能力简报|新冠2019-nCOv检测龙头在此,万孚生物矩阵四大体系
作者|张舒涵 编辑|LZ
万孚生物是中国POCT技术平台布局最多、产品线最丰富的公司,有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台等九大技术平台,主业传染病检测、慢性疾病检测、妊娠及优生优育检测、毒品检测。
公司是2022年3月国家药食品管理局新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原自测第一批公司,是下游经销商主要选择的标的产品。
创始人李文美和王继华夫妇,合计持股34.12%。
一、研发起源、进度、技术平台、产品与市场
2020年1月新冠疫情爆发,万孚生物在短时间内研发出基于免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、分子诊断技术平台的六款新冠检测产品,搭建了从初筛、实验室鉴别检测到确诊的全方位新冠病毒检测体系。
2月2日,万孚生物完成新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品研发,包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂,以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。
20天后,它的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药品监督管理局应急审批程序,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。
2020年3月6日,万孚生物2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)、2019-nCoV 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法)、2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法)取得欧盟CE认证。
2020年9月7日,万孚生物2019-nCoV抗原检测试剂(免疫层析法)完成欧盟 CE 认证,11月3日通过中国国家药品监督管理局应急审批,万孚生物成为国内第一批获得新冠抗原检测试剂注册证企业。
二、新冠检测产品2020年占总体比例37.18%,2021年下降21.45%
2020年,万孚生物营业收入28.11亿元,净利润6.34亿元。收入中新冠系列检测试剂约10.45亿元,占总营收比重37.18%,传染病检测产品是万孚生物第一大收入来源,占比51.7%。
2021年上半年,营业收入18.56亿元,净利润5.56亿元。新冠系列检测试剂收入6.61亿元,同比下降21.45%。
这两个年度新冠系列检测试剂境外市场给万孚生物带来了业绩增长。2020年境外收入占比44.93%,较2019年20.72%增加24.21%。2021年上半年境外收入占比为51.62%。
2021年上半年,欧洲市场对于新冠抗原自测产品需求迅速上升,万孚生物新冠抗原自测检测试剂(胶体金法)陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利认证,并于6月初取得欧盟CE认证。
三、中国“商业化”本质抢先占领集采跑道,集采主动降价41.70%
“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒”并不是蓝海,属竞争性极强的红海,它的商业周期很短,抢的只是时间窗口。万孚生物商业化策略不是一城一点一网络,策略聚焦国家集采。
3月15日,广东省药品交易中心官网通知显示,广东省药品交易中心开展的新冠检测试剂联盟地区集采中,万孚生物“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”挂网价已主动由此前的16.8元/人份降至9.8元/人份,降幅约41.7%。
万孚生物在中国采用分销和直销共存、分销为主销售模式,在海外采用分销模式。万孚生物2004年起开拓美国、欧洲市场,2020年万孚生物新冠抗原检测试剂销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东超过100个国家。
2021年上半年,万孚生物新冠核酸检测试剂在中亚地区实现数百万美元销售收入,荧光PCR平台有了质的突破。
四、产品结构四条产品线均衡,研发投入706人团队增长68.12%
万孚生物主业传染病检测、慢性疾病检测、妊娠及优生优育检测、毒品检测,2020年收入占比51.7%、20.27%、5.96%、8.56%。
2020年新冠疫情爆发,公司新冠检测产品收入快速增长。传染病检测收入增长151.19%,占总营业收入51.7%。万孚生物传染病检测优势产品包括流感、艾滋、梅毒、疟疾。
2020年万孚生物研发人员706人,较2019年532人增长32.7%;研发投入3.19亿元,较2019年1.89亿元增长68.12%。
2021年上半年新冠疫情大流行和常态化趋势,万孚生物抗原检测为代表的自测试剂盒成为主要销售产品。
2021年,万孚生物耗时三年研发的全自动快速核酸扩增检测系统(U-Box Dx, 优博斯),是真正意义上样本进、结果出的PCR一体化检测系统,它将检测时间缩短到不足1小时。
公司的首推产品新冠流感三联检和新冠变异株多联检,检测范围可覆盖普通株、英国株、印度株、南非株、巴西株等主要流行新冠病变异毒株,可针对新冠病毒S蛋白主要突变位点进行鉴定。
五、收入复合增长率50.54%、利润复合增长率44.62%
2016年至2020年,营业收入从5.47亿元至28.11亿元,复合增长率50.54%;净利润从1.45亿元至6.34亿元,复合增长率44.62%。
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来源:睿蓝财经
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