半年报季刚结束，凯普生物已经发布三季报预告。公告显示，得益于新冠业务发展，凯普生物前三季度扣非净利润为5.95亿元—6.55亿元，同比增长124.43%—147.07%。

绿叶制药GnRH-a（促性腺激素释放激素激动剂）研发迎来好消息。昨日，绿叶制药宣布，GnRH-a完成前列腺癌三期研究成功。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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公司“药”闻

1）绿叶制药GnRH-a完成前列腺癌Ⅲ期临床研究

9月6日，绿叶制药宣布注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国完成前列腺癌Ⅲ期临床研究。

LY01005是一款GnRH-a（促性腺激素释放激素激动剂），可以使垂体前叶细胞的GnRH受体敏感性下降或受体数量下降，减少或抑制男性荷尔蒙，从而导致前列腺肿瘤的收缩或前列腺癌生长的减慢而起作用。该治疗属于一种被称为雄激素剥夺疗法的范畴。

LY01005三期临床通过3个月连续肌肉注射给药LY01005，评价其治疗前列腺癌患者的有效性和安全性。结果显示，可有效控制睾酮至去势水平，临床疗效与对照药相当，达到了非劣效标准。

2）凯普生物发布前三季度业绩预告

9月6日，凯普生物发布前三季度业绩预告。公司预计报告期内扣非净利润为5.95亿元—6.55亿元，同比增长124.43%—147.07%。

凯普生物主要产品是第三方医学实验室检验服务和核酸检测试剂及仪器。公司表示，业绩持续增长是因为新冠疫情业务的快速发展。

3）赛诺菲酶替代疗法治疗庞贝病获临床试验批准

近日，据CDE官网显示，赛诺菲avalglucosidase alfa获得临床试验批准，用于治疗早发型庞贝病患者的酶替代治疗。

庞贝病是由于溶酶体中的酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）的遗传缺陷或功能障碍引起的，导致全身肌肉细胞中糖原的积累，最终导致肌肉的不可逆损伤，包括支持肺功能的呼吸肌和膈肌，以及影响活动能力的其他骨骼肌。

avalglucosidase alfa是一种酶替代疗法，通过靶向M6P受体，来增强GAA向肌肉细胞溶酶体中的递送。与标准治疗α-葡萄糖苷酶相比，avalglucosidase alfa的M6P含量增加约15倍。

海外“药”闻

1）Adaptimmune 公司TCR-T细胞疗法1期临床试验结果积极

9月5日，Adaptimmune公布T细胞受体（TCR）-T细胞疗法在治疗晚期肝细胞患者的1期临床试验ADP-A2AFP最新结果。

TCR是T细胞表面特异性识别抗原和介导免疫应答的受体。与CAR-T细胞疗法相比，TCR-T细胞疗法的优势在于它可以识别肿瘤表达的细胞内抗原，从而增加了可以靶向的抗原数目。

试验结果显示，该公司开发的靶向甲胎蛋白（AFP）的TCR-T细胞疗法显示出临床抗癌活性，在接受目标剂量治疗的患者中，一名患者获得完全缓解，疾病控制率为64%。。