年终止研究。

二、沃森生物进入上海泽润后的反复、犹豫、波折、态度

2012年12月,沃森生物出资12182.8万元认购上海泽润40.609%股权,以14317.2万元认购上海泽润新增注册资本2202.6462 万美元,占增资后上海泽润25.61%股权,沃森生物持有上海泽润50.69%股份。

2015年6月,沃森生物通过向新余方略知润定向发行股份68577982股购买其持有的上海泽润33.53%股权和嘉和生物15.45%股权,资金总额59800万元,沃森生物所持有上海泽润股权上升至84.22%。

2017年至2019年,上海润泽多次增资引入外部投资者,注册资本增加至13903.1868万美元,沃森生物持股比例下降至65.14%。

2020年12月,沃森生物准备向淄博韵泽、永修观由转让上海泽润32.60%股权,同时淄博韵泽以11012.8012万元向上海泽润增资认缴其新增注册资本2865.7874万元,沃森生物对上海泽润的持股比例下降至28.5%,不再控股。

由于此次事件引起投资人反对及监管部门关注问询,沃森生物管理层被迫放弃取消控制权转让,沃森生物维持上海泽润65.14%股份。

2020年12月,上海润泽再次增资,增资方通过可转股债权2亿元转为上海泽润股权,沃森生物直接持有上海泽润58.66%股权,及通过无锡新沃生物44.55%股权间接持有上海泽润4.1389%股份,总计62.799%股份。

三、沃森生物HPV如何商业化?对比万泰生物2020年及2021年

沃森生物对于HPV2产业化、商业化已经准备了6年。早在2016年1月,沃森生物成立全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司,由它作为HPV2实施主体投资建设新型宫颈癌疫苗产业化项目。

玉溪泽润产业化基地位于云南玉溪疫苗产业园,投资34072万元,2018年产业化基本建成可年产1500万支新型宫颈癌疫苗,后产能提升至2000万支。

沃森生物HPV2可比标的是万泰生物二价HPV疫苗“馨可宁”,万泰HPV2于 2020 年1月上市,4月份首次获得批签发,2020年获得批签发246万支,同年万泰生物营业收入23.54亿元,同比增长98.88%。2021年前10个月,万泰生物HPV2签批量超过800万支,年营业收入57.50亿,同比增长144.25%。

中国HPV渗透率约7%。中国上市的HPV2集采招标,GSK的HPV2中标价580元/支,万泰生物为329 元/支。

四、沃森生物能力是什么?

1.技术平台、产品矩阵、在研发项目:

沃森生物已建立细菌性疫苗技术平台、重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。

最成熟的细菌性疫苗技术平台包括细菌多糖技术平台、载体蛋白技术平台、多糖蛋白结合技术平台,沃森生物在售7款疫苗产品均来自细菌性疫苗技术平台。子公司上海泽润重组蛋白疫苗技术平台包括酵母表达平台和CHO细胞表达平台,二价、九价HPV疫苗及重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)等疫苗产品均由这个技术平台研发。

HPV2前,沃森生物最重要的产品是13价肺炎结合疫苗,2021年销售收入27.46亿元,占营业收入比重79.31%。另外销售的23价肺炎球菌多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗,各占6.54%、4.3%、3%、2.55%、2.89%和0.33%。

沃森生物现在尚有9项产品处于临床阶段。最接近目标的是三期临床前的九价HPV疫苗,三期临床中的新冠mRNA疫苗,二期临床的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体),二期临床的重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)。

2.研发团队及研发投入:

沃森生物自主疫苗毛利率89.12%,2020-2021年研发投入3.16亿元、7.54亿元,对应的研发人员164人、175人,研发投入较2020年增加138.68%,研发投入占营业收入比重由21.77%下降至10.75%。

五、收入复合增长率50.88%,利润同比增长-179.63%

2017年至2021年,营业收入从6.68亿元至34.63亿元,复合增长率50.88%;净利润从-5.37亿元上升至4.28亿元,同比增长-179.63%。

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来源:蓝筹企业评论