歌礼药业全口服丙肝方案纳入2021年医保目录
12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会,公布2021年国家医保药品目录调整结果。本次调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品,国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别,患者受益面广泛。群众用药的可及性和公平性,进一步提高。
其中,由歌礼药业开发的全口服丙肝治疗方案榜上有名,列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021)年》。该全口服丙肝治疗方案由新力莱(盐酸拉维达韦)联合戈诺卫(达诺瑞韦钠)组成,新力莱(盐酸拉维达韦)和戈诺卫(达诺瑞韦钠)均获国家十三五“重大新药创制”科技专项立项支持。 新力莱联合戈诺卫全口服直接抗丙肝病毒方案在中国开展的II/III期临床研究结果显示对于基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治愈率达到99%;新力莱是具有高耐药屏障的泛基因型NS5A抑制剂,对于基线NS5A耐药的患者治愈率达到100%。新力莱和戈诺卫均被纳入中国《丙型肝炎防治指南》2019版及《中国丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程(试行)》2021版。歌礼是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项丙肝课题的牵头单位,新力莱和戈诺卫是该专项培育的重要硕果。该药不仅打破了外企对丙型肝炎治疗药物市场的垄断,而且填补了我国在丙肝治疗领域无自主新药的空白。 据统计,中国约有1000万的丙肝患者,且近年来每年新发感染者约22万例。丙型肝炎是一种具有显著发病率和死亡率的慢性感染性疾病,是肝硬化和肝癌的主要病因之一。 国家医疗保障局从有效、安全、经济、创新、公平等方面进行评审,歌礼的全口服方案获得最终认可。列入国家医保目录将大力提升可及性,帮助减轻广大丙肝患者和家庭的经济负担,为患者群体带来积极的影响。歌礼药业创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士说:“歌礼的使命是‘因治愈而自由’,攻克丙肝是我们迈出的坚实一步;歌礼将一如既往地支持国家深化医疗保障改革,为健康中国2030的国家战略贡献力量。” 清华大学附属北京清华长庚医院副院长、肝胆胰中心主任魏来教授对此表示:“新力莱(盐酸拉维达韦)联合戈诺卫(达诺瑞韦钠)全口服直接抗丙肝病毒方案充分的临床研究显示,该方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持续病毒学应答(SVR12)达99%,同时具有良好的安全性。本土原研全口服治疗方案此次被纳入国家医保目录,能够进一步降低丙肝患者的治疗负担,提高丙肝药物可及性,消除病毒性肝炎对公共卫生危害,助力实现‘健康中国2030’规划。” 歌礼药业是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,成立于2013年,运营总部位于浙江省杭州市,高端生产基地位于浙江省绍兴市,于2018年在香港证券交易所上市。歌礼公司是中国本土培育的、中国抗病毒领域最领先的制药企业之一,也是“重大新药创制”国家科技重大专项支持的多个丙肝和艾滋病抗病毒项目的牵头或参与单位。
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